公司概况
Minerva Neurosciences, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化治疗中枢神经系统疾病的患者专用产品。公司目前正在开发用于治疗精神分裂症阴性症状的罗哌隆，并曾与强生子公司杨森制药合作开发用于治疗失眠障碍和重度抑郁症辅助治疗的塞托雷克斯安。公司已将塞托雷克斯安的潜在版税收入出售给 Royalty Pharma plc，获得 6000 万美元现金支付和最多 9500 万美元的未来里程碑付款。
产品研发
公司于 2022 年 8 月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了罗哌隆治疗精神分裂症阴性症状的新药申请（NDA）。2024 年 2 月 26 日，FDA 发布了关于罗哌隆 NDA 的完整回复函（CRL），要求进行一项额外的确认性临床试验，以解决 CRL 中提到的缺陷，并重新提交 NDA。确认性试验将包括既往有稳定损害性阴性症状和稳定阳性症状的精神分裂症患者。FDA 确认罗哌隆可以单药研究，患者将接受双盲单次每日 64 毫克剂量的罗哌隆或安慰剂。FDA 还确认，评估疗效的唯一主要终点将是治疗 12 周后，罗哌隆组与安慰剂组在 PANSS Marder 阴性症状因子评分上的变化。FDA 建议为了支持单药适应症，需要在至少 52 周内对患者进行观察性复发评估。
财务状况
公司自成立以来一直处于重大经营亏损状态，预计未来可预见的时间内将继续发生净亏损和经营活动现金流出。截至 2025 年 9 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日，公司累计亏损分别为 4.051 亿美元和 3.954 亿美元。2025 年和 2024 年前九个月，公司分别记录净亏损 980 万美元和净收入 570 万美元。随着罗哌隆 3 期临床试验的开始，公司的临床和管理成本预计将增加。
私募配售
2025 年 10 月 21 日，公司与卖方股东签订了证券购买协议，根据该协议，公司同意在私募配售中发行和出售（i）80,000 股 A 类可转换投票优先股，（ii）可收购最多 80,000 股 A 类优先股的优先 A 系列认股权证，以及（iii）可收购最多 40,000 股 A 类优先股的优先 B 系列认股权证，总发行价为高达 2 亿美元。私募配售于 2025 年 10 月 23 日结束。
认股权证
优先 A 系列认股权证立即可行权，每个认股权证的行权价格为 1000 美元，只能以现金行权。优先 B 系列认股权证行权价格为 1000 美元，可以无现金行权。优先 A 系列认股权证在罗哌隆 3 期确认性试验在 12 周时达到统计上显著的主要终点后第 10 天内立即可行权。优先 B 系列认股权证自（i）公司公布里程碑事件或（ii）私募配售关闭后三年 anniversary 的较早者开始可行权，并在私募配售关闭后四年 anniversary 时到期。
卖方股东
本次配售的股票由卖方股东提供，包括 Federated Hermes、Farallon Capital Partners、Logos Global、Janus Henderson、Balyasny Asset Management、Vivo Opportunity、Seven Fleet Partners、DV Trading、Adage Capital Partners、Trails Edge Biotechnology 和 Foresite Capital Management 等机构。卖方股东可能随时出售其持有的部分或全部股票。
资本结构
公司授权发行 250,000,000 股普通股，面值 0.0001 美元/股，100,000,000 股优先股，面值 0.0001 美元/股，其中 200,000 股已指定为 A 类可转换投票优先股，面值 0.0001 美元/股。截至 2025 年 12 月 23 日，公司已发行 43274398 股普通股和 3296 股 A 类优先股，可转换成 1559008 股普通股。
发行计划
卖方股东可以从时间到时间通过普通经纪交易、大宗交易、交易所分配、私下协商交易或其他方式出售其持有的股票。公司不会从本次配售中收到任何收益，除非收到优先认股权证的现金行权款项。公司计划将优先认股权证行权的净收益用于资助罗哌隆 3 期临床试验、准备和重新提交 NDA，以及支持罗哌隆在美国的上市准备工作。
风险因素
投资公司的证券涉及高度风险，包括临床开发风险、监管审批风险、市场竞争风险和财务状况风险等。
法律事项
公司将聘请 Cooley LLP 为其提供法律意见，以确保本次配售的股票的有效性。
