- 核心观点: 研究员认为 Legend Biotech 的 cilta-cel 在治疗多发性骨髓瘤方面具有差异化优势,其数据表现优于其他 BCMA 靶向疗法,并且具有更高的耐用性,有望成为行业标杆。
- 关键数据:
- CARTITUDE-1 试验显示,5 年以上无进展生存率 (PFS) 为 33%,中位无进展生存期 (mPFS) 为 60.6 个月,被认为是“功能治愈”。
- CARTITUDE-4 亚组分析显示,标准/高危细胞遗传学患者均表现出一致的 PFS/OS 疗效,风险比 (HR) 分别为 0.43 和 0.38。
- Carvykti 的神经毒性发生率已从 CART-1 的 6% 降至 CART-4 的 1%,主要通过监测绝对淋巴细胞计数 (ALC) 来降低风险。
- LEGN 和 Janssen 已投资扩建制造能力,包括比利时和纽泽西的工厂,以满足 2025 年 19 亿美元的收入目标。
- 研究结论: 研究员给予 LEGN “买入”评级,目标价 91 美元,认为其临床数据强劲,制造能力扩张,安全性策略有效,有望在多发性骨髓瘤治疗领域取得领先地位。