上海凯宝：2025年年度报告

2025年年度报告 2026-005 【2026年4月】 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人陈友龙及会计机构负责人(会计主管人员)李雅茹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划与承诺之间的差距。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,046,000,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................10第四节公司治理、环境和社会...................................................28第五节重要事项...............................................................44第六节股份变动及股东情况.....................................................58第七节债券相关情况...........................................................64第八节财务报告...............................................................65 备查文件目录 一、载有董事长穆竟伟女士签名的2025年年度报告文件原件； 二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人陈友龙先生、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务报告文本； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 六、分季度主要财务指标 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》中，公司及子公司共有92个药品纳入，其中甲类50个、乙类42个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。 1.公司的主要产品 报告期内，公司的核心产品如下： （1）痰热清注射液 公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。痰热清注射液上市二十多年，临床上广泛应用于内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等科室，是中重度呼吸道感染性疾病治疗的主要药物。痰热清注射液具有清热、化痰、解毒的作用，用于风温肺热病痰热阻肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄等，还可用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及病毒感染性呼吸道疾病的重症辅助治疗，且临床安全性良好，不良反应发生率低且可控，经过长期临床应用验证，耐受性优良。药理实验证明，痰热清注射液对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌有抑制作用，能抑制病毒复制、减轻肺部炎症反应，还可阻止耐药菌生物膜形成、破坏已形成的生物膜，降低耐药菌耐药性，具有明确的抗炎、抗病毒、抗菌作用，能有效改善肺部通气功能。 痰热清注射液凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可。报告期内，痰热清注射液被纳入《中成药治疗成人社区获得性肺炎临床应用指南（2025版）》，并持续纳入麻疹、人感染禽流感、登革热等临床指南，为呼吸道重症疾病中西医结合治疗的代表性品种。 公司正在推进痰热清注射液的二次开发，开展抗耐药菌、老年慢阻肺病治疗等方面的研究，进一步拓展产品临床价值。 （2）痰热清胶囊 痰热清胶囊是公司独家专利产品、国家中药二类新药，为复方中药口服制剂，与痰热清注射液同源同方，活性成分一致，可实现与注射液的临床序贯治疗。痰热清胶囊临床上主要用于轻中度呼吸道感染，应用于呼吸内科、中医科、社区卫生服务中心等场景，适用于风温肺热病、风热袭肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴等症，可用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎轻症及病毒感染性呼吸道疾病的恢复期治疗。痰热清胶囊口服便捷、安全性好、不良反应少，适合居家与基层医疗机构使用，患者依从性较高。 报告期，痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症，扩大了产品的适用范围，为开拓销售市场注入新动能。 （3）芪参胶囊 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，2022-2023年度获评中国家庭常备药（心脑血管类）上榜品牌。芪参胶囊上市多年，临床上广泛应用于心内科、中医科、老年病科、康复科、神经内科等科室，是冠心病慢病管理的常用中成药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。 （4）硫普罗宁 硫普罗宁系列产品是公司核心化药产品，涵盖注射剂、肠溶片等多种剂型，主要成分为硫普罗宁，化学名称为N-（2-巯基丙酰基）-甘氨酸，具有明确的药理活性和作用机制。硫普罗宁系列产品上市多年，临床上广泛应用于消化内科、肝病科、肿瘤科、血液科、眼科等科室，是肝脏保护及解毒治疗的常用药物。该系列产品具有保护肝脏组织及细胞、解毒、升白的作用，用于改善各类急慢性肝炎、脂肪肝、酒精性肝炎、药物性肝损伤所致的肝功能异常，还可用于化疗、放疗引起的白细胞减少及重金属中毒解毒，对老年性早期白内障和玻璃体浑浊也有显著治疗作用，且临床应用成熟，安 全性可控。 公司在夯实呼吸、心脑血管、消化三大成熟产品线的同时，立足长远发展战略，积极培育并打造第二增长曲线，加快中药创新与经典名方布局持续丰富产品矩阵，提升市场竞争力。报告期内，公司两款中药3.1类产品—一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒正式获批上市，其中一贯煎颗粒用于肝阴不足证，苓桂术甘汤颗粒用于中阳不足痰饮证，进一步完善中药颗粒剂产品布局；丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂等重点在研品种均已进入三期临床试验阶段，研发进程稳步推进，为后续产品梯队持续上市提供有力支撑；子公司多索茶碱片获批上市，有效补强呼吸慢病治疗领域，与现有痰热清系列产品形成协同，拓宽呼吸领域产品覆盖范围；创新药研发方面，公司研发的中药1.1类新药KBZ24020（适应症：急性缺血性脑卒中）成功获得国家药监局临床试验批件，标志着公司在中药创新领域取得重要突破，为后续心脑血管领域创新产品研发奠定基础。 （二）公司主要经营模式 公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。 1．采购模式 公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，遴选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理入库手续，台账建立，财务部办理结算事宜。 2．研发模式 公司坚持走“以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新”之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平，同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。公司拥有创新药物研究院，构建了完整的在研项目管理、新产品引进、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。 3．生产模式 公司及子公司严格按照GMP组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督