精华制药：2025年年度报告

目录 第一节 重要提示、目录和释义.................................................. 3第二节 公司简介和主要财务指标................................................ 6第三节 管理层讨论与分析...................................................... 10第四节 公司治理、环境和社会.................................................. 34第五节 重要事项 ............................................................. 51第六节 股份变动及股东情况.................................................... 58第七节 债券相关情况.......................................................... 65第八节 财务报告 ............................................................. 66 2025 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人尹红宇、主管会计工作负责人成剑及会计机构负责人（会计主管人员）赵丽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 可能存在原材料采购、销售价格下降、产品质量、安全环保等风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”第十一部分公司未来发展的展望部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 829,674,908 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.9 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 备查文件目录 一、载有董事长尹红宇先生签名的 2025 年度报告。 二、载有公司法定代表人尹红宇、主管会计工作负责人成剑及会计机构负责人赵丽签名并盖章的会计报表。 三、载有立信会计师事务所（特殊普通合伙）盖章、注册会计师何卫明、杨丽签名并盖章的公司 2025 年度审计报告原件。 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本。 五、其他有关资料。 六、备查文件备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 □是否 存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 □是否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、大健康产品等的研发、生产和销售。 （二）主要产品及其用途 （三）经营模式 1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制度，由采购部门、质量管理部门等依照 GMP、GSP 及国家相关规范性制度，对意向潜在供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。 2、生产模式：公司销售部门编制销售计划，生产部门根据销售计划、库存情况等制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照 GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准和工艺进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 公司通过集团化的 ERP 系统对生产、质量、仓储等全流程进行管控。制剂产品建立了药品不良反应监测制度、产品召回制度等，实现药品上市后的有效质量管理。 3、销售模式：公司中成药产品主要采用分销模式，即公司向医药商业公司销售药品，医药商业公司将产品销售到医疗机构或药店。公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式，公司参加各个省份的药品招标，中标后进入药品集中采购平台，医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。公司建立了销售流向跟踪系统，动态监控医药商业公司库存与销量。公司原料药、中药材与中药饮片主要采用自营模式，即公司将产品直接销售给客户。公司原料药出口业务以自营出口为主。 二、报告期内公司所处行业情况 根据国家统计局数据，2025 年规模以上医药制造业营业收入 24,870.0 亿元，同比下降 1.2%；营业成本 14,362.4 亿元，同比下降 1.3%；利润总额 3,490.0 亿元，同比增长2.7%。利润总额在 41 个工业大类行业中排名第 9，增长率排名第 15，呈现“营收微降、成本优化、利润稳健增长”的格局，医药行业从过去的高速增长转向高质量发展。 （一）创新驱动全面爆发 2025 年医药行业最大的亮点，在于创新已成为拉动增长的核心引擎。主要体现在：一、研发成果“井喷”。