西点药业：2025年年度报告

2025年年度报告 2026-027 【2026年4月】 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张俊、主管会计工作负责人孟思及会计机构负责人(会计主管人员)魏相如声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司特别提醒投资者关注公司在经营过程中可能面临的医药体制改革带来的政策风险、环境保护方面风险、外采原料药供应与价格波动风险等风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分对风险进行了详细描述，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司未来实施权益分派股权登记日的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.45元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................8第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................12第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................45第五节重要事项...............................................................................................................................588第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................711第七节债券相关情况.......................................................................................................................79第八节财务报告...............................................................................................................................800 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 （四）载有公司法定代表人签名并盖章的2025年年度报告文本原件。 以上文件的备查地址：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）公司从事的主要业务 公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司专注于在补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，“原料药+制剂”一体化优势突出，致力于成为国内老年慢病治疗用药、补血用药、精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。 （二）公司主要产品 截至本报告期末，公司拥有30个制剂品种（37个规格）的药品注册批件以及17个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内，公司生产的主要制剂及原料药产品信息如下： （三）公司主要经营模式 1、研发模式 公司长期以来坚持创新驱动与差异化竞争战略，将技术进步与产品创新作为企业的核心发展动力，采用多种科学、高效方式，布局优势产品管线。其中，创新药研发方面，公司以核心产品瑞香素胶囊为依托，采用自主研发和联合开发相结合的方式，通过产学研合作加快公司自主研发进程，针对已获取的成果，积极申报专利以保护公司产品的知识产权，构筑知识产权壁垒；新产品开发方面，根据公司的差异化竞争战略，主要围绕着补铁制剂、抗精神病用药、老年慢病治疗三大核心领域，以市场和临床需求为导向，通过技术受让和变更药品上市许可持有人等方式，快速引进优质项目，加快产品落地，提高研发效率，提升研发的质量与实效，丰富公司的独家与特色产品矩阵，强化细分市场优势。同时，公司进一步深度挖掘自有产品的临床与产业链价值，通过自主研发和生产核心原料药，开发现有原料药的关联制剂的方式提升公司“原料药+制剂”一体化优势，便于公司从源头上保证制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。 2、采购模式 公司设立采购管理部，由采购管理部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等，并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》，由质量保证部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，对主要物料供应商的质量体系进行现场审计，签订质量协议，确定合格供应商名单。 采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后，采购管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。 采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单，并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素，将物料分为A、B、C三级，将供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后，A级供应商每2到3年进行一次现场审计，B级每3到4年进行一次现场审计，C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。 3、生产模式 公司严格按照GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。 公司产品的生产主要采用“以销定产”并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划，于每年12月25日前下发下一年度生产总计划；生产部每月组织召开月度生产计划会议，根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划，于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门，力求提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。 质量管理部门由质量保证部与质量控制室组成，履行生产全过程的质量保证和质量控制的职责。公司建立健全覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程质量管理体系，实施“防范风险，保障健康”的质量方针，设立了适宜、有效的质量目标。公司制定了《偏差管理规程》《变更管理规程》《质量风险管理规程》《年度产品质量回顾管理规程》《过程监控管理规程》等相关规章制度，对生产过程中的关键生产环节进行严格的质量监控与复核，保证药品生产在人员经过培训、厂房设施设备仪器经过确认、检验方法经过确认及生产工艺经过验证的条件下进行生产，确保生产的药品符合预定用途和注册要求，保证药品生产全过程持续符合法定要求。公司制定的《药品放行管理规程》，明确出厂放行的标准、条件，并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况等进行审核，符合标准、条件的，经质量受权人审核签字后方可放行。 4、销售模式 （1）制剂方面 面对医药行业政策与市场环境的重大变化，公司主动研判、积极应对、快速调整销售策略，持续优化营销体系。根据国家相关的行业要求，公司对营销模式进行了转型升级，将复方硫酸亚铁叶酸片和瑞香素胶囊等独家核心产品的销售推广由代理商模式转为企业自营模式。在此基础上，公司优化营销队伍人员结构、着力提升团队专业化与学术化推广能力，通过开展学术推广、临床医生及患者教育、重点科室产品交流、真实世界研究、循证医学证据积累及专家共识建设等工作，不断强化产品市场认知，提升医生信心，确保患者能够长期获益。目前，公司已完成了抗贫血用药、血管疾病用药等核心领域专线销售团队的组建，构建起省区经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销管理体系，营销网络覆盖全国绝大部分省市地区。同时，公司通过引进数字化营销管理工具，显著提高了营销运营与终端管理效率。针对同质化产品，公司积极参加国家药品集中带量采购，持续拓宽互联网销售及OTC零售渠道，加强销售数据监测与终端动销管理，不断拓宽市场覆盖面，全面提升公司销售能力与市场竞争力。 （2）原料药方面 公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线，实行差异化原料药组合，在满足自营产品的原料药需求，实现产业链闭环外，发挥公司原料药基地在铁剂方面的技术优势、环保优势，聚焦市场铁剂原料药需求，对标进口原料药标准，以地理优势、价格优势等抢占铁剂原料药市场。