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创新药出海趋势
- 2025年上半年中国License-out交易达72笔,超2024年全年一半,总金额高出16%,单笔超10亿美元交易16笔。
- 短期中美贸易冲突影响有限,全球创新研发向中国转移不可逆转,高效率低成本的中国新药需求增强。
- Q4预计BD落地增多,市场逐步认知出海是MNC管线优中选优过程。
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小核酸药物出海突破
- 舶望制药与诺华合作开发心血管产品,获1.6亿美元预付款,总潜在里程碑52亿美元。
- 迈威生物与Aditum达成全球独家授权,治疗领域涉足心血管、代谢等。
- 降血压、降血脂等慢病方向前景广阔,悦康医药YKYY029获FDA临床试验同意。
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口服自免药物趋势
- 强生收购Protagonist Therapeutics,重视口服自免药物(如IL-23靶点Icotrokinra)。
- 多靶点(IL-17、TYK2、JAK1)口服自免药物在研,诺诚健华与ZenasBioPharma合作两款临床前药物。
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胰淀素减重药物进展
- 诺和诺德cagrilintide单药III期数据:68周减重11.8%,优于安慰剂,安全性良好。
- 多MNC布局胰淀素类似物开发,国内众生药业等跟进。
- FDA批准Wegovy治疗MASH,诺和诺德收购Akero Therapeutics探索GLP-1与FGF21协同治疗。
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CXO行业复苏
- 2025H1 License-out交易72笔,金额超2024年全年,首付款超一级市场融资总额。
- Biotech加速研发带动CXO订单恢复,政策支持临床试验提速(Q1获批186款1类新药)。
- 海外风险有限,美国新生物安全法案未点名中国企业,全球研发分工仍需中国CXO。
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医保与商保目录评审
- 2025年医保谈判和商保创新药目录专家评审结束,预计10月启动现场沟通。
- 基本医保目录通过形式审查535个(外311个,内224个),商保目录121个(孤儿药、PD-1/L-1为主)。
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医药板块走势与估值
- 医药生物行业近1月跌3.38%,跑输沪深300;近3/6个月分别涨10.95%/26.19%。
- 当前PE(TTM)39.05倍,高于5年均值31.36倍。
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投资推荐与风险提示
- 推荐:维亚生物、百诚医药(CXO);西藏药业(小核酸);长春高新(痛风);益方生物(免疫);上海谊众(IO+ADC)。
- 关注:昭衍新药(CXO)、迈威生物(小核酸)、荃信生物-B(免疫)。
- 风险:研发失败、销售不及预期、竞争加剧、政策变动、业绩不及预期。