奥翔药业：奥翔药业2025年年度报告

公司简称：奥翔药业 浙江奥翔药业股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人郑志国、主管会计工作负责人朱丁敏及会计机构负责人（会计主管人员）郑仕兰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数量后的股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币0.64元（含税），本年度不进行资本公积金转增股本，不送红股。截至2026年4月27日，公司总股本为830,297,145股，扣除回购专用证券账户5,201,200股，以此计算合计拟派发现金红利人民币52,806,140.48元（含税）。如在利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 上述预案已经公司第四届董事会第十一次会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议批准。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用√不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................5第三节管理层讨论与分析............................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................43第五节重要事项............................................................................................................................57第六节股份变动及股东情况........................................................................................................69第七节债券相关情况....................................................................................................................74第八节财务报告............................................................................................................................74 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 2025年度，公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益，同比分别下降42.59%、36.86%、40.84%、36.00%、36.00%、40.91%，主要原因如下： 1、研发投入大幅增加 公司持续加大研发投入力度，本期研发投入16,789.30万元，上年同期研发投入10,041.92万元，较上年同期增加6,747.38万元，同比增长67.19%，研发投入的增加直接影响了当期利润水平，具体投入方向如下： （1）公司新成立合成生物研发平台，通过酶催化与生物转化能力，实现降本增效、绿色、安全、产品创新与差异化竞争，推动公司向绿色高效、可持续发展的方向发展； （2）公司新增多肽、小核酸领域研发平台与产品管线的建设，研发及产业化开发，延伸前沿生物药技术布局，不断丰富产品管线梯队，夯实多技术平台协同发展基础，提升长期产品竞争能力； （3）公司依托Co-Development的研发模式，不断加大制剂的国际化的研发的进度，立足制剂全球化市场，开展前瞻性研发立项、开发； （4）公司加快创新药研发项目的推进进度，相应研发投入同比大幅增加； （5）面对当前医药行业市场竞争加剧、价格持续承压的挑战，公司坚持以产品创新驱动发展，持续加大原料新产品研发投入与高素质研发专业人才队伍的建设，新开发产品完成工艺验证量同比大幅增加，新成立奥翔杭州研发中心，为公司长远高速增长，筑牢了坚实根基。 2、美元汇率波动影响 本期受美元汇率波动影响明显，报告期内汇兑损失2,060.82万元，进一步影响了当期利润水平。 综上，上述两项主要因素共同导致公司当期利润减少8,808.20万元，进而带动各项每股收益指标同步下降。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2025年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十二、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十三、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 （一）主要业务 公司主要从事制剂、特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业务。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。公司的主要产品是制剂、特色原料药及医药中间体，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。 目前公司的产品按治疗领域与产品用途主要分为九个大类，分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类。其中，肝病 类、呼吸系统类和心脑血管类产品是指用于治疗相应适应症的产品；高端氟产品类是一类化学结构中含氟，通过特殊的化学技术得到的高级含氟医药中间体；前列腺素类是一类以前列腺素母核为基本结构的原料药和中间体，按照具体结构的不同，还可分为多个类型，不同类型的前列腺素具备不同的功能，广泛应用于青光眼、生殖系统疾病、神经系统疾病、高血压、溃疡、肺动脉高压等疾病的治疗；抗菌类是指能抑制或杀灭细菌和真菌的原料药和中间体；痛风类是指降尿酸药物，这类药物包括促进尿酸排泄药物，主要是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收，以利于尿酸排泄；抗肿瘤类是对体内肿瘤细胞有抑制或杀灭作用的药物，以靶向药物为主，在肿瘤综合治疗中具有重要地位；神经系统类是对神经组织有调节作用的药物，以治疗偏头痛等疾病为主。 按业务类型主要分为四个大类，分别为特色原料药及中间体业务、CRO/CDMO/CMO业务、制剂业务、创新药业务。 1、特色原料药及中间体业务 在特色原料药及中间体业务领域，公司为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务，已在欧洲、日本、美国、韩国、巴西等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度，并成为一批国际著名药企的长期战略合作伙伴。公司主要产品恩替卡韦、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布司他、舒更葡萄糖、雷美替胺、伊马替尼、阿哌沙班、双环醇等在国际市场占有率位居前列。 在研发的同时，不断加大工艺改进和提升生产管理水平、公司运行效率，大幅降低生产成本，确保公司产品的竞争力。 2、CRO/CDMO/CMO业务 依托公司研发优势、先进的技术积累，依据与制药企业签订的合同，为国内外制药企业提供从临床前、临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、放大生产、规模化生产等。公司拥有良好的国际cGMP体系，可以提供从医药中间体到原料药、制剂的一站式研发定制服务，满足国内外客户的多元化新药研发、开发、商业化生产需求。目前公司在欧美CRO/CDMO市场得到一批客户的认可，获得了一定的知名度，成为多家国际大型制药企业的战略供应商。 2025年度，公司进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目总数有27个（CRO/CDMO项目18个、CMO项目9个），其中API项目11个，高级中间体项目16个，分布在不同的阶段，其中临床阶段的项目13个，商业化阶段的项目14个。 3、制剂业务 公司凭借特色原料药及中间体多年积累的优势，构建“中间体+特色原料药+制剂、国际国内全覆盖、合作开发”的模式，开发特色制剂，并在国内、国际同时申报，实现国内国际市场同步发展、全球覆盖。 随着公司全资子公司浙江麒正药业有限公司（以下简称“麒正药业”）制剂产品甲磺酸伊马替尼片、西他沙星片等多个产品陆续获批、销售，标志着公司“中间体+特色原料药+制剂”一体 化战略取得重大突破，将进一步丰富公司的产品线，增强一体化生产的优势，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。 报告期内，麒正药业持续推进“高端制剂国际化项目”，该项目主要产品为高活性靶向抗肿瘤片剂/胶囊、普通口服固体片剂/胶囊，项目的实施将进一步提升公司在制剂领域的竞争力，相关制剂产品已连续不断参加国内、国际招标销售，现已赢得招标，已经开始实现发货销售，为后续市场拓展奠定了坚实基础。 4、创新药业务 公司创新药业务主要包括两个方面：（1）投资新药公司，并拓展新药CRO/CDMO/CMO业务；（2