Zenas Biopharma是一家专注于自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司，其核心项目obexelimab是一种独特的双功能单克隆抗体，通过靶向CD19和FcγR2b实现B细胞抑制和清除，有望展现出更高的疗效、更持久的药效和更优的安全性。obexelimab首先针对IgG4相关血管炎（IgG4-RD）进行临床开发，随后扩展到多发性硬化症（MS）和系统性红斑狼疮（SLE），预计在2044年分别产生约5亿美元、4亿美元和7亿美元的峰值调整后收入。
公司即将在2025年末至2026年初公布三个关键临床试验的数据：Ph3 IgG4-RD试验、Ph2 RMS试验和Ph2 SLE试验。其中，Ph3 IgG4-RD试验已完成194名患者的目标入组，是迄今为止IgG4-RD领域规模最大的III期临床试验，其顶线结果预计在2025年底左右公布。Ph2 RMS试验的受试者筛选即将结束，公司预计顶线结果（包括12周时新GdE T1病灶的MRI主要终点）将在2025年第四季度初公布。Ph2 SLE试验的入组预计在2025年底完成，顶线结果预计在2026年中期公布。
Zenas Biopharma目前拥有3.142亿美元现金，足以覆盖至2026年第四季度的所有计划中的临床工作。公司正在与多家公司就Ph3 MS试验的战略合作进行洽谈，并已获得极大的兴趣。
主要风险包括临床、监管、商业和竞争风险。公司面临的主要挑战是供应链管理，目前仅依赖武汉生物制品研究所（WuXi Biologics）作为唯一的合同制造组织（CMO）来供应其产品候选物，存在供应链中断的风险。此外，产品质量和安全也是需要关注的重点，CMO必须遵守cGMP法规，确保产品质量和安全。
投资建议：买入，目标价35美元，预计涨幅303%。 upside情景下，目标价60美元，预计涨幅591%。 downside情景下，目标价4美元，预计跌幅54%。
