海圣医疗：2025年年度报告

浙江海圣医疗器械股份有限公司 1 公司年度大事记图片（如有）图片（如有） 事件描述 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................4第二节公司概况...........................................................6第三节会计数据和财务指标.................................................8第四节管理层讨论与分析..................................................11第五节重大事件..........................................................30第六节股份变动及股东情况................................................35第七节融资与利润分配情况................................................39第八节董事、高级管理人员及员工情况......................................42第九节行业信息..........................................................48第十节公司治理、内部控制和投资者保护....................................49第十一节财务会计报告....................................................56第十二节备查文件目录...................................................146 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人黄海生、主管会计工作负责人李建成及会计机构负责人（会计主管人员）王斐保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 公司于2026年2月12日在北京证券交易所上市，公司本次向不特定合格投资者发行股票11,294,118股。本次发行后，公司注册资本由64,000,000元变更为75,294,118元，公司类型变更为股份有限公司(上市)。 2026年3月30日，公司召开2026年第二次临时股东会，审议通过了《关于变更公司注册资本、公司类型及修订<公司章程>的议案》，同意变更公司注册资本。 截至本年度报告签署日，公司尚未完成工商变更登记。 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 □适用√不适用 五、2025年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明： □适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 七、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 八、补充财务指标 □适用√不适用九、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况(一)会计数据追溯调整或重述情况□会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用(二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响□适用√不适用 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司是面向全球的麻醉、监护类医疗器械综合产品提供商，主营业务为麻醉、监护类医疗器械产品的研发、生产和销售，产品已广泛应用于麻醉科、ICU病房、急诊科等科室的终端临床需求。公司自成立以来，持续深耕麻醉和监护医用耗材的研发和制造，是我国较早从事麻醉和监护类医用耗材研发制造的科技型医疗器械生产企业之一，也是该细分领域的头部企业。 经过二十余年的潜心积累，公司已发展成为麻醉医用耗材领域内产品系列齐全、营销渠道广泛、品牌实力较强的行业头部企业。在麻醉监护器械产品和技术平台的搭建上，公司始终坚持自主研发并积极把握技术创新领域的主动权，在产品技术创新及品牌综合影响力方面不断增强核心竞争力。 公司产品线种类丰富，具有较强的市场和品牌影响力，已搭建起麻醉类、监护类、手术及护理类三大类、共八个系列的麻醉及监护产品矩阵。在自主技术储备方面，公司已形成包括有创血压传感器封装、生物电信号获取、导管粘接定量控制、一次性使用双腔喉罩制造、湿化过滤器保温保湿、抗折弯麻醉导管制造、输注泵有效的排气结构制造等在内，面向各系列及各品类主要产品的14项核心技术，为公司产品矩阵构筑了较强的技术护城河。其中，以有创血压传感器封装、生物电信号获取、导管粘接定量控制等为代表的公司核心技术引领行业技术进步。 公司秉承“惟专惟精，为生命续航”的企业愿景，始终专注于麻醉、监护领域医疗器械的研发创新与技术应用，致力于成为国内一流的麻醉、监护医疗器械整体解决方案供应商。公司携手国内知名医院和高校，组建有专业化研发团队，并已搭建全面覆盖麻醉类、监护类、手术及护理类产品的技术研发平台。公司为国家级专精特新“小巨人”企业、“重点小巨人企业”、浙江省专精特新中小企业、浙江省隐形冠军企业、国家知识产权优势和示范企业，公司研发中心被认定为“省级研究开发中心”、“省级企业技术中心”。