润都股份：2025年年度报告

2025年年度报告 公告编号：2026-030 2026年04月28日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘杰、主管会计工作负责人刘杰及会计机构负责人（会计主管人员）石深华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请广大投资者查阅本年度报告“第三节管理层讨论与分析”相关内容。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................7第三节管理层讨论与分析.......................................................11第四节公司治理、环境和社会...................................................46第五节重要事项...............................................................64第六节股份变动及股东情况.....................................................72第七节债券相关情况...........................................................78第八节财务报告...............................................................79 备查文件目录 （一）载有企业法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）经公司法定代表人签名的2025年年度报告原件。 （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （ 四 ） 报 告 期 内 在 《 中 国 证 券 报 》 《 证 券 日 报 》 《 证 券 时 报 》 《 上 海 证 券 报 》 和 巨 潮 资 讯 网（http://www.cninfo.com.cn）公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 珠海润都制药股份有限公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十余年，形成从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工艺、提升产品质量，在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中，积极为客户提供定制化、质量优良的产品和高效的服务，满足客户需求。 2025年，在医药行业格局不断重塑的进程中，公司依托深厚的技术积累和全产业链的布局优势，有序推进新产品研发、质量提升和市场拓展工作。 （一）原料药及中间体业务 1、概述 公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平，国内处于领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作，产品质量获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等新兴市场，与众多国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。 2、主要产品 3、经营模式 公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念，积极开拓市场，原料药及中间体采用直销、经销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系；通过加深客户对公司产品和品牌的了解，提高企业品牌的知名度和业界口碑，提升企业的竞争力。同时，营销团队结合全球市场原料药行业发展形势，向公司反馈市场需求和趋势，为公司决策提供有效的分析和建议，帮助公司更好地了解市场，以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理地制定长远营销战略。 4、经营情况讨论与分析 报告期内，国内外医药行业竞争持续加剧，公司凭借过硬的质量优势，一体化全产业链布局带来的成本优势，多渠道布局的营销优势，公司产品在国内外市场销量继续保持较高的增长态势，公司原料药及中间体业务2025年实现了营业收入50,881.89万元，与上年同期相比上涨3.09%，占公司2025营业收入的比重为43.25%。 报告期内，公司紧密把握市场需求，稳步推进原料药及中间体的研发进程。原料药注册方面，苯磺顺阿曲库铵、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪、硝酸异山梨酯、沙库巴曲缬沙坦钠原料药在CDE原辅包登记平台状态转“A”，获得化学原料药上市申请批准通知书。苯磺酸左氨氯地平、富马酸伏诺拉生、双氯芬酸二乙胺、枸橼酸莫沙必利、甲磺酸倍他司汀、硝酸甘油溶液等在CDE原辅包登记平台提交注册，正在审评中。 报告期内，公司持续优化生产管理和质量控制体系，持续推进精益管理工作实现降本增效，提升产品市场竞争力。