立方制药：2025年年度报告

2025年年度报告 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人季俊虬、主管会计工作负责人刘奕及会计机构负责人（会计主管人员）何雪晨声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司不存在对生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中第十一点“公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营过程中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以190,182,182为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增2股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................7第三节管理层讨论与分析.......................................................................................12第四节公司治理、环境和社会...............................................................................39第五节重要事项.......................................................................................................64第六节股份变动及股东情况...................................................................................82第七节债券相关情况...............................................................................................91第八节财务报告.......................................................................................................92 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、经公司法定代表人签字且加盖公司公章的2025年年度报告及摘要文本原件；五、其它相关资料。以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 九、非经常性损益项目及金额 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：□适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司从事的主要业务 合肥立方制药股份有限公司（证券代码：003020）创建于2002年，报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及少量医药零售业务。 医药工业方面，以精神麻醉药、独家现代中药为核心特色的，涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域，构建原料药制剂一体化的产品研发、生产和销售策略；通过实施并购丰富公司在中药产品、无菌制剂领域布局。医药零售业务是全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域开展药品与医疗器械终端零售业务。 药品制剂方面，在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射技术平台，构建差异化竞争，布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品。在中药领域传承创新临床疗效确切、成分明确、机理清楚的现代中药，形成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。结合公司技术优势和特色，开展创新药产品合作开发，稳步实施创新转型。 公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势，已上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片（10mg、40mg）、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片；同时，公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。报告期内，盐酸哌甲酯缓释片、帕利哌酮缓释片（3mg、6mg）、美沙拉秦肠溶片、盐酸丙美卡因滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液获批上市，其中盐酸哌甲酯缓释片在中国境内仅有一家进口药品批准文号，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。报告期内，为优化公司产品结构，提升资产运营效率，公司与鹿灵葵花签订了《美沙拉秦肠溶片MAH转让合同》，以人民币3,400.00万元转让美沙拉秦肠溶片药品的所有权，并与鹿灵葵花在美沙拉秦肠溶片生产和销售方面达成合作。 在化学原料药方面，非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平、帕利哌酮、加替沙星、多库酯钠、盐酸丙美卡因等原料药获批生产，保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台，形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地，2018年7月，公司零缺陷通过FDA（美国食品药品管理局）针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查，2025年2月再次通过FDA现场检查。 （二）主要产品及其用途 公司主要生产的药品及主要功能列示如下： （三）经营模式 1、研发模式 结合公司现有资源以及发展需要，公司积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，着力在渗透泵制剂技术、精神麻醉药物、眼科用药、中成药、无菌制剂等领域形成较强的技术储备。形成短、中、长期相 结合的产品研发方向，以及丰富的产品管线。在创新药开发方面加强选题与合作，促进公司创新转型发展。 2、采购模式 （1）医药工业采购模式 公司的医药工业产品生产所需的部分原料药由公司自行生产，其他原、辅材料由公司对外采购，公司多数原辅料属于定点采购，公司按药品行业规范要求对原辅料供应商进行审计，具备招标条件的大宗物料采购实施招标采购，其他物料实行询比价采购。精麻管制类原料药由国家计划审批后凭批准文件向定点生产企业采购，接受全程流向监管。 （2）医药零售采购模式 在医药零售业务中，公司根据药店销售情况，综合考虑各个厂家的品牌优势、利润空间、结算政策等情况，结合公司自身销售计划及库存情况，从合格供应商名单中选择合适的供应商进行采购。 3、生产模式 药品生产必须获得国家药品监督管理部门的各类许可，如《药品生产许可证》等，对于所生产的药品还需持有药品注册批件。公司严格遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求，保证药品安全有效、质量可控。精麻药品实行国家定点生产制度，公司获得定点许可和批文后，按GMP要求严格执行计划与总量管控，成立安全委员会，生产过程实施双人双控，仓储按照专库存放，双人双锁管理，库区实施24小时监控并安装防盗报警与公安联网，同时按规定向药监网络上报生产、库存、销售数据。 公司销售部门编制年度销售计划，生产部门根据年度销售计划进行产能安排，做好相应的原材料采购、生产线使用等方面的准备工作，合理制定年度、月度等生产计划。生产和销售部门每月召开排产协调会，制定月度生产计划。 公司零售业务不涉及生产业务。 4、销售模式 （1）医药工业产品销售模式 报告期内，公司医药工业产品主要采取经销模式和直营模式进行销售。公司的经销模式可进一步分为专业化学术推广模式和招商代理模式。专业化学术推广模式即公司在各中标地区选择终端覆盖率高、服务优良的医药流通企业作为配送型经销商向公立医疗机构配送药品。 配送型经销商主要承担公司产品在销往医疗机构过程中产品储存管理、物流配送等职能。终端市场的开发和学术推广等活动则由公司负责并承担相应费用。招商代理模式指公司遴选具有市场推广能力、终端客户资源的经销商，负责代理特定区域的市场开发、产品推广及配送等工作，并承担相关费用。精麻药品通过国家定点的三家一级配送商，与全国300多家有精麻资质的二级商业合作进行精准配送，在配送过程中专库专车，全程监控，闭环追溯。 （2）医药零售销售模式 子公司立方连锁经营零售连锁药房业务，通过线下自营门店与线上销售相结合的方式对消费者直接销售各类医药产品。公司立足合肥市及周边区域，在医疗机构周边、商业热点区域或住宅区开设自营连锁门店，主要销售处方药、非处方药、医疗器械及计生产品等。 （四）主要产品市场地位 盐酸羟考酮缓释片（国家医保）被国内外多个医学权威指南认定为三阶梯癌痛治疗的一线用药，公司盐酸羟考酮缓释片有10mg和40mg规格，便于临床用药选择，其中10mg规格为国内首仿。 益气和胃胶囊为国家医保和基药独家中药品种，并获得多个指南共识推荐，2026年3月获批国家中药保护品种（保护期限七年）。益气和胃胶囊2024年进入中国公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）品牌前5名，排名第5。（数据来源：米内网） 葛酮通络胶囊为独家医保、中药保护品种，已被列入多项诊疗指南。在2025年中国公立医疗机构终端口服心脑血管中成药细分领域销售额排名第6。（数据来源：米内网） 硝苯地平控释片（国家医保、基药）为第七批国家集中采购第一顺位中标产品，2026年2月再次第一顺位中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购；二甲双胍格列吡嗪片（国家医保）在全国同品种市场销量位居第1位（数