康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 2025年年度报告 2026-016 【2026年4月】 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人员)王迪声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内,公司实现营业收入46,800.49万元,同比下降2.46%,实现归属于上市公司股东的净利润为-2,442.39万元,同比减亏68.65%。公司净利润为负的主要原因为:公司基于谨慎性原则,结合存货库龄结构、市场供需变化等实际经营情况,对期末原材料、在产品、产成品等存货开展全面减值测试,并据此计提存货跌价准备2,814.82万元。尽管存货减值计提对公司净利润的负面影响尚未完全消除,但本期计提规模较上期下降,公司净利润实现同比减亏。报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大变化,与行业整体趋势一致,公司生产经营及核心团队人员稳定,持续经营能力不存在重大风险。公司将继续坚持稳健、创新的经营策略,持续深耕主营业务,保持研发投入,提升产品与服务质量,全面推进全球化战略,深耕国内外市场,通过合理配置资源,优化运营流程,有效控制成本与风险,积极应对不断变化的国际贸易环境,在实现自身长期健康发展的同时,切实维护全体股东尤其是中小股东的利益。 公司面对的主要风险因素详见本报告“第三节十一、4、未来可能存在的风险和应对措施”,敬请广大投资者关注和阅读相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:公司2025年度拟不进行利润分配,不派发现金红利,不送红股,亦不以资本公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................85第五节重要事项...........................................................................................................................................................100第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................................114第七节债券相关情况....................................................................................................................................................119第八节财务报告...........................................................................................................................................................123 备查文件目录 (一)载有企业负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 (三)经公司法定代表人签名并盖章的公司2025年年度报告全文及其摘要。 (四)报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (五)其他相关文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 六、分季度主要财务指标 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 (一)主营业务 公司属于医疗器械行业,是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展,公司已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系,涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务,产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内,公司紧紧围绕未来发展战略和年度工作计划,以“国内稳根基,海外寻增量”为经营目标,坚持深耕研发创新并保持较高水平的研发投入,多项新产品相继上市;通过国际市场本土化建设和跨境电商业务协同配合,持续构建多元化市场格局;以精益生产推动降本增效,努力提升经营管理质量与效益,国内外业务实现稳步发展。报告期内,公司的营业收入主要来自于主营业务,主营业务收入占营业收入的比例为99.15%。报告期内,公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。 (二)主要产品 公司主要有院线类、家用类、其他类三大产品体系,具体情况如下: (三)经营模式 公司在医疗器械行业深耕多年,根据自身多年的经营管理经验,结合医疗器械产品适用对象广泛的特点,形成了现有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式,报告期内,公司主要经营模式未发生重大改变。 1、采购模式 公司根据销售和生产计划,在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营,公司已经建立起合格供应商档案,拥有几百家合格供应商,并与其保持着稳定的长期合作关系,保证公司在进行物料采购时不会受到资源或其他因素的限制。 公司拥有完整的产业链,主要制造环节均为自主生产,工艺较为成熟,在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动权,使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力。 2、生产模式 公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计划,每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料,通过与销售、采购等部门通力协作实现产品的高效生产。此外,公司建立了生产快速响应机制,根据过往销售记录,生产出部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响应。 3、销售模式 根据各地区市场的不同,公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场,公司主要采用经销模式,由于公司产品种类丰富,产品适用对象广泛,且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高,故采用经销模式,可以充分利用经销商在当地的资源优势,快速开拓境外市场,并节省自身成本;在境内市场,公司主要采用经销、直销相结合,辅以代销的模式,主要通过传统渠道向经销商分销公司产品,再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目,公司会直接参与招投标,中标后根据合同规定完成销售;此外,公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台,通过网络渠道向终端客户直接销售产品。 4、盈利模式 公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。 (四)主要业绩驱动因素 1、医疗需求不断升级,慢性病管理、老年康养等多领域刚性需求增加 随着我国经济社会持续发展,居民收入水平稳步提升、健康意识不断增强,医疗健康需求正在从“量的满足”向“质的提升”转变,人民群众对高端、精准、个性化的诊疗器械需求进一步升级;人口老龄化持续加深,带动慢性病管理、老年康养、智能便携设备等领域的刚性需求增加;此外,医疗新基建推动基层医疗机构对基础诊疗、智能健康管理设备的需求凸显,成为行业新的增量市场,多重需求叠加为医疗器械企业核心业务发展提供了坚实支撑。 2、医疗新基建深化落地,设备更新向智能化、补短板转型 随着医疗新基建持续深入推进,县域医共体建设、基层医疗机构服务能力提升,推动基础医疗设备采购成为行业新的需求增长点。财政贴息贷款支持医疗设备更新改造、千县工程、大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案等一系列政策相继落地见效,相关医疗设备采购订单正逐步落地兑现。此外,医疗器械行业政策从鼓励创新、扩大产能向全链条赋能高质量发展转变,行业国产替代进程显著提速,推动采购需求向国产智能高端设备、临床设备方向倾斜,进一步释放市场增量空间。 3、海外市场持续扩容,国产企业实现全面出海 海外医疗器械市场规模庞大且持续增长,覆盖北美、欧洲、亚太等核心区域,各市场技术成熟度与增长潜力差异显著,同时产品领域不断拓展,形成多层次、多维度的需求格局。随着我国医疗器械研发创新能力持续增强,海外用户对中国制造的认同日益加深,加上国家出台政策为品牌出海提供保障,国产医疗器械凭借显著的成本结构优势构建起海外市场的价格竞争力,国产医疗器械企业纷纷出海开拓市场,产品结构日益完善,市场布局也更加丰富多样,不仅在欧美市场持续发力,也积极进军东南亚、非洲、中东等新兴市场,通过高性价比产品输出、共建诊疗体系、完善售后服务网络形成差异化竞争优势。 二、报告期内公司所处行业情