在生产管理方面，通过生产流程优化，原料药及中间体的总产量及人均产值增幅明显，其中缬沙坦、沙库巴曲钠、奥美沙坦酯、美阿沙坦钾、磷酸哌喹等核心产品产量增幅较大。在质量管理方面，报告期内，公司顺利通过了美国食品药品监督管理局的现场检查（涉及品种为坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹）；通过了巴西国家卫生监督局的现场GMP认证（涉及品种为坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦）；通过了欧洲药品质量管理局的现场检查（涉及品种为奥美沙坦酯），上述事件对公司进一步拓展国际市场产生了积极影响，为公司进一步开拓国外原料药市场奠定了坚实基础，有利于提升公司的国际竞争力。报告期内，公司还接受了多次广东省药品监督管理局药品GMP符合性检查和国内外客户审计，均获顺利通过。报告期内，公司顺利取得新版《药品生产许可证》。截至本报告披露日，公司取得了《食品生产许可证》，标志着公司具备了相关品种的生产资质，可开展相关食品以及食品添加剂生产经营活动，以更好地满足市场需求；对公司未来涉足相关大健康领域业务具有积极意义。 润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地。报告期内，润都荆门公司的产能进一步释放，总产量持续提升，其中溴联苯和尼古丁的产量有较大幅度的提升。报告期内，润都荆门公司的苯磺顺阿曲库铵通过湖北省药品监督管理局首次GMP符合性检查；尼古丁化学原料药通过了湖北省药品监督管理局许可增项核查，并收到了国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》，顺利将该证有效期延长至2028年6月30日，核定产能由“不超过国家烟草专卖局核定的数据”变更为“电子烟用烟碱不超过100.0吨/年”。另外，润都荆门公司还收到国家农业农村部审批签发的氟苯尼考（非无菌原料药）的兽药产品批准文号批件，进一步丰富公司产品线和产品结构。 在市场营销方面，报告期内公司通过市场开发精细化管理、优化团队人员架构等措施，在国内外重点市场区域实现了客户数量与订单规模的双增长。报告期内，公司的主要产品及新获批产品在国内市场均取得了良好的市场表现。主要产品如缬沙坦、奥美沙坦酯、磷酸哌喹等凭借稳定的质量和成本优势，市场份额进一步提升，新获批产品如美阿沙坦钾、单硝酸异山梨酯等产品也取得了较大突破；国外市场方面，公司在加深与“一带一路”沿线国家合作的同时，重点加强了对南美、独联体及东南亚等市场的开发力度，通过优化客户结构、提升重点客户合作深度及强化市场信息分析，实现了相关区域销售规模的增长，目前公司服务客户涵盖五大洲60多个国家和地区。 （二）制剂业务 1、概述 公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻醉等治疗领域，主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量注射剂。公司特色肠溶、微丸制剂已 形成涵盖10个产品、14个规格（含1种微丸制剂中间体）的完整体系，其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放机制，打破了传统剂型的局限性，在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。在药品集中带量采购政策驱动下，质量保证、成本控制与研发创新已成为企业核心竞争优势。报告期内，依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司不断优化销售策略，积极应对市场环境和行业政策变化所带来的挑战。通过优化营销管理、优化中后台联动管理体系、强化院内院外市场品牌、拓展线上电商业务，实现制剂业务核心竞争力的提升。 2、主要产品 3、经营模式 公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期内，民彤医药紧扣公司发展部署，围绕“有重点、有深度、有创新”的营销原则，构建精准化市场推广体系。在院内市场，以“单硝酸异山梨酯系列”为核心重点品种，联动降压药打造组合推广方案，以慢病管理为抓手，为患者提供更具性价比的治疗方案。同时，紧跟集采等政策导向，积极推进产品准入工作，进一步提升院内市场份额。 针对院外市场，整合多方资源，由管理层直接对接维护全国零售连锁的中高层，组织“走进润都、了解润都”等活动，达成战略合作。依托市场成熟的商业销售网络，大力拓展心血管等产品在第三终端的业务布局，提升区县市场渠道覆盖，挖掘基层医疗市场潜力。 未来，公司制剂销售将以全产业链布局为基础，借助“润都特色制剂（微丸）”和“特色慢病产品管线（沙坦类）”优势，深度理解电商平台的运营逻辑，重塑工业端至商业端的（B2B）、工业端至消费端（B2C）的全链路服务体系，构建“全渠道、全产品、全终端、全覆盖”的多元销售模式。 4、经营情况讨论与分析 报告期内，公司响应国家“集采提质扩面”政策及区域联盟等相关政策号召，依托仿制药一致性评价领域形成的竞争优势，积极参与国家级及跨区域集采项目，稳步开拓市场。随着国家药品集采政策的不断深化与推进，公司核心制剂产品的价格呈现了不同程度的下降。2025年，制剂业务营业收入达到64,945.99万元，同比下