截至报告期期末，公司已先后承担国家、省、市级重大科技项目十余项，已累计获国家授权专利69项，其中发明专利14项。 公司已建成遍布国内绝大多数省市地区的销售网络，主要产品已广泛应用于全国上千家三级医院及数千家医疗机构，其中，三甲医院已超600余家，并已覆盖包括中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学附属第一医院等在内的众多国内知名大型综合性医院，拥有良好的市场口碑和品牌知名度，获得客户高度评价。 公司始终高度重视自主品牌建设与营销渠道布局。公司在日常生产经营过程中结合自身业务发展特征和产品应用特点开展销售活动，销售市场主要分境外市场和境内市场。针对境内市场，公司主要以经销为主、直销为辅进行销售活动，境内销售均以公司自主品牌开展。针对境外市场，公司主要以OEM方式开展。根据中国医疗器械行业协会出具的证明文件，公司在国内麻醉、监护类医用耗材市场的市场份额名列前茅，是行业内品牌优势明显、行业代表性强的头部企业。 报告期内，公司商业模式未发生变化。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 1、主要经营数据 2025年度，公司实现营业收入345,286,102.13元，同比增长13.68%；归属于上市公司股东的净利润为85,815,891.13元，同比增长21.01%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为80,393,732.37元，同比增长18.16%；基本每股收益1.34元，同比增长20.72%。2025年末，公司总资产为596,510,511.68元，较期初增长20.25%；归属于上市公司股东的净资产为497,675,062.33元，较期初增长21.07%。 2、经营情况 在报告期内，公司围绕研发、销售、生产及公司治理四个维度持续发力，经营质量稳步提升。 （1）研发方面，公司延续“夯实核心，突破创新”的“双线增长”策略，坚定走“耗材+设备”的协同发展道路。一方面，持续对原有传统耗材产品进行迭代升级，巩固既有优势；另一方面，显著加大设备领域的研发投入，培育新的增长极。在团队建设上，公司一方面强化并提升原有耗材研发队伍的专业能力，另一方面在深圳新设有源设备研发中心，研发团队整体规模扩大、综合能力显著增强，为中长期发展奠定了坚实的技术基础。 （2）销售方面，公司从广度、深度和产品聚焦三个方向同步推进。在广度上，国际销售以及国内华东、山东、河南等重点区域市场均实现了有效拓展，销售网络覆盖进一步扩大。在深度上，公司深化与重点经销商的合作关系，提升服务质量，推动单家经销商、单个医院的合作产品数量与品类持续增加，客户粘性不断增强。在产品聚焦上，公司集中资源强化核心产品的市场竞争力，确保重点产品在细分领域保持领先地位。 （3）生产方面，公司生产规模效应显现，帮助公司有效控制成本。同时公司始终严抓质量管理，持续优化生产与销售的衔接效率，合理控制库存水平，保障供应及时性的同时降低资金占用。生产线的自动化改造稳步推进，自动化程度不断提升，有效支撑了订单的稳定交付和成本控制。 （4）公司治理方面，2025年公司以高标准、严要求狠抓合规性建设。2025年5月提交上市申请，11月顺利通过上市委会议审议，12月获得中国证监会同意注册的批复，最终于2026年2月成功登陆北京证券交易所。这一过程充分体现了公司治理体系的规范性和资本市场对公司整体质量的认可。 2025年度，公司经营业绩保持稳健增长，研发、销售、生产、治理四大板块协同推进。研发上坚持耗材与设备并重、传统与创新并举，销售上实现广度、深度与聚焦的有机统一，生产上强化质量与自动化，治理上成功完成北交所上市。整体来看，公司核心竞争力持续增强，发展基础更加牢固，为后续成长打开了新的空间。 (二)行业情况 一、医疗行业总体发展情况 2025年，我国医疗事业在政策引领下稳步发展。中国医疗市场正处于高速扩张与结构升级阶段，创新药、医疗AI、高端器械成为核心增长极。与此同时，医用耗材集中带量采购（集采）进一步推进。医保个人账户家庭共济政策的实施，为更多家庭减轻了医疗负担。在政策推动下，行业企业积极应对集采常态化趋势，通过创新产品开发、海外市场拓展等方式寻求新的增长空间。 二、医疗器械行业发展情况 我国医疗器械市场保持较快增长。根据《经济参考报》的报道，2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元，较2024年增长约30%，增速领跑全球主要市场。2025年我国医疗器械规模以上生 产企业营业收入实现同比增长，增速较上年同期明显回升。据统计，2025年前十个月，国家药监局批准创新医疗器械的数量较上年同期显著增长，并续创历史新高。 聚焦到麻醉相关医疗器械领域，麻醉和呼吸设备全球市场增长明显，动力来自外科手术数量的增加、医疗支出的增长及人口老龄化。其中，麻醉耗材作为重要组成部分，受益于手术量增长、病人对手术舒适性要求的提高和对感染控制的日益重视，需求持续上升。 三、麻醉相关医疗器械发展动态 2025年，麻醉相关医疗器械的技术创新和产品升级主要集中在以下方向： 一是智能化与精准化。借助人工智能算法与多模态生理数据分析技术，麻醉相关设备能够实时监测患者状态，实现药物输注的动态闭环调节，提升麻醉安全性与个体化水平。同时，相关监测技术的应用场景不断拓展，从传统全身麻醉延伸至各类舒适化医疗操作，显著增强了麻醉过程中的风险防控能力。 二是产品向系统化解决方案演进。传统的“一次性耗材”正被重新定义，企业竞争从“单品供应”走向“系统解决方案”。部分领先企业积极探索可视化、智能化的“设备+耗材”一体