Swedish Orphan Biovitrum (SOBI) 的基本面保持稳定，但短期内面临汇率和季节性因素带来的挑战。近期 VALIANT 研究的 52 周数据显示，Aspaveli 在 C3G 和 IC-MPGN 方面的潜力，增强了对其 2026 年推出的信心，使其成为关键的中期增长动力。
预计 2025 年第二季度将表现 softer，主要受汇率风险和 RSV 季节性影响，但公司基本面没有变化。公司各主要业务领域执行强劲，并继续拓展其全球业务范围。FDA 批准了 clesrovimab，下一届 ACIP 会议仍定于 6 月 25-27 日，Beyfortus 仍处于有利地位。ACIP 会议的召开将提供更多关于 Beyfortus 竞争格局的信息。
与 CFO 的通话要点：
- 汇率影响：2025 年第二季度预计将受到 8% 至 10% 的负面影响。
- Altovact：德国、瑞士市场接受度高，西班牙市场将逐步推广，英国即将推出，不会对 2025 年第二季度业绩产生重大影响。
- Elocta：销售额逐渐下降，整体策略是提高血友病 A 市场份额。
- Alprolix：欧洲市场份额保持强劲。
- Doptelet：全球势头持续，预计不会受到 Promacta 仿制药的显著影响。
- Vonjo：市场动态未发生变化，短期内没有拐点迹象。
- Beyfortus：2025 年第二季度不是 RSV 季节，预计 GM 将受到影响。
- Gamifant：来自混合患者群体的增长；HLH/MAS 批准预计于 6 月底获得。
- 营业费用：预计 2025 年第二季度将因活动增加和为 2026 年两大主要产品推出做准备而上升。
VALIANT 研究 52 周数据更新显示持续的有效性：
- 研究设计：3 期、随机、安慰剂对照试验，124 名患者（成人及 12 岁或以上青少年）。
- 结果：持续蛋白尿减少，尿蛋白肌酐比（UPCR）平均降低 67.2%。
- 肾功能：持续使用 pegcetacoplan 的组肾功能保持稳定。
- 监管和商业更新：预计 2025 年年底前获得 CHMP 意见，计划 2026 年初在欧盟推出。
- 竞争格局：Iptacopan 也获得了 C3G 批准，专家认为 pegcetacoplan 的疗效更优。
- 战略定位：公司对其 blockbuster 潜力充满信心，并正在投资推出准备工作。
估值：25 年预期核心市盈率 19.4 倍，25-28 年预期自由现金流收益率 7.1%，EPS 年均复合增长率 25.8%，与 EU 中盘生物制药公司（不含 Novo Nordisk）相比，25 年预期核心市盈率 13.6 倍，25-28 年预期 EPS 年均复合增长率 12.8%。
潜在催化剂：美国 ACIP 会议（6 月 25-27 日）、Gamifant sHLH/MAS 美国 FDA 决策（6 月 27 日）、Altuvoct FREEDOM（3 期 b）初步研究数据（2025 年下半年）。
