Cardiff Oncology, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发基于 PLK1 抑制剂的抗癌新疗法。公司的主要候选药物是 onvansertib，一种口服、高度选择性的 PLK1 抑制剂，目前正处于早期至中期临床开发阶段。公司专注于治疗 RAS 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 的临床项目，同时在转移性胰腺导管腺癌 (mPDAC)、小细胞肺癌 (SCLC)、转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 和慢性髓系单核细胞白血病 (CMML) 等适应症开展研究者发起的临床试验。
公司目前处于亏损状态，截至 2025 年 12 月 31 日，累计总亏损约为 4300 万美元。公司预计未来将继续亏损，需要筹集大量额外资金来开发和商业化 onvansertib。公司目前拥有约 5830 万美元的现金、现金等价物和短期投资，但不足以满足其运营资金需求。
onvansertib 已在多个适应症中开展临床试验，包括一项针对 RAS 突变的 mCRC 患者的 II 期随机临床试验 (CRDF-004)，以及针对 mPDAC、SCLC、mTNBC 和 CMML 的研究者发起的试验。CRDF-004 试验的数据显示，onvansertib 与化疗和贝伐珠单抗联合使用具有良好的耐受性和疗效。
公司拥有与 onvansertib 相关的广泛专利组合，包括在美国和海外拥有的 51 项已发行专利和 65 项待审专利申请。公司还从麻省理工学院 (MIT) 和 Nerviano Medical Sciences 获得了与 onvansertib 相关的专利许可。
公司面临着多种风险和挑战，包括临床开发失败、资金不足、监管审批延迟或失败、竞争激烈以及知识产权风险。公司还面临着美国医疗保健改革措施可能对其业务产生不利影响的担忧。
公司管理层认为，onvansertib 具有良好的安全性和有效性，并且与多种化疗药物具有协同作用。公司相信，onvansertib 有可能成为多种癌症的有效治疗药物。公司将继续推进 onvansertib 的临床开发，并努力筹集所需资金来支持其业务发展。
