从搭便车者到创新者：中国药物开发的崛起（英）

核心观点

本研报考察了中国从 pharmaceutical “免费搭便车” 转变为全球创新者的转变。研究发现，中国临床试验数量在 2010 年仅占全球的不到 8%，但在 2020 年已超过美国，成为年度注册临床试验数量的领先者。研报认为，这一转变主要是由 2016 年国家医保药品目录（NRDL）改革驱动的，该改革大幅扩大了创新药物的有效市场规模。

关键数据

• 2010 年，中国临床试验数量占全球的不到 8%。
• 2020 年，中国临床试验数量已超过美国，成为年度注册临床试验数量的领先者。
• 2016 年 NRDL 改革后，中国创新药物临床试验数量增长了 86%，其中高新颖性试验增长了 49-123%。
• 中国创新药物临床试验的 88% 由本土企业主导。
• 中国创新药物临床试验主要集中在改革涉及的疾病类别、首仿或最佳仿制药以及本土企业。

研究结论

• NRDL 改革是推动中国 pharmaceutical 创新繁荣的主要催化剂，解释了观察到的肿瘤学试验激增的 43%。
• 上游知识积累和人才流动共同解释了肿瘤学试验增长的 24%。
• 其他政策和监管变化的作用相对较小。
• NRDL 改革带来的动态收益超过其静态收益的三倍，突出了考虑改革对创新激励的长期影响的重要性。