世界卫生组织关于平衡国家管制药物政策以确保医疗准入和安全的准则：快速沟通

核心观点与关键内容

背景与目的
药品可及性是全民健康覆盖的关键组成部分，而受控药品（如阿片类药物、苯二氮䓬类药物等）对于术前术后护理、镇静、疼痛管理、姑息治疗等至关重要。世界卫生组织（WHO）强调，受控药品应确保患者随时可获取，且价格可负担，同时需平衡医疗需求与非医疗使用的风险。本指南旨在协助成员国制定和实施平衡的受控药品国家政策，确保其医疗和科研用途的可及性、可负担性，并降低非医疗使用的危害风险。

适用范围与原则
指南适用于所有年龄段受控药品需求群体，包括新生儿、儿童、青少年、成人及老年人等。核心原则包括：保障人人享有最高健康标准、受控药品对治疗多健康条件至关重要、国家政策需平衡安全与可及性、政策需因地制宜、保障患者知情权、鼓励多方参与政策制定。

现有WHO指导建议
指南整合了WHO现有关于国家药品政策、定价与融资、药品选择等方面的指导建议，包括药品政策制定、通用和生物类似药定价、药品选择标准等。

新建议与良好实践声明
2025年WHO发布的建议和良好实践声明涵盖采购供应链管理、药品监管与控制、处方、调配与给药、教育、知识与态度等七个领域，基于最佳科学证据，并采用WHO INTEGRATE证据到决策框架进行评估。

具体政策建议

1. 采购与供应链管理

   • 政府应确保受控药品消耗量报告的准确性和及时性，基于流行病学数据等需求评估。
   • 建立供应链和分销计划，确保地理覆盖、防止浪费和短缺。
   • 支持本地生产和供应中心的建设。

2. 药品监管与控制

   • 确保受控药品包装防止儿童和弱势群体误用。
   • 完善药品管制法律法规，保障临床需求患者的用药权。
   • 药品调度调整需基于科学证据，平衡可及性与公共卫生风险。

3. 处方、调配与给药

   • 确保阿片类受体激动剂治疗的可及性，覆盖社区、监狱等所有临床需求场景。
   • 建立处方监测系统和药物警戒体系，保障患者隐私和用药安全。

4. 教育与公众意识

   • 加强医务人员受控药品综合培训，纳入核心课程和继续教育。
   • 向患者、家属和公众提供平衡、准确的药品信息，强调治疗益处与非医疗使用的风险。

监测、评估与研究
指南指出当前研究存在不足，需进一步研究受控药品量化、供应链管理、本地生产、电子授权、社会媒体影响等领域的策略效果，并加强低收入和中等收入国家的相关研究。

下一步行动
2025年发布的完整指南将更新并取代2011年的《确保受控物质国家政策平衡性指南》，为成员国提供更全面的指导。