金凯(辽宁)生命科技股份有限公司 2025年年度报告 2026-004 2026年4月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人FUMIN WANG(王富民)、主管会计工作负责人王琦及会计机构负责人(会计主管人员)张秀丽声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团等提供CDMO服务。公司未来经营中可能面临着国际贸易政策环境变化、终端需求波动、环保安全等风险,具体详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以120,446,669股为基数,向全体股东每10股派发现金红利9.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.........................................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.........................................................................................................................................................21第五节重要事项.................................................................................................................................................................................35第六节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................................63第七节债券相关情况.........................................................................................................................................................................68第八节财务报告.................................................................................................................................................................................69 备查文件目录 一、经公司法定代表人签名的2025年年度报告文本原件。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上文件的备置地点:公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位:元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。 (一)CDMO业务 公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的CDMO服务就是将化合物工艺路线的研发与生产深度结合的过程,提供从克级样品工艺研发与制备,到公斤级、吨级产品的工艺优化、工艺放大和规模化生产的全流程服务。 经过多年技术创新发展,公司能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线,解决生产过程中的技术瓶颈,并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力,其中在氟化领域,公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化(如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等)以及电解氟化等特色工艺技术,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体定制研发、生产服务。 公司持续加强一体化服务能力,重点推进临床前项目研发服务,报告期内研发服务项目数量、质量均有突破。在满足客户多元化需求的同时,也为公司临床期CDMO项目增加管线储备。 此外,公司还提供从产品试验到商业化应用所需的农药中间体和部分特殊化学品的配套研发与生产服务。 (二)CDMO业务主要产品 销售商品是公司CDMO服务成果的主要交付形态,产品形态主要为中间体,还有部分API产品。公司产品应用领域包括医药、农药和特殊化学品,其中医药核心产品主要应用于药物合成与药用辅料两个方向,终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。 公司为客户提供定制化产品,种类繁多,按照产品结构可分为含氟类产品和非含氟类产品。 1.含氟类产品 含氟化合物的广泛应用主要是由于氟原子具有电子效应、模拟效应、阻碍效应和渗透效应等特殊效应,将其引入化合物中可使化合物具有特殊的理化性质。在医药产品中引入氟原子或含氟基团可改变药物分子的渗透性、代谢稳定性,调节其pKa及脂溶性,对药物分子的吸收、分布以及与生物靶点的相互作用造成影响。公司含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等。含氟类医药中间体产品被应用在抗肿瘤、心血管、免疫机能调节等领域;含氟类产品的存在还可使得农药具有低用量、低残留、对环境友好等特点,可用于合成杀虫剂、杀菌剂、除草剂等领域。 2.非含氟类产品 公司的非含氟类产品品种众多,主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等。公司非含氟类中间体产品服务的药物覆盖肿瘤、糖尿病、肾脏疾病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等疾病治疗领域。 二、报告期内公司所处行业情况 随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大,创新药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化,创新药公司将化合物合成和筛选、药代药理评价、药物中间体及原料药和制剂的工艺研发和生产等环节进行外包已成为趋势。CDMO企业依托其规模化生产能力和具有高技术附加值的研发生产工艺,协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,帮助创新药企降低研发成本、提升研发效率,无论初创药企亦或是大型制药企业均能在CDMO企业提供的服务中获益,CDMO企业也受益于这些药企的持续研发创新得以快速发展。根据Frost&Sullivan的报告, 来自于医药产业景气度攀升与研发外包渗透率提高的双重核心驱动,全球CDMO市场持续扩容。2018年至2023年,全球CDMO市场规模从446亿美元增长至797亿美元,复合年增长率为12.3%,预计2023年至2028年的复合年增长率为16.1%、2028年至2033年的年复合增长率为15.0%。预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。 尽管近年来生物药、细胞基因疗法等新技术得到快速发展,小分子化药仍为主流药物类型,其研发生产需求仍然旺盛。受益于全球产业链转移、国内创新药研发热度上升以及产业链下游的较大延伸空间,国内CDMO市场有望进一步扩大,根据Frost&Sullivan的报告,2018年至2023年,中国小分子化药CDMO市场规模从人民币118亿元增长至人民币599亿元,复合年增长率为38.3%,预计2023年至2028年的复合年增长率为16.3%、2028年至2033年的年复合增长率为20.8%。预计2028年将达到人民币1,274亿元、2033年将达到人民币3,272亿元。 同时,为应对复杂的国际贸易环境变化和响应客户需求,报告期内中国CDMO企业推动全球化产能布局、构建“CRDMO(研发+生产一体化)”模式的趋势日渐明显。 三、核心竞争力分析 (一)全球化布局所形成的业务协同优势 公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区,形成国际化的经营能力。国际化的团队有利于公司掌握全球制药行业技术的发展动态和趋势,深刻理解跨国制药公司的需求;有利于公司整合资源,按照国际标准建立