Vivani Medical, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发采用其专有 NanoPortal™ 技术的微型皮下药物植入物，旨在实现多种药物的超长效、近恒定速率递送，以治疗慢性病。公司的主要项目包括：
- NPM-115：一种微型、六个月、GLP-1（高剂量艾塞那肽）植入剂，目前正处于针对肥胖和超重人群慢性体重管理的临床阶段试验中。
- NPM-139：一种司美格鲁肽植入剂，用于慢性体重管理。
- NPM-119：一种艾塞那肽植入剂，用于治疗 2 型糖尿病。
- OKV-119：一种基于 GLP-1 的植入剂，与动物健康合作伙伴 Okava 合作开发，用于治疗猫和犬的心脏代谢疾病。
公司的主要任务是进一步开发其核心项目 NPM-115，同时进一步开发公司其余的微型超长效药物植入产品组合。此外，Vivani 的管理团队仍致力于识别和探索能够推动其从原 Second Sight 公司开发的创新神经刺激系统进一步发展的战略选项。
财务状况：
- Vivani 自成立以来一直承受着经常性经营亏损和负经营现金流，预计在可预见的未来仍将继续亏损和负现金流。
- 截至 2025 年 3 月 31 日，公司拥有 1.43 亿美元的现金、现金等价物和受限现金，营运资金为 870 万美元。
- 公司的主要资金来源是普通股和认股权证的出售。
关键事件：
- 2025 年 3 月，Vivani 停止了拟议的 Cortigent 首次公开募股，并将重点转向通过提交 10-K 表格支持将 Cortigent 分拆为完全独立的上市公司。
- 2024 年 9 月，Vivani 在澳大利亚启动了其首个人体临床试验 LIBERATE-1，试验药物为微型超长效 GLP-1（艾塞那肽）植入剂。
- 2024 年 8 月，Vivani 宣布其微型长效 GLP-1 植入剂在慢性体重管理的临床前肝脂肪研究中取得积极成果。
风险因素：
- 公司面临无收入业务的固有风险和不确定性，包括运营资本资源的限制以及产品需求的不确定性。
- 公司需要大量额外的资金来实现其业务目标，而这些资金可能无法在可接受的条件或根本无法获得。
- 公司的业务、运营结果和未来增长前景可能受到全球经济和政治发展的实质性不利影响，包括通货膨胀和资本市场动荡、全球地缘政治动荡，包括各种武装冲突、经济制裁和经济放缓或衰退、潜在的全球健康危机，或由公司或其可能与之进行业务往来的第三方进行的制造、临床试验和其他业务活动。
结论：
Vivani Medical, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有多个潜在的微型皮下药物植入产品组合。公司面临着资金需求和产品开发的不确定性，但其在慢性病治疗领域的创新技术具有巨大的潜力。
