Inhibrx Biosciences, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,拥有多个使用其专有模块化蛋白质工程平台开发的创新生物治疗候选药物。公司致力于利用其蛋白质工程技术和对靶点生物学的深刻理解,创建具有优于当前方法属性和机制的治疗候选药物,适用于具有高潜力的各种挑战性、已验证靶点。
公司概况
- 公司于 2024 年 5 月 29 日完成了与前任母公司 Inhibrx, Inc. 的分拆,Inhibrx, Inc. 将其优化的重组 α-1 抗胰蛋白酶(AAT)增强疗法 INBRX-101 分拆出去,并与 Sanofi 的子公司 Aventis Inc. 合并。
- Inhibrx Biosciences, Inc. 保留了其正在进行中的 INBRX-106 和 ozekibart(INBRX-109)项目以及其发现管线,以及与其先前终止的项目 INBRX-105 相关的剩余清算义务。
- 公司目前处于临床阶段,重点关注 ozekibart(INBRX-109)和 INBRX-106 两个项目。
临床管线
- Ozekibart(INBRX-109)是一种四价死亡受体 5(DR5)激动剂,目前正在治疗软骨肉瘤、结直肠癌和尤文氏肉瘤的患者中进行评估。
- 在 2025 年 10 月,公司宣布 ozekibart(INBRX-109)在治疗不可切除或转移性传统软骨肉瘤的注册前 2 期试验中达到了其主要终点,与安慰剂相比,晚期或转移性软骨肉瘤患者的无进展生存期(PFS)具有统计学上显著的临床意义。
- 公司计划在 2026 年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请。
- 公司还宣布了 ozekibart(INBRX-109)与 FOLFIRI 联合治疗晚期或转移性不可切除结直肠癌的 1/2 期试验的中间疗效和安全数据,以及与伊立替康和替莫唑胺联合治疗晚期或转移性不可切除尤文氏肉瘤的 1/2 期试验的中间疗效和安全数据。
- INBRX-106 是一种精确设计的六价单链抗体(sdAb)基于的治疗候选药物,靶向 OX40,旨在成为该共刺激受体的优化激动剂。它目前正在作为单药和与 Keytruda 联合治疗局部晚期或转移性实体瘤的患者中进行研究。
- 公司于 2024 年 6 月启动了 INBRX-106 与 Keytruda 联合作为局部晚期复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)一线治疗的 2/3 期临床试验。
财务状况
- 截至 2025 年 9 月 30 日,公司累计亏损 2.134 亿美元,现金及现金等价物为 1.531 亿美元。
- 公司计划通过股权发行、债务融资或其他资本来源为未来的现金需求提供资金,包括潜在的许可、合作、战略交易或其他类似安排。
- 公司预计将继续在可预见的未来发生净亏损,直到(如果有的话)获得批准的产品并成功商业化。
风险因素
- 公司正在探索多种潜在方案来为 ozekibart(INBRX-109)进行货币化,但无法保证能够以有利条件或在有利的时间范围内完成交易,或为 ozekibart(INBRX-109)实现显著价值。
- 交易失败或延迟可能导致负面投资者情绪,并导致公司普通股价格下跌,从而影响公司进入股票和金融市场的能力,以及探索和进入潜在交易的能力。
未来展望
- 公司预计研发费用将在未来几年继续增加,因为公司将继续开发目前处于临床阶段的治疗候选药物,并支持其临床前项目。
- 公司预计在获得批准的产品并成功商业化之前,将继续发生净亏损。
- 公司需要大量额外的资金来支持这些工作,并预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源为未来的现金需求提供资金。