赛托生物：2025年年度报告

2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主管人员)王永红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）本报告期公司业绩亏损主要原因 受市场环境变化及行业竞争加剧的影响，公司部分产品价格仍处于低位，产品固定成本相对稳定，导致产品毛利率较低；基于谨慎性原则，公司对部分因价格下跌导致可变现净值低于账面价值的存货，计提了相应的存货跌价准备，对报告期内归属于上市公司股东的净利润影响为4,895万元；因计提长期资产减值损失影响归母净利润688万元，因核销预付款项影响归母净利润529万元。 面对上述挑战，公司2025年度坚持“稳固市场、强基筑本”的经营方针，主动积极应对。在竞争日趋激烈的市场环境下，公司通过“优化销售结构、深耕客户需求、拓展市场份额、加强资金回笼”，实现了营业收入与产品销量的同比增长，保持了稳定的经营现金流，进一步稳固了公司的行业地位。报告期内，公司在原料药领域取得重要突破，为产业升级奠定坚实基础，为公司中长期高质量发展积蓄了动能。 2026年，公司将继续围绕“将公司打造成集医药中间体、原料药和制剂为一体的生物技术企业”的中长期战略，聚焦技术升级、成本优化与市场开拓三大主线，通过持续改进生产工艺、提升精细化运营效率、降低单位生产成本，同时实施更加积极的市场策略，推动原料药等重点业务板块实现销量跨越。增强公司的综合竞争力，确保实现公司的稳健、可持续发展目标。 （二）主营业务、核心竞争力、主要财务指标是否发生重大不利变化，是否与行业趋势一致 公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。公司产品订单及销量稳中有升，货币资金、流动资产总额、固定资产、负债总额等主要指标相对稳定，经营性现金流连续两年保持正数。公司业绩变动趋势与行业波动情况一致。具体经营分析详见本定期报告。 （三）所处行业景气情况，是否存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形 公司所处行业为甾体药物原料行业，行业处于稳定发展期。不存在持续衰退情形，目前以公司为代表利用生物技术生产甾体药物原料的技术路线占据主流，不存在技术替代的情形。从短期看，甾体原料领域市场自由竞争，产品价格出现一定波动，属于市场合理范畴，暂无数据表明行业产能过剩。 （四）持续经营能力是否存在重大风险 公司持续经营能力不存在重大风险。 （五）对公司具有重大影响的其他信息。 详见本定期报告。 该报告涉及未来计划等不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识，并应当理解经营计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的各项风险因素以及应对措施，敬请广大投资者关注和阅读相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以189,702,126为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.05元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................8 第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................12 第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................37 第五节重要事项...............................................................................................................................53 第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................65 第七节债券相关情况......................................................................................................................70 第八节财务报告...............................................................................................................................71 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务及产品 1、主要业务 公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任，应用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料，逐步发展为甾体药物原料龙头供应商。近年来，公司在确保细分行业龙头地位的基础上，逐步布局呼吸类高端特色原料药、动保原料药、乳膏和鼻喷制剂产品，初步实现“中间体-原料药-制剂”全产业链布局。 2、主要产品及用途 公司经过持续研发投入与业务拓展，现已完成甾体核心中间体和高端中间体、呼吸类高端特色原料药和动保类原料药、乳膏鼻喷制剂三大板块布局。 （1）中间体领域，在甾体核心中间体领域覆盖原料五大母核：雄烯二酮（AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、17α羟基黄体酮衍生物（A环）、双降醇（BA）及对应系列产品，拥有国内甾体药物原料领域最全的产品线。 公司为了满足客户的多样化需求，已研发生产甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他米松环氧水解物（DB11）、四烯物（3TR）、醋酸阿奈可他（H6）、四九物等十余款高端中间体，高端中间体已经成为公司支柱板块之一。上述产品主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物，该类药物对机体的发育、生长、代谢和孕育功能起着重要作用。 （2）原料药领域，经过数年的发展和沉淀，公司以呼吸类高端特色原料药为突破口，已经完成多款原料药的技术储备、质量认证、产能搭建等工作，并积极开发市场、拓展销售渠道。国内目前已获得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、糠酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等14款原料药的生产许可，其中丙酸氟替卡松、曲安奈德原料药新增了无菌规格。马来酸茚达特罗、糠酸莫米松、甲泼尼龙等7款原料药取得国内注册批件，糠酸莫米松、地塞米松、地塞米松磷酸钠等5款原料药取得欧洲CEP证书。上述原料药产品已具备对外销售条件。另有多款原料药按计划正在开展分析方法开发、小试优化、中试放大、稳定性研究、工艺验证及编撰注册资料等关键工作。多款原料药已同步启动国内外申报注册。上述原料药除对外销售外，还可被公司用于生产相关制剂药品，为公司持续完善产业链布局、拓展业务增长空间提供有力支撑。 公司利用自身核心优势和行业机会构建动保板块作为现有原料药板块的重要补充，结合市场情况，逐步提升动保产品产能利用率。目前已有硫酸新霉素、酒石酸泰万菌素两款产品，计划新增酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素新产品线，进一步丰富动保板块的产品矩阵。 （3）制剂领域，制剂板块是公司在甾体药物中间体、原料药不断拓展后的产业链延伸。公司正在推动制剂工厂建设，布局有丙酸氟替卡松乳膏剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂三款制剂产品，均属于甾体药物领域中的糖皮质激素，具有较强的局部抗炎、抗过敏和免疫抑制作用，能减轻组织炎症反应和过敏症状。 （二）主要经营模式 1、采购模式 公司建立了一套系统化、规范化的供应链管理体系，以确保研发与生产所需原辅料、设备及耗材的稳定、优质供应。针对核心原料植物甾醇，公司实施集中采购策略，在严格保障质量的前提下有效控制采购成本。其他辅料、耗材及设备，则在保障安全库存的前提下，通过询价比价方式进行采购。经过多年积累，公司已与一批资质优良、信誉可靠的供应商建立了长期、稳定的合作关系。 为确保原材料质量符合高标准要求，公司制定了严格的供应商管理、质量控制与采购流程制度。采购部门依据年度经营计划、生产需求、消耗定额、市场价格波动及库存状况，科学制定并动态执行采购计划。针对部分需求量大、价格波动频繁的原材料，公司持续跟踪市场行情，预判价格趋势，并据此实施灵活的库存调控策略，以平衡成本与供应安全。 2、生产模式 公司主营业务实行“以销定产、动态调节”的生产模式。生产部门依据营销中心提供的销售预测与订单情况，制定年度及月度生产计划，并结合实时库存，灵活采用订单生产与库存生产相结合的模式。该模式既保障了对客户需求的及时响应，也实现了产销环节的高效衔接。在生产执行过程中，公司通过动态跟踪与调度，确保生产节奏与市场需求相匹配，保障产品及时交付。 公司始终将产品质量置于首位，品质控制贯穿于生产全过程。在日常生产与工艺优化中，严格执行质量管理体系，对原材料入库、人员操作、设备维护、生产过程、质量检验及产品出入库等环节实施全程监控与严格把关，确保产品质量的稳定。 3、销售模式 公司主营业务采用“直销为主、经销为辅”的销售模式，客户主要