卡尔维斯塔制药公司是一家全球生物制药公司,专注于开发和提供用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的口服疗法。公司的主要产品EKTERLY®(sebetralstat)于2025年7月3日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的急性HAE发作。该药物的疗效和安全性由2024年5月发表在《新英格兰医学杂志》上的III期KONFIDENT临床试验结果所证实。
截至2025年7月31日,公司累计亏损7.133亿美元,现金、现金等价物及可交易证券为1.915亿美元。2025年7月,公司与TD证券(美国)有限责任公司签订了一份销售协议,根据该协议,公司能够不时自行决定提供和销售总发行价为1亿美元的其普通股。
公司在日本通过许可、供应和分销协议(Kaken协议)获得了独家商业化权利,并支付了1,100万美元的不可退还的预付款。此外,公司与DRI Healthcare Acquisitions LP(DRI)签订了一份证券购买协议,以每股10.00美元的价格在私募中出售总共500,000股普通股,并预先资助了以每股15.249美元的价格购买最多3,483,688股公司普通股的认股权证。扣除费用后,本次发行的净收入约为1.501亿美元。
公司预计未来一段时间将继续亏损,并预期这些亏损将随着公司开始商业化EKTERLY、继续完成任何审批后的监管义务以及继续开发潜在的其他产品候选药物而增加。公司目前预计,根据其经营计划和现有的资本资源,它有足够的资金至少再运营十二个月。