公司简介与业务
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）是一家国家高新技术企业，主要从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。公司拥有丰富的产品管线，涵盖注射剂、固体制剂和原料药，并在多肽药物领域具备国际研发注册能力。公司已在美国、欧洲、意大利、巴基斯坦、菲律宾、沙特阿拉伯和澳大利亚等国家获批并上市销售多个多肽品种，是中国多肽行业中具有国际水平的企业。
经营情况
2025年上半年，公司实现营业收入8,412.21万元，同比下降11.35%；归属于上市公司股东的净利润为-1,846.66万元。公司表示，报告期内进一步加大内部管理，坚持降本增效，加强出口市场产品销售，积极推进在审品种的获批及ANDA在美国、加拿大和其它国家申报。
核心竞争力
公司核心竞争力主要体现在以下几个方面：
- 核心产品优势：公司拥有多个已获批上市销售的多肽品种，包括注射用胸腺法新（“基泰”）、注射用生长抑素、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等，其中部分产品已通过一致性评价并获批在海外市场销售。
- 研发、生产的技术优势：公司已通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，并拥有先进的现代化无菌生产厂房和设备，具备开发复杂多肽药物的能力。
- 人才优势：公司建立了高水平、高效率的研发团队和质量、生产队伍，并拥有多名具有多年国际经验的专业技术人员。
面临的风险
公司面临的主要风险包括：
- 行业政策变化风险、药品降价风险：医药行业监管力度不断加强，药品价格持续下降，对公司业绩造成压力。
- 原材料和辅料价格上涨风险：原材料和辅料价格上涨导致生产成本增加。
- 固定资产折旧增加导致利润下降的风险：控股子公司宁波双成投资项目建设完成后，由于新建项目需要逐步达产，其经济效益在达到设计产能后方可完全体现，前期新增固定资产折旧会影响公司当期的利润水平。
- 环保风险：公司产品在生产过程中会产生废气、固体废弃物等污染性排放物，需要建立系统的污染物处理管理制度，严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理。
- 产品价格风险：国家针对药品价格进行了多次政策性下调，药价呈下降态势，可能继续影响公司产品销售价格。
- 药品质量风险：公司坚持严格要求，完善质量管理体系，完善质量控制的标准及程序，提高工作人员素质，加强监督管理，严格按照相关规定组织生产，确保药品质量安全。
- 人才流失风险：公司注重高级专业人才的引进，同时加强公司内部的人才培养力度，并采取有效的薪酬体系、激励政策等多层次多元化的激励机制，吸引和留住优秀人才。
- 财务风险：公司进出口业务会产生一定数量的外汇收支，国家的外汇政策发生变化，或人民币汇率水平发生较大波动，将会对本公司的业绩造成一定的影响。公司应收账款和存货余额的波动风险虽然整体有限，但也给公司运营资金带来一定的压力。
- 公共卫生事件影响：如因公共卫生事件的发生，宏观经济及产业链上下游受到影响，公司将积极采取措施及时应对生产经营的正常进行。
- 资产减值风险：公司相关资产仍将面临进一步减值的风险，将会对公司的财务状况及经营成果带来不利影响。
- 国际贸易环境风险：如果部分国家/地区与中国的贸易环境持续变化，公司可能面临设备、原材料等资源短缺和客户流失等风险，进而导致公司生产受限、订单减少、成本增加，对公司的业务和经营产生不利影响。
- 股票可能被终止上市的风险：公司因触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条第一款情形，股票于2025年4月30日起被深圳证券交易实施退市风险警示。
应对措施
公司针对上述风险制定了相应的应对措施，包括：
- 密切关注国家政策的变化，及时调整经营策略，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化。
- 提前制定采购计划，与多年有合作的原辅料生产厂商进行及时有效的沟通，确保做到最大程度降低采购成本。
- 加快新品种落户宁波双成，积极寻找新的合作机会增加宁波双成的销售收入，以抵减新增固定资产折旧对公司利润水平的影响。
- 建立系统的污染物处理管理制度，拥有完备的污染物处理设施设备，严格按照有关环保法规及相应标准对污染性排放物进行了有效治理。
- 加大对产品质量、招标价格等方面力度，抓住市场机遇，以确保公司长期可持续发展。
- 注重高级专业人才的引进，同时加强公司内部的人才培养力度，并采取有效的薪酬体系、激励政策等多层次多元化的激励机制，吸引和留住优秀人才。
- 通过提升产品附加值来加强议价能力，争取更大利润空间，规避人民币汇率波动对公司出口销售的影响，并通过预收部分货款、远期结售汇、信用证等方式以规避外汇风险。
- 加强内部控制和风险防范机制，最大限度地减少财务风险和财务损失。优化资本结构，把握融资时机，控制合理资产负债比率；加强投资决策管理，审慎讨论，集体决策重要投资项目，充分评估错误投资决策可能会给企业带来灾难性的财务风险。
- 积极关注，并及时根据具体情况进行适当调整，积极应对公共卫生事件的影响。
- 优化资产配置，避免资产的闲置和浪费，提高资产的使用效率；加强资产维保和更新，减少因资产老化、损坏等导致的减值风险；强化风险评估，分析资产减值风险的成因和影响程度，制定规避和降低风险方案；积极做好政策法规跟踪，密切关注医药行业的政策变化，及时调整经营策略，避免因政策变化导致产品滞销；增强市场动态分析，密切关注市场动态和行业发展趋势，及时调整经营策略和产品结构，保持产品的市场竞争力，避免因市场变化导致资产减值。
- 积极争取撤销退市风险警示，营销方面积极参与各项集采并力争中标，增加公司现有产品的销售量；多肽业务的出口业务方面继续保持现有客户订单，拓宽其他客户渠道，发挥扩建后的多肽车间纯化产能；研发、生产方面积极推进在审品种的获批及ANDA在美国、加拿大和其它国家申报；BD（商务拓展）人员将积极开展国际BD活动，通过参加现场会议、线上会议及邮件往来，努力推荐公司即将申报的品种及研发管线中的项目、推广公司形象，赢得更多CDMO项目，获得更多国内外产品代加工业务和技术合作；宁波双成发挥公司在无菌产品GMP方面的优势，在保证满足公司自有品种生产的前提下积极开展对外CMO合作，特别是争取与大客户建立合作关系、落实CMO项目；成本控制方面持续实施成本控制措施，涵盖人员配置优化、提升人员效率和产出比、确保采购的合理性和性价比、监控费用支出的合理性、提高产品质量合格率、降低产品报废率以及减少水电气资源消耗。
