泽璟制药是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病和止血/血液病领域的创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化的生物制药企业。公司拥有独立完整的研发、采购、生产和销售体系,并已建立具备扎实临床推广经验和丰富上市经验的专业化销售团队。
公司目前拥有四款已上市药物:甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶和注射用人促甲状腺素β。其中,多纳非尼片已纳入国家医保药品目录,吉卡昔替尼片和重组人凝血酶也于近期获批上市并纳入医保目录。公司正在积极推进多个候选药物的临床研究和商业化进程,包括治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌的DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体ZG006,以及治疗多种实体瘤的PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005。
报告期内,公司实现营业收入81,048.47万元,同比增长52.07%,主要得益于重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片的销量增长。然而,公司仍处于亏损状态,归属于上市公司股东的净利润为-16,294.62万元。公司表示,未来一段时间仍将存在累计未弥补亏损及可能持续亏损,主要风险包括药品研发项目未能成功、商业化不及预期、以及持续研发投入和商业化推广投入导致无法保持持续盈利。
公司拥有两大自创技术平台:小分子药物研发平台和双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台,并已建立整合优异专业能力与严谨执行标准的专业高效临床研发体系。公司已建立全面整合且可扩充的生产与运营体系,可为商业化与市场拓展提供全方位支持。公司正积极推进管线产品的国际化研发,强化参与全球业务拓展的能力,并已与艾伯维达成全球战略合作与许可选择权协议。
公司未来发展战略包括持续推动小分子与生物制剂协同的双创新引擎、聚焦临床价值以差异化创新满足未被满足的需求、凭借核心产品竞争优势将商业价值最大化、以多元化商业模式强化商业化能力、推进全球研发与合作提升综合竞争力,以及拓宽融资渠道、优化资本结构。