Forte Biosciences Inc美股招股说明书(2026-04-09版)

Forte Biosciences, Inc. (Forte) 是一家临床阶段生物制药公司，其领先产品候选药物为 FB102，一种 proprietary抗CD122单克隆抗体疗法，具有潜在广泛的自身免疫和自身免疫相关适应症。FB102旨在通过CD122拮抗剂解决这些适应症中的关键通路。CD122是IL-2/IL-15受体的亚基，是NK细胞和某些T细胞亚群的关键调节因子。

FB102的体外研究显示，它显著抑制了T细胞和NK细胞的增殖，并抑制了T细胞的激活。在非人灵长类动物研究中，FB102单次给药后，NK细胞药效学指标显著降低（高达约80%-90%）。此外，在暴露于人类治疗剂量相当的多次给药后，FB102组中的Treg水平与安慰剂组相似，支持了体外数据和作用机制。

Forte正在进行FB102的1期临床试验，该试验在健康志愿者中完成了单次和多次递增剂量队列，FB102显示出良好的安全性。主要目标是为单次和多次递增剂量的FB102评估其安全性和耐受性以及药代动力学。FB102显著降低了NK细胞药效学指标（超过约70%）。基于1期健康志愿者队列的成功完成，Forte在2024年第三季度启动了基于患者的1期b型乳糜泻试验，并在2025年第一季度启动了基于患者的1期b型白癜风试验。

Forte还计划在2025年7月启动1期2型乳糜泻研究，预计在2026年获得顶线数据。此外，Forte还启动了1期b型斑秃研究，预计在2026年获得顶线数据。

FB102具有潜在的其他自身免疫和自身免疫相关应用，包括白癜风、斑秃和1型糖尿病（T1D）。Forte计划将FB102的净收益主要用于营运资金和其他一般性公司目的，包括资助产品候选药物的 临床开发和其他研究活动。