自信而专注地创新-通过利用新的工具和方法，提高设计、规划和试验交付的可预测性和质量

本文探讨了在临床研究领域，如何通过新型工具和方法提升设计、规划及试验执行的预测性和质量。文章首先阐述了高级分析工具的演变过程，从描述性分析到预测性分析，再到当前的规范性分析，强调规范性分析能够提供具体行动建议以实现预期目标。接着，文章重点介绍了IQVIA在临床开发规划、研究设计优化、国家/站点/入组策略以及国家特定法规合规等方面的创新举措。

在临床开发规划方面，IQVIA利用人工智能和机器学习技术，综合考虑科学可行性、监管审批和商业潜力等因素，帮助赞助商做出更明智的投资决策。具体创新包括：

• 利用IQVIA Healthcare-grade AI®预测药物反应，识别和排序资产特征的重要性。
• 通过定制化生成式人工智能解决方案，高效整合大量文献和数据，评估资产可行性，并优先排序潜在适应症。
• 训练生成式人工智能代理查询知识图谱，识别可行的药物靶点，匹配新的作用机制与适应症。

在研究设计优化方面，文章介绍了协议数字化技术，将协议信息整合到先进工具中，实现情景规划并快速生成分析报告。通过人工智能技术识别患者负担、站点负担和复杂性，评估协议设计风险，并提供调整建议以降低负担。

在入组策略方面，IQVIA的AI工具能够快速准确地预测国家特定入组率，帮助赞助商制定更可靠的入组策略，特别是在扩大地理范围和缩短时间方面。

此外，文章还强调了监管情报和情景规划的重要性，通过分析历史监管数据，提供针对特定地点的监管要求洞察，加速站点启动和入组进程。

最后，文章展望了自主AI在临床研究中的日益重要作用，认为自主AI将推动临床研究生态系统的精确性、速度、规模和信任度提升。