一、眼科基因疗法安全性略优于主要竞品
康弘药业作为国内眼科龙头,围绕眼底病变布局基因疗法(KH631、KH658等)和高浓度康柏西普,均朝向长效化方向开发。全球在研基因疗法中,RGX-314进度领先(ABBVIE以3.7亿美元预付款引进),但仍有突破空间。全球竞争格局呈倒勾状,仅三家公司处临床III期(ixoberogensoroparvovec、4D-150为玻璃体注射),康弘具备产品力和临床运营能力。KH631在ARVO首次亮相,安全性数据肩对肩略优于RGX-314(可比剂量下炎症、视觉灵敏度下降、结膜出血发生率更低),临床前数据显示超长效潜力(第87周部分剂量组脉络膜新生血管4级损伤抑制率达100%)。公司除KH631、KH658外,储备了针对干性AMD的抗C5单抗和PEDF双靶基因疗法、AAVv128-sCD59等临床前技术。公司曾在《NatureCommunications》发表基因疗法载体相关文章,AAVv128转导效率显著提升。
二、积极拓展新领域,多款差异化新药处在BD风口
自年初以来,康弘药业拓展眼科外领域,多款新药获批临床试验:脑胶质瘤疗法(公开专利显示β-榄香烯胶束/白蛋白制剂安全性优于艾利能注射液)、产后抑郁口服药、双载荷ADCKH815(已入选AACR,I期临床试验获澳大利亚伦理批准,公开专利显示解决DXD-ADC耐药潜力)、止痛用NaV1.8抑制剂等,均具备出海潜力。
风险提示:商业化收入不及预期、临床开发进度不及预期、同类竞争及新技术竞争风险。