2025 年共获批一类创新药 70 个，较 2024 年的 48 个大幅增长 46%。这些成果的背后，是高技术制造业的强力支撑，其利润同比增长高达 13.3%，其中基因工程药物和疫苗制造、生物药品制造的利润更是分别实现 72.7% 和 37.1% 的高速增长。二、全球价值“认可”。创新药出海（License-out）迎来“千亿美元时代”。截至 2025 年底，对外授权交易总金额已突破 1300 亿美元，约为 2024 年的 2.5 倍，占全球总额的 49%，首次超越美国位居世界第一。 （二）行业增长结构性分化 行业的增长并非雨露均沾，而是呈现出显著的结构性分化，部分领域甚至面临严峻挑战。一、传统板块业绩承压：与创新药的繁荣形成鲜明对比，中药、医疗器械、医药商业等板块在资本市场表现不佳，全年股价普遍下跌。二、疫苗行业陷入“内卷”：尽管 HPV疫苗被纳入国家免疫规划是里程碑式的公共卫生事件，但整体疫苗市场却因同类产品扎堆上市而陷入激烈的价格战，部分产品降价幅度接近 90%。三、部分企业黯然退场：在行业转型的阵痛期，一些依赖传统模式或创新泡沫破裂的企业因资金链断裂或转型失败而陷入困境，标志着“野蛮生长”时代的终结。 （三）终端市场格局分化 2025 年，中国药品全终端市场规模 20,033 亿元，同比下降 1.4%。从长期趋势看，中国药品市场的终端格局在向医院、基层医疗、零售药店和电商渠道“四轮驱动”的多元结构演变。医院市场受药价治理、集采影响，其占比近年来呈现缓慢下降的趋势，但依然是最重要的渠道；基层医疗在门诊共济和医保报销比例优势支持下近年来占比持续提升；零售药店作为最重要的院外渠道，占比稳步提升；而线上渠道（电商 B2C+互联网医院）则从无到有，市场占比快速增长。四大终端的分化趋势为：医院、零售药店、基层医疗三大实 体终端受药价治理和集采影响，增长有所放缓或略有下降；线上渠道受创新药和消费购买行为习惯改变驱动，增速较为突出，是唯一增长超过两位数的渠道。 （四）政策严监管与促创新并重 2025 年的政策环境，清晰地呈现出“规范与发展并重”的双主线。监管合规方面，医保基金监管力度持续升级，“四不两直”飞行检查、打击“回流药”等行动常态化。同时，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，推动行业在规范化的底色中前行，对所有企业的内部治理和营销行为提出了更高要求。支付端方面，国家医保局发布首版《商业健康保险创新药品目录》，旨在构建“医保+商保”的双通道支付体系，为高价值创新药打通了商业化支付的“最后一公里”。审评端方面，国家药监局推行创新药临床试验申请 30 个工作日审评审批制度，大幅缩短了新药研发的启动流程。同时，国务院审议通过《药品管理法实施条例（修订草案）》，在加强全链条监管的同时，加快突破性治疗药物的审评。 （五）集采政策优化 药品集中带量采购（集采）已常态化并不断扩大范围，2024 年执行的第十批国家集采药品平均降价幅度高达 74.5%，中成药集采也逐步落地，对药品价格形成持续压力。2025年政府工作报告明确提出“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”，标志着集采从“价格之锚”转向“价值之舵”。针对第十批国采“最低价 1.8 倍熔断机制”导致的极端价格问题，改为“次低价 1.8 倍熔断”，遏制超低价恶意竞争，维护合理价格体系。新政通过规则优化，既保障患者用药可及性，又避免企业因非理性报价陷入生存危机。2025 年第十一批集采引入按品牌报量、复活机制等新举措，强调“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，要求企业提供成本说明以避免低于成本报价。 （六）数智化转型 2025 年 4 月，七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030 年）》，推动 AI+医疗深度融合。体现在人工智能深度赋能医药全链条：一、人工智能在药物发现（靶点识别、分子设计）、临床试验优化（患者招募、方案设计）、生产质量控制（不合格品拦截、预测性维护）以及个性化营销（处方偏好分析、推广策略优化）等环节进行有效应用，成为提升效率、降低成本、加速决策的核心工具。二、人工智能加速渗透医药行业全产业链，推动研发、生产、流通及医疗服务各环节的智能化变革。 三、核心竞争力分析 （一）独家产品品种优势 公司在传统中药领域拥有深厚的品牌和产品护城河，强大的品牌与独家产品优势，构筑中药板块核心护城河。 公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸和季德胜蛇药片曾被列为国家中药保密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密，正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片被列入《国家基本药物目录》（2018 版）。“南通”牌被认定为中华老字号，“季德胜”牌被认定为江苏老字号。 王氏保赤丸是根据清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，并由其嫡孙、王氏第 19 代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之先生曾监制的纯天然中药胃肠动力药。因其疗效独特、制作工艺精湛，其 1983 年获得国家质量银奖；1984 年被国家中医药管理局列为医药系统第一批保密品种，保密等级为“机密”；2021年王氏保赤丸制作技艺被列为国家级