Cardio Diagnostics Holdings Inc 2025年季度报告

公司概况

Cardio Diagnostics Holdings, Inc.（以下简称“Cardio”或“公司”）是一家致力于开发和商业化人工智能（AI）驱动的DNA生物标志物检测技术的公司，旨在成为心血管疾病预防和早期检测领域的领先医疗技术公司。公司核心技术为“整合遗传-表观遗传引擎™”，并将其应用于开发针对冠心病（CHD）、中风、心力衰竭和糖尿病等主要心血管疾病及其合并症的产品。

产品与市场

公司已推出Epi+Gen CHD™和PrecisionCHD™两款产品，分别用于评估未来三年内发生冠心病的风险和辅助诊断及管理冠心病。此外，公司还推出了CardioInnovate360™（仅限研究使用）和HeartRisk™平台。公司正通过电话医疗、小型提供商实践、大型提供商组织、团体采购组织、雇主和支付方等渠道推广其产品。

财务状况

• 收入：2025年前三季度收入为11,270美元，较2024年同期的30,378美元下降63.2%，主要原因是Family Medicine Specialists的冠心病预防检测项目结束。
• 亏损：2025年前三季度净亏损为5,032,799美元，较2024年同期的6,864,145美元减少26.5%，主要原因是2024年股票补偿费用的减少。
• 费用：2025年前三季度销售、一般和行政费用为5,032,126美元，较2024年同期的6,879,853美元下降26.4%，主要原因是股票补偿费用的减少。然而，2025年前三季度人员成本和设施成本有所增加。
• 现金流：2025年前三季度经营活动现金流出为4,364,984美元，较2024年同期的3,600,809美元增加21.5%。公司主要依靠股票销售和融资活动来弥补现金流出。

活动与展望

• 股票销售：公司与Craig-Hallum签署了“市场销售协议”，允许其通过该协议销售公司普通股。截至2025年11月12日，公司已通过该协议销售了1,117,763股普通股，净收入为15,061,270美元。
• 融资：公司已通过私人配售和“市场销售协议”获得资金，并计划继续通过股票发行和/或可转换债务证券进行融资。
• 未来计划：公司计划开发更多产品，包括中风、充血性心力衰竭和糖尿病的检测产品；提供实验室服务；扩大临床和卫生经济学证据组合；扩大产品在关键渠道的采用；探索美国和国际上的其他市场机会；扩大内部运营能力；以及寻求潜在的战略合作和收购。

风险因素

公司面临的风险因素包括：业务和运营的不确定性、市场竞争、产品开发和监管批准的不确定性、融资需求以及股票价格波动等。

内部控制

公司识别到内部控制方面的重大缺陷，即财务报告流程中职责划分不足。公司正在采取措施解决这个问题，包括实施批准矩阵和自动化关键流程。