医药日报：礼来ADC药物LY4170156获FDA突破性疗法认定

市场表现

2025年1月21日，医药板块整体上涨0.13%，跑赢沪深300指数0.04个百分点，其中医疗耗材、医疗设备和体外诊断表现居前，血液制品、医药流通和线下药店表现居后。个股方面，天智航、西山科技和康众医疗涨幅居前，凯因科技、向日葵和汉商集团跌幅居前。

子行业评级

行业评级：生物医药Ⅱ中性，化学制药无评级，中药生产无评级，其他医药医疗中性。

行业要闻

礼来ADC药物Sofetabart Mipitecan（LY4170156）获FDA突破性疗法认定，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗和Mirvetuximab Soravtansine的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。该药物为新型叶酸受体α（FRα）靶向的ADC，采用专有连接子技术，并以Exatecan作为有效载荷。1a/b期临床研究显示，该药物在所有剂量水平及不同FRα表达水平的患者中均观察到疗效应果，包括既往接受Mirvetuximab Soravtansine治疗后出现疾病进展的患者。

公司要闻

• 甘李药业（603087）：预计2025年归母净利润11.00-12.00亿元，同比增长78.96%-95.23%；扣非后归母净利润7.00-8.00亿元，同比增长62.63%-85.56%。
• 奥泰生物（688606）：拟使用超募资金回购公司股份1.0-2.0亿元，回购价格不超过85元/股，预计回购比例1.48%-2.97%，回购用途为注销。
• 华兰疫苗（301207）：收到国家药监局核准签发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》，适应症为预防带状疱疹。
• 阳光诺和（688621）：收到国家药监局核准签发的ABA001注射液《受理通知书》，该药为靶向AGT的mRNA基因的小干扰核苷酸药物，拟申报适应症为高血压。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（未来6个月行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（未来6个月个股相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（5%-15%之间）、持有（-5%-5%之间）、减持（-5%- -15%之间）、卖出（低于-15%以下）。