公司所处行业为医药生物行业中医疗器械领域下的体外诊断细分行业,受益于生物技术发展、医疗保障政策完善、下游市场需求增长等因素,全球体外诊断市场规模平稳增长。中国体外诊断行业近二十年来快速发展,产业化程度迅速提高,但受国内医疗支付改革、集中带量采购等政策影响,近三年市场规模有所波动。未来随着医疗机构基建缺口补齐、人口老龄化、国产厂商技术进步等因素,中国体外诊断市场规模仍将保持增长。
公司创建于1981年,是一家集研发、生产、销售于一体的老牌体外诊断公司,拥有丰富的产品组合,支持多方法学多指标联合检测,精准诊断。公司秉持“仪器+试剂”协同发展战略,在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)和质谱五大板块均有布局,并已与数千家国内外代理商建立长期合作关系,产品覆盖各级医疗机构、科研院校、血站、生物制品公司、疾控中心等细分市场,先后出口至海外100多个国家和地区。
公司持续重视研发投入,在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)等细分领域积累了丰富的研发及技术经验,具有多平台多方法学的系统优势,同时在部分细分领域具有技术领先优势。公司高度重视人才体系的建设,积极与高校、研究机构合作,不断加强人才引进和培养工作,建立了多种形式的产学研长期战略合作关系。公司秉承“关爱生命,追求卓越”的质量方针,建立了完善的质量管理体系,定期组织内审和管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
报告期内,公司各业务板块均取得了进展:生化发光领域,公司不断完善自产试剂检测套餐,搭载自产或进口仪器平台,在技术创新与临床应用上拥有双重优势;酶免领域,公司加速酶免自动化战略布局,推动公司向“智能化诊断解决方案提供商”战略转型;分子诊断领域,公司继续加强分子诊断业务线的深度融合,加速分子诊断业务的持续精进;质谱领域,公司战略性布局临床质谱领域,凭借综合的系统集成能力形成了以超高效液相色谱串联质谱为核心技术的一体化平台,覆盖营养代谢、药物浓度监测、内分泌激素检测等五大核心领域,赋能精准医疗;即时诊断领域,公司自主开发的生化凝血免疫一体机、多联多通道荧光免疫分析仪等将优先应用于快速发展的宠物市场;经济动物及宠物市场,公司拥有分子生物学、生化凝血免疫及免疫荧光分析平台,形成生化、免疫、分子、凝血多方法学覆盖的整体解决方案,可用于检测宠物传染病,并可提供各平台技术培训等服务。
公司持续贯彻“建立多方法学全覆盖的整体解决方案和更完善的服务体系”的战略方向,持续加强产品国内外认证注册,增强公司核心竞争力,截至报告期末,公司及子公司合计持有超1,100张境内外注册证/备案/认证。报告期内,公司新增国内二类、三类注册证4张,新增国外认证70余张。