ST未名：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年4月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人岳家霖、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）周婷声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 和信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 本年度报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”第十一项“公司未来发展的展望”中“未来发展面临的风险因素”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以659,735,586为基数，向全体股东每10股派发现金红利0元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................................2第二节公司简介和主要财务指标..............................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................11第四节公司治理、环境和社会...............................................................27第五节重要事项.........................................................................46第六节股份变动及股东情况.................................................................60第七节债券相关情况......................................................................66第八节财务报告.........................................................................67 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 是□否 2025年第三季度，公司部分中药饮片业务用总额法确认依据不足，为了更公允反应上述期间业务，基于谨慎性原则，对2025年第三季度该部分业务的收入确认进行差错更正，由总额法改按净额法核算，并对公司2025年第三季度财务报表进行追溯调整。 本次会计差错更正涉及公司2025年第三季度营业收入及营业成本，仅影响2025年第三季度的合并利润表，不影响合并及母公司资产负债表、合并及母公司现金流量表，不会对公司总资产、净资产、利润总额、净利润、归属于上市公司股东的净利润和经营活动现金流量净额产生影响，不会导致公司已披露的定期报告出现盈亏性质的改变。 公司于2026年4月27日召开第六届董事会审计委员会第六次会议和第六届董事会第十二次会议，审议通过了《关于前期会计差错更正及追溯调整的议案》，同意公司按照《企业会计准则第14号——收入》《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》《公开发行证券的公司信息披露编报规则第19号——财务信息的更正及相关披露》等有关规定，对公司前期会计差错进行更正，并对2025年第三季度财务报表进行追溯调整。具体情况请详见公司于同日披露的《关于前期会计差错更正及追溯调整的公告》。 九、非经常性损益项目及金额 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务 公司所属行业为医药制造业，行业分类代码为C27。公司通过控股、参股方式，布局了多家核心企业与生产基地，主要包括：未名生物医药有限公司、山东衍渡生物科技有限公司、四川固康药业有限责任公司、天津未名生物医药有限公司、山东未名天安医药有限公司及北京科兴生物制品有限公司等，协同覆盖了鼠神经生长因子、人干扰素、疫苗、中药饮片及药品流通等多个业务板块。 公司全资子公司未名生物医药有限公司主要从事神经生长因子系列产品的研发、生产和销售，该类药物主要适用于全面性发育迟缓、小儿脑瘫、颅脑损伤、脑卒中、面神经损伤、脊髓损伤、视神经挫伤等各类神经损伤，对神经损伤的作用包括:促进神经元存活、促进轴突定向再生、促进髓鞘生成和促进有效连接，恢复感觉、运动、认知功能。神经损伤修复类药物在临床上适用范围较广，应用科室分布从神经内科、神经外科、五官科、骨科、儿科、康复科到内分泌科等。 公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司主要开展创新药的研发、生产。其中，SMR001滴眼液是公司重点开发的眼科一类创新生物药，采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统，是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂。该产品通过修复受损的角膜神经和促进上皮再生，有望成为治疗中至重度干眼症新型治疗方案。2020年5月25日，SMR001滴眼液正式获得临床试验通知书，并相继在2022年2月和2024年8月完成I、II期临床试验。2025年11月，SMR001滴眼液获得了组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的审查批件，III期临床试验全面启动。 公司控股孙公司四川固康药业有限责任公司是一家集中药材加工、中药饮片研发、生产、销售的现代化中药行业供应链综合服务企业。公司主要产品包括熊胆粉、麝香、天然牛黄、川贝母及川贝母粉、西洋参粉、三七粉、鹿茸粉等中药饮片。公司先后于2013年7月、2017年12月通过了国家GMP认证，拥有现代化质量检验检测设备和国内一流生产车间。其中，质量检测中心1,200平方米，仓库物流6,000平方米，普通中药饮片、毒性中药饮片车间及直接口服饮片生产线达15,000平方米。 公司控股子公司天津未名生物医药有限公司主要从事人干扰素药品的生产与销售。目前已上市的产品包括人干扰素α2b注射剂（商品名：安福隆）和人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）等重要产品，基于其抗病毒与免疫调节的双重作用，广泛用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、恶性肿瘤（毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤等）、多发性硬化、尖锐湿疣、艾滋病相关卡波济氏肉瘤等疾病。其中，安福隆拥有预灌装注射器装注射液、玻璃瓶装注射液、冻干粉针三种剂型、6个规格。捷抚产品剂型为喷雾剂，通过局部黏膜给药可发挥局部抗病毒和免疫调节双重作用，局部用药便捷性强，患者用药依从性高。 公司全资子公司山东未名天安医药有限公司为符合药品现代物流企业实施标准的药品流通企业，业务的经营模式为向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、配送出库等环节，销售给下游客户。公司仓库规划有常温库、阴凉库及冷库，其中阴凉库面积超6,000平方米，高架货位超1,500个，两个独立冷库总容积超600立方米。拆零拣选采用手持终端搭配自动分拣设备，并配备与物流规模相适应的装卸、搬运及输送系统，覆盖收货验收、储存拣选、分拣复核、集货配送等环节，实现仓储作业的自动、连线、闭合式物流传送，有效降低混淆与差错风险。公司建立了独立的计算机信息管理系统，覆盖药品购进、储存、销售、配送全过程，实现经营全链条的质量控制与信息追溯。未名天安经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品（除疫苗），且涵盖冷藏冷冻药品，服务客户覆盖商业公司、医疗机构及基层终端。 公司联营公司北京科兴生物制品有限公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，现有上市产品9个，常规销售产品7个，2个产品通过世卫预认证。已上市产品包括甲型肝炎灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。 （二）经营模式 1.采购模式 公司建立了科学规范的物资采购管理制度，适用于鼠神经生长因子、人干扰素及中药饮片等各类产品的物料采购。公司严格遵循GMP及相关法规要求，对供应商实施全生命周期风险管理。对关键物料供应商开展必要的现场质量审计，经质量管理部门综合评估并履行严格的资格确认程序后，将符合要求的供应商纳入“合格供应商名单”，确保准入源头规范。在采购执行层面，公司根据销售订单、生产计划及市场预期，结合安全库存与战略储备等因素，统筹制定采购计划。对于核心物料，公司与供应商签订年度采购框架协议，具体结算数量以实际供货量为准，以保证物料稳定供应及合理库存水平。中药材的采购渠道包括产地直采、批发商采购及向种植养殖个体户采购等方式，供应商须具备相应资质并通过入库审核后方可签订合同。所有采购合同均须经财务部门及主管领导双重审批，以实现充分竞争、控制采购成本、保障采购质量并优化库存管理。 2.生产模式 公司建立了符合GMP要求的生产管理体系，并始终秉持安全、优质、高效的质量方针，确保持续稳定地生产出符合要求的产品。在生物药产品生产方面，公司以工程细胞为表达体系，严格按照经批准的生产工艺组织生产。主要生产流程包括细胞培养与收集、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装及冻干等步骤。生产过程中严格执行工艺规程与质量标准，对关键工艺参数实施监控。原液及成品按现行版《中国药典》及注册标准进行检定，经企业自检及批签发合格后方可上市销售。在中药饮片生产方面，公司严格在GMP条件下组织生产，对每批中药材进行性状、鉴别、含量、水分、灰分、重金属、农药残留、真菌毒素等全面检测，合格后方可投料，主要生产工艺包括净制、切制、炮制三大环节，并严格按照药典规定对不同产品执行差异化的工艺流程。在生产计划与库存管理方面，公司综合客户订单合同、市场预期及库存存量等因素制定并执行生产计划。对于签