公司简介与业务
深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于医疗诊断及治疗设备的研发、生产和销售的医疗器械企业。公司主要产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。
主要业务与产品
- 超声产品：公司超声产品线覆盖高中低端市场，包括台式和便携式产品形态，临床解决方案全面。2024年推出高端全身机器S80及高端妇产机P80，标志着公司在高端超声领域取得突破性进展。便携超声产品线也已完成高、中、低端产品布局。公司还在兽用超声领域取得进展，2024年高端兽用便携ProPetX11和E11系列全球首发，销售额大幅增长。公司自主研发的第五代人工智能（AI）产前超声筛查技术凤眼S-Fetus 5.0取得国内首张产科人工智能注册证。
- 消化与呼吸内镜：公司提供覆盖多科室应用、满足多层次用户需求的内窥镜产品系列。2024年上市的X-2600系列产品是消化呼吸内镜以及硬镜、外科软镜均支持使用的兼容性平台。iEndo系列4K智慧内镜平台HD-650于2025年正式发布上市，该平台面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持。公司还推出了EB-6P17、EB-6P22两款细径化电子支气管镜，以及高清电子支气管镜等产品。
- 微创外科产品：公司微创外科产品以摄像系统、硬质内窥镜、电子软镜及其周边设备为主。2025年正式发布上市的SV-M4K200平台支持4K三维白光-荧光融合成像及多源视频信号融合成像，为推动微创外科手术精准化、提升手术效率提供了重要工具。公司还不断丰富硬式内窥镜镜体、电子软镜、微创外科配套产品系列，并自主研发了10mm白光/荧光胸腹腔镜、电子鼻咽喉镜、电子胆道镜、电子膀胱软镜、电子输尿管软镜、气腹机等产品。
- 心血管介入产品：公司已上市产品包含V-reader系列血管内超声诊断设备和SonoSound®系列一次性血管内超声诊断导管。V-reader系列血管内超声诊断设备具有推车式和集成式两种不同形态的产品，新一代的V20i集成式血管内超声诊断设备具有行业领先的造影联动、高速高帧频自动回撤、触屏键鼠双控操作、远程影像分享等功能。
公司核心竞争力
- 研发能力：公司高度重视研发，研发总人数达八百余名，拥有多项国内外专利和软件著作权，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被认定为“国家级高新技术企业”，2023年被纳入“国家规划布局内重点软件企业”，并入选“国家企业技术中心”。
- 人才团队：公司构建起“选、育、用、留”全周期人力资源体系，研发团队覆盖超声影像、内窥诊疗、心血管介入三大核心领域，并拥有业内专家领衔的技术中坚力量。
- 先进的质量管理：公司秉承“创新技术，科学管理，以卓越品质为医疗器械市场提供行业典范的产品和服务”质量方针，已取得idtGB/T19001 idt ISO9001质量管理体系、GB/T42061idt ISO13485质量管理体系、美国＆加拿大＆澳大利亚＆巴西＆日本五国联合推动的医疗器械单一审核方案（MDSAP）质量管理体系等多项质量管理体系认证。
- 营销网络：公司海外营销中心的核心竞争力体现在本地化建设、产品创新力和渠道网络三大维度的深度融合与协同发展。国内营销始终秉持临床价值导向，持续巩固区域化服务能力、渠道网络优势和临床协同创新能力。
经营分析
2025年上半年，公司实现营业收入约9.64亿元，同比下滑4.78%，环比下滑幅度缩窄；上半年实现净利润4,703.03万元，同比下滑72.43%，环比有所改善。报告期公司净利润下滑幅度超过收入，主要与新产品线投入、研发及营销费用等固定支出较大有关。
风险提示
公司面临的主要风险包括研发风险、海外销售的风险、市场竞争风险、政策风险、营销团队稳定性风险和新增固定资产折旧的风险等。
未来展望
随着国内医疗设备行业市场需求的持续好转，预计公司业绩将逐步走出低谷期。
