长春高新：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年4月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人姜云涛、主管会计工作负责人朱兴功及会计机构负责人（会计主管人员）陈彤声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，同时经营计划、经营目标并不代表公司对2026年度的盈利预测，能否实现取决于市场状况变化等多种因素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本407,937,529股 扣 除 回 购 专 用 证 券 账 户 持 有 的 股 份6,223,117股 后 的401,714,412股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.60元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..............................................................................1第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................7第三节管理层讨论与分析....................................................................................11第四节公司治理、环境和社会..............................................................................48第五节重要事项................................................................................................61第六节股份变动及股东情况.................................................................................70第七节债券相关情况..........................................................................................76第八节财务报告................................................................................................77 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目99,143.31元为债务重组收益。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入，业务板块覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药等多个医药细分领域。 1、治疗性生物制品及化学药品业务板块 子公司金赛药业，是一家创新驱动的全产业链制药企业，致力于开发全球领先的创新药物。目前，金赛药业主要从事治疗性生物制品及化学药品的研发、生产和销售，不断强化内分泌代谢和妇儿领域布局，并积极拓展肿瘤、风湿、皮肤、消化、呼吸、肾科、眼科和神经疾病等细分领域。目前已上市的主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素系列、金蓓欣（伏欣奇拜单抗）、美适亚（醋酸甲地孕酮）、安脱达（屋尘螨变应原制剂）等。主要产品具体情况如下： 报告期初至今，金赛药业新增主要品种如下： （1）注射用伏欣奇拜单抗（金蓓欣） 金蓓欣是金赛药业自主研发的IL-1β单克隆抗体药物，用于治疗急性痛风性关节炎，是国内首款针对该适应症的1类创新生物制剂，并已入选工信部首批生物制造标志性产品。 急性与复发性痛风发作不仅会导致关节损伤，更会显著增加并发症风险，包括心血管疾病、肾脏疾病及代谢性疾病。传统抗炎化学药物常伴随多重不良反应、耐受性差或禁忌症，且在急性发作期需每日服药，导致患者依从性低。IL-1β在痛风急性发作的病理机制中起核心作用，驱动嗜中性粒细胞募集、滑膜炎症和疼痛。金蓓欣选择性地结合人源IL-1β并阻断其与IL-1受体相互作用，抑制下游炎症通路（如IL-6和趋化因子释放）。关键临床研究显示，单次皮下注射金蓓欣可在6至72小时内提供与皮质类固醇相当的疼痛缓解效果，72小时VAS疼痛评分平均降低57.1mm，12周和24周的复发风险较基线分别降低90%和87%，未观察到药物相关严重不良事件。这些数据表明，金蓓欣具有快速症状缓解、持久疾病控制和良好安全性等显著优势。 （2）绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳） 绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳）是金赛药业针对未满足的临床需求研发的一款长效促卵泡激素制剂。