千红制药：2025年年度报告

2025年年度报告 股票简称：千红制药股票代码：002550披露时间：2026年04月24日 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王轲、主管会计工作负责人姚毅及会计机构负责人（会计主管人员）胡姝声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告中详细描述了未来可能面临的主要风险及应对举措，具体详情请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分相关内容，敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1261800000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................6第三节管理层讨论与分析.........................................................................................10第四节公司治理、环境和社会.................................................................................31第五节重要事项.........................................................................................................48第六节股份变动及股东情况.....................................................................................55第七节债券相关情况.................................................................................................61第八节财务报告.........................................................................................................62 备查文件目录 一、载有公司负责人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有法定代表人签名的公司2025年年度报告文本原件。 五、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室、深圳证券交易所。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式 1、主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 2、主要产品及其用途 （1）主要产品及用途 公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。 （2）研发中的重要管线： ①QHRD107胶囊：QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱa期临床试验阶段。②QHRD106注射液：QHRD106注射液是一种新型长效激肽释放酶药物，适应症是新型急性缺血性脑卒中(AIS)，目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱb期临床试验阶段。③QHRD211注射液：QHRD211注射液是一种基因重组人生长激素（rhGH）创新药物，适应症是生长激素缺乏症（GHD），目前已完成Ⅰ期临床试验及Ⅱ期临床试验所有患儿入组。④QHRD110胶囊：QHRD110胶囊是一种口服的CDK4/6靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是恶性脑胶质瘤（GBM），目前已完成澳大利亚Ⅰ期临床试验及国内桥接临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。 3、经营模式 （1）销售模式 ①国内多元化销售模式 公司国内多元化模式主要针对肝素制剂及蛋白酶类制剂产品的国内销售。主要产品通过自营销售模式参与各省（自治区、直辖市）的药品招标采购，中标后会与具备相应经营资质、覆盖全国或区域且仓储、配送、回款能力良好的医药配送公司签订销售合同，医院通过采购平台向配送公司提出相应药品采购需求，配送公司根据自身库存状况，在与公司签订的框架合同基础上，向公司下达相应采购订单，公司随后将产品供应给相应配送公司，由这些公司利用其配送网络将药品销售给医院等终端客户，确保产品及时配送以满足相应临床使用需求。在个别偏远地区，公司会遴选当地优质经销商，并采取招商代理模式向经销商销售产品，并由对方协助完成产品的营销推广及销售进院。此外，公司部分酶制剂产品会采取渠道零售及OTC模式通过商业渠道的推广完成终端市场的销售。 ②海外直销模式 公司直销模式主要针对肝素原料药及制剂产品的海外销售，所出口的主要产品已通过美国FDA、欧盟CEP、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，在国内外同行中具备竞争优势。公司通过自行组建的专业化国际营销队伍，在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，销售对象主要为国外知名医药企业。 （2）采购模式 公司建立了以质量为中心的采购体系，制定了《采购管理办法》《招标管理办法》《战略产品产供销集约化经营管 理模式规定》等制度，规范采购管理，确保采购质量，保障物资供应，降低采购成本，提高采购效率，确保公司各项采购服务稳定运营。 公司采购业务承办部门主要是采购中心，采购的物料主要包括原辅料、包装材料、设备、软件、劳保办公用品、配件及试剂耗材等机物料。 采购方式主要包括招标、比价、议价，符合《招标管理办法》要求的，按规定开展商务招标，其他物料采用比价、议价的形式进行采购。 在原辅料、包装材料等GMP相关物资的采购方面，生产中心根据销售计划制定生产、包装计划，生成原辅料、包装材料的需求计划，仓库结合库存汇总成采购申请表，采购中心在收到审批的采购申请后，结合供应商报价在《批准/定点的供应商目录》中选择合格的供应商执行采购。其他的物料由需求部门按月提交需求计划，由采购专员进行比价议价，综合考虑品质、价格、交货日期等因素后确定供应商，并经内部审批程序后签署采购合同，供应商按采购订单约定发货，公司收到货物按相关规定办理验收入库手续，质量部按规定进行检验，合格放行后，采购中心按合同约定条款向供应商支付货款。 在供应商管理方面，主要按照供应商开发、审计和评估三个内容进行循环，确保供应链的可持续发展。 （3）生产模式 公司采取以销定产的生产模式，并已制定完善的质量体系、严格的管理标准、精细的操作规程以及其他各项规章制度，实现了所有生产环节的标准化、程序化、制度化，达成了部分生产环节的自动化、智能化，保证生产活动的顺利进行。 公司营销中心在每月下旬向生产中心提供下月销售计划，由生产中心根据产能、库存及原材料供应等情况制定下月生产计划；如因临时新增订单导致原销售计划调整，公司生产中心会制定增量生产计划，以满足产品销售需求。生产中心根据国家GMP要求，严格按照批准的产品生产工艺流程及GMP生产岗位标准操作要求组织生产。在生产过程中，每批产品由质量保证部进行质量控制和管理，确保生产过程和产品质量符合国家标准及客户要求。 （4）研发模式 公司建立了完善的产品研发和成果转化创新体系，规范公司药品研发与技术改进从立项到实施、验收结题的管理，确保项目的研究质量，有效控制研发风险，公司建立了《研发项目管理制度》，并按照相关制度开展工作。公司研发项目管理分为项目立项、项目实施、项目验收及项目交付四个阶段，具体情况如下表所示： （二）、报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况 1、核心产业 公司拥有国内领先“从猪内脏提取源头到终端制剂”的全产业链技术，是猪内脏提取天然生化原料药及制剂的行业头部。报告期内，公司积极响应国家创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两大核心领域，精心布局产业链上下游战略投资项目。 公司与牧原股份达成战略合作，充分发挥各自优势，成立合资公司，投资打造河南千牧生物制药项目，已于2025年8月正式投产，旨在建成全球规模及溯源性领先的猪副产品综合利用生物制药基地。依托公司先进技术优势和丰富的生产管理经验，再结合湖北钟祥市的政策支持和市场机遇，公司集中资源优势建设“千红湖北”项目，土建工程已基本竣工，将致力于打造国内领先的药用酶上游原料药基地。公司通过拓展布局两大上游基地，对接公司稳定中下游产业，构 建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链。 （1）药用酶系列产品： ①胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，并呈现上升趋势，据国际糖尿病联合会（IDF）最新发布的数据显示，截至2024年，全