太平洋医药日报（20251225）：FDA 批准口服 PK 激活剂 Mitapivat

市场表现

2025年12月25日，医药板块整体上涨0.59%，跑赢沪深300指数0.40个百分点，在申万31个子行业中排名第17位。其中，医疗设备、医疗研发外包和医疗耗材表现居前，分别上涨1.93%、1.39%和0.97%；血液制品、疫苗和医院表现居后，分别下跌0.18%、上涨0.20%和上涨0.25%。个股方面，赛诺医疗、麦澜德和天臣医疗涨幅居前，分别为14.90%、12.07%和11.10%；天益医疗、康芝药业和江中药业跌幅居前，分别为-5.43%、-3.98%和-3.26%。

行业要闻

Agios公司宣布，美国FDA已批准口服丙酮酸激酶（PK）激活剂Aqvesme（Mitapivat）用于治疗α型或β型地中海贫血成年患者。研究显示，与安慰剂相比，Mitapivat在改善溶血性贫血和关键生活质量指标方面具有显著获益，包括降低输血负担、提升血红蛋白水平并减轻疲劳症状。Mitapivat是一款FIC的口服PK激活剂，通过改善红细胞的能量供应来提高红细胞健康水平。

公司要闻

• 宣泰医药（688247）：拟对64人实施股权激励计划，授予不超过623.00万股，占总股本1.37%，授予价格为5.71元/股，归属期分为3期，业绩考核指标包括营业收入增速、研发费用增长率、通过审批的药品数量和归母净资产收益率。
• 神州细胞（688520）：子公司神州细胞工程收到国家药监局签发的注射用重组人凝血因子VIII（安佳因）药品补充申请批准通知书，用于血友病A患者围手术期出血管理的新适应症获批。
• 康弘药业（002773）：收到国家药监局签发的布瑞哌唑片药品注册证书，批准注册。
• 艾力斯（688578）：产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为具有EGFRPACC突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。