核心要点
产业前沿
前沿动向:脑机接口卷起来,Nerulink对手Paradromics获批临床
Paradromics公司宣布其脑机接口(BCI)的首个长期临床试验获得FDA批准,计划明年将设备植入两名失语志愿者体内,帮助恢复实时语音交流能力。该BCI系统通过植入电极记录神经元活动,并转换成文本或语音输出。Neuralink公司是其主要竞争对手,采用不同技术路线。
监管动态:美国HHS新局长再表态,细胞基因疗法是他议程上的重中之重
美国HHS新部长小罗伯特·肯尼迪强调细胞和基因疗法是其议程重点,推动FDA加速审批进程,并探索新的监管方法,为罕见病治疗带来希望。
产业链:新分子涌现,到2034年,全球NCE CDMO市场规模将达78亿美元
2024年全球NCE CDMO市场规模为26.5亿美元,预计到2034年将达到约78.3亿美元,年复合增长率为11.44%。主要驱动因素包括管线扩展、分子复杂度增加、成本与时间压力以及地缘政治等因素。
资本风向
AI风起:德国默克携手Valo进军帕金森,2025年AI制药BD已达12项
默克与Valo达成战略合作,利用Valo的AI平台识别新靶点和生成临床前化合物,合作总额超30亿美元。Valo的核心平台Opal基于大量数据预测药物靶点和效果,已与多家药企达成合作。
数据生态:雅培210亿美元并购肠癌早筛公司Exact Science
雅培收购Exact Sciences,获得其肠癌早筛产品Cologuard等,并构建贯穿癌症全周期的数据驱动型医疗生态。Exact Sciences是癌症筛查和精准肿瘤学领域的领导者。
并购解析:那些数百亿巨资追过的资产,7年8大“豪门嫁娶”买了什么
2019-2025年间发生8起超200亿美元的医药并购,包括武田收购夏尔、百时美施贵宝收购新基、艾伯维收购艾尔建等。这些并购主要目的是获取创新技术和产品,覆盖罕见病、肿瘤学、ADC等领域。
本周观点
CGT等前沿创新,或迎监管更多支持;数据生态新赛道,隐藏未来新金矿
监管对医药前沿创新的支持将增加,CGT和AI制药等前沿赛道或成2026年热点。数据要素作为数据生态基石,将成为下一金矿,相关企业值得关注。
产业链数据更新
百利天恒全球首个双靶ADC申报上市;辉瑞非因子血友病新药中国获批
中国创新药企实力增强,百利天恒双抗ADC提交上市申请,辉瑞非因子血友病新药在中国获批。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险