通过基因融合技术实现长效化，达到延长半衰期的目的，相较短效制剂，单次注射即可维持7天的有效作用，显著降低给药频率，与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育。 （3）屋尘螨变应原制剂（安脱达） 屋尘螨变应原制剂（安脱达）是一种用于对因治疗的脱敏药物，适用于5岁以上有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘/过敏性鼻炎患者的脱敏治疗。它通过让患者规律地接触小剂量、标准化的屋尘螨变应原提取物，训练免疫系统逐渐适应，从而在再次接触尘螨时，减轻甚至消除过敏反应。10年回顾性研究证明，经过规范治疗，其疗效可以持续数年。 2、生物疫苗业务板块 子公司百克生物，是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业，目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品。主要产品具体情况如下： 3、中成药业务板块 子公司华康药业，主要从事中成药、化药的研发、生产和销售，主要产品包括银花泌炎灵片、血栓心脉宁片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等，涵盖中药抗炎、心脑血管、儿科等产品线。主要产品具体情况如下： 4、房地产业务板块 子公司高新地产，主要在长春市内从事房地产的开发及销售，先后开发了高新·怡众名城、高新·和园、高新·慧园、高新·君园、高新·海容广场、高新·容园等项目。2025年，高新地产进一步推动“精准定位+高效去化”策略加速库存消化，通过优化户型设计、联动配套资源等组合拳，持续推动康达旧城改造项目相关存量房源去化进程。 在业务转型层面，高新地产正从传统住宅开发向多业态、多元化的轻资产运营发展方向稳步迈进。地产板块深度参与公司医药产业生态构建，承接子公司金赛药业上海研发中心等医药产业项目的建设管理，将地产开发经验与医药产业需求深度融合，在实验室规划、洁净车间建设、科研配套设施等领域形成专业化服务能力。这种“地产+医药”的跨界协同模式，不仅实现了公司内部地产业务板块与医药主业的资源整合，更通过医药产业地产建设持续探索差异化竞争路径。 （二）经营模式 1、研发模式 公司坚持以差异化创新为导向，依托覆盖自有技术平台、CMC能力和自主临床开发能力的一站式研发体系，形成核心研发支撑。在治疗性药物方面，公司以精准靶向为核心研发策略，重点聚焦与核心致病机制深度关联的新型高价值靶点，夯实精准治疗的疾病生物学根基；结合靶点特性和自有技术平台进行差异化分子设计优化，提升药物与靶点的特异性结合效能和调控；打造更长效安全的药代动力学特征，确保靶向治疗的持续精准性；依托对疾病机制的深度认知，拓展精准靶向药物适应症，覆盖更广泛的目标人群。在疫苗方面，采用“科技突破（全球中国同类首创）－填补国内空白（以实现进口替代）－升级换代（技术和品质提升）”三线并行的研发路径，统筹推进产品布局。 公司研发流程旨在确保各项目在筛选、开发与跟踪管理过程中，兼顾科学价值与商业可行性。所有项目均以对未满足医疗需求、竞争格局、市场潜力以及技术和监管成功概率的全面评估为起点，同时公司也会评估在技术壁垒较高的细分领域中潜在的先发优势。获批立项的项目将被授予项目代码，并指定项目负责人统筹跨部门协调、知识产权申请及整体进度管控。在研项目将接受定期评审，对未能按期达成预设里程碑或所处市场环境发生不利变化的项目，公司将对其进行调整或终止。研发项目通常会经历以下阶段： （1）靶点识别与验证：针对治疗性生物制品、化学药物及疫苗，公司通过研究疾病机制、跟踪国际研究趋势、评估其对未满足医疗需求的适用性，识别并验证具有差异化潜力的治疗靶点/抗原或制剂。公司与医院及其他医疗机构、重点医药领域的知名医生和关键意见领袖(KOL)保持积极沟通，获取其关于未满足临床需求、标准治疗实践以及不同先进治疗方法比较优势的见解与建议，并基于此进一步优化靶点/抗原及机制的筛选，完善临床前景评估。 （2）发现、优化与在研产品筛选：公司运用技术平台对化合物、生物分子或疫苗抗原进行筛选、设计与优化，旨在遴选出具有预期活性和药物开发潜力的在研产品。 （3）临床前研究与CMC：选定的在研药物需开展药理学、药代动力学及毒理学评估，同时推进CMC开发工作，确保在临床试验前建立起质量、安全性和批间一致性保障体系。 （4）IND提交与监管审查：当临床前在研化合物经过充分且全面的预临床验证，达到预先定义的疗效和安全性特征后，公司将向相关监管机构（如国家药监局）提交IND申请。 （5）临床开发：IND获批后，公司通过具备相应资质的医疗机构开展临床试验，以评估药物的安全性、有效性及其他注册所需的临床终点指标。同时，公司全程监控试验用药的安全性和有效性，确保试验满足监管要求。公司子公司金赛药业由内部临床开发团队来负责国内试验，涵盖研发策略制定、临床试验设计、临床试验点管理、患者入组、试验数据管理及分析、品质管理、注册事务等关键职能。与众多严重依赖CRO开展国内试验的同