艾迪药业是一家专注于抗HIV药物和人源蛋白领域的国家级高新技术企业,致力于为全球患者提供安全、有效、可及的创新治疗方案。公司以国内未被满足的临床诊疗需求为导向,积极探索、研发和销售创新性药物。
抗HIV领域:
- 公司已获批上市两款抗艾滋病1类新药艾诺韦林片(艾邦德®)和艾诺米替片(复邦德®),并进入商业化阶段。艾诺韦林片为全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),艾诺米替片为国内首个获批具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药。
- 公司在研项目23项,核心包括7个1类新药和4个2类新药,涵盖抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物等。
- 公司HIV新药合计实现销售收入约12,938.12万元,同比增长58.49%,渠道建设方面取得显著成效。
- 公司加速推进抗艾创新产品的海外市场商业化布局,艾诺米替片在桑给巴尔获批上市,标志着公司核心抗HIV药物首次实现海外注册上市。
人源蛋白领域:
- 公司控股子公司南大药业持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂生产批文,实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局。
- 公司及控股子公司南大药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”适应症的I期临床试验。
- 公司及控股子公司南大药业就高分子量尿激酶原料药及制剂(ADB116)开展合作研发,该项目已获得IND受理。
公司核心竞争力:
- 服务国家卫生战略,深耕HIV领域,产品优势及品牌效应逐步显现。
- 前瞻布局抗HIV全管线,构建研发深度与广度双优势,为公司可持续发展提供长期动能。
- 抗HIV及人源蛋白双核心领域具备“研发-生产”“原料-制剂”一体化经营优势。
- 合理布局新药商业化运营,快速推动产品市场导入。
- 高端人才领衔研发平台,研发团队具备深厚专业知识储备和丰富行业经验。
公司风险因素:
- 公司新药研发不达预期风险。
- 核心人才流失及技术失密风险。
- 创新药商业化不及预期的风险。
- 人源蛋白行业风险。
- 宏观环境风险。