Quoin Pharmaceuticals Ltd. 是一家专注于治疗罕见病和孤儿病的后期临床专业制药公司。其领先产品 QRX003 正处于后期临床开发阶段,作为治疗 Netherton 综合征的潜在疗法。QRX003 目前正在 FDA 的开放性 IND 申请下进行两项关键注册临床研究。公司在美国已开放五个临床中心,并计划在西北大学开放第六个美国临床中心。公司正在将试验扩展到中东、英国和其他欧洲国家,包括西班牙和德国。QRX003 目前正在爱尔兰都柏林儿童医院对两名儿童 NS 患者进行测试,公司计划将该研究扩展到西班牙、英国和其他国家。QRX003 也正在开发作为治疗剥脱性皮肤综合征的潜在疗法,新西兰已有首例患者接受治疗。此外,公司已与昆士兰理工大学签订研究协议,获得了 QRX008 的全球许可,用于治疗硬皮病,以及与爱尔兰大学学院科克签订研究协议,开发新型局部制剂的环孢素(西罗莫司),作为治疗多种罕见病和孤儿病的潜在疗法,包括微囊性淋巴管畸形、静脉畸形和血管纤维瘤。
公司自成立以来一直亏损,截至 2025 年 6 月 30 日,累计赤字约为 6270 万美元。公司拥有有限的经营历史,并一直通过债务和股权融资来为其运营提供资金。截至 2025 年 6 月 30 日,公司拥有 170 万美元的现金和现金等价物以及 610 万美元的投资。公司预计,除非成功完成开发并获得一个或多个产品候选者的市场批准,否则不会从产品销售中产生收入,而公司预计这需要数年时间,并存在重大不确定性。因此,公司在 QRX003 或任何其他产品候选者商业化之前,需要筹集更多资金。为了满足未来的运营和研究开发需求,公司将继续寻求融资来源,包括赠款。为了筹集更多资金,公司可能会出售额外的股权或债务证券,或进行合作、战略或许可交易。公司无法保证能够及时并以可接受的条件完成任何融资交易或进行合作或战略交易。如果公司无法在需要时获得更多资金,其产品候选者的开发将受到影響,公司可能会被迫延迟、减少或终止其部分或全部开发计划,甚至完全停止运营,所有这些都可能对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响。
公司于 2024 年 4 月 29 日收到纳斯达克上市资格部门的通知,通知称其美国存托凭证(ADS)的收盘价连续 30 个交易日低于 1.00 美元的要求最低价,且未满足纳斯达克上市规则 5550(a)(2) 中规定的最低报价要求。为了重新获得合规性,公司于 2025 年 4 月 9 日将 ADS 的比例从 1 个 ADS 代表 1 个普通股更改为 1 个 ADS 代表 35 个普通股(“比例变更”),这导致已发行和流通的 ADS 进行了 1:35 的反向拆分(“反向拆分”)。公司普通股未受此调整影响。截至 2025 年 4 月 29 日,公司收到纳斯达克的通知,称其 ADS 的收盘价在过去 13 个连续交易日中为 1.00 美元或更高。因此,公司重新获得了上市规则 5550(a)(2) 的合规性,该事项已关闭。公司无法保证能够维持对纳斯达克最低报价要求的合规性。如果公司的 ADS 从纳斯达克退市,将对公司证券的实际和潜在流动性以及公司未来筹集资本的能力产生重大负面影响。