Arvinas Holding Co LLC 2025年季度报告

__________________________________________华盛顿哥伦比亚特区 20549 目录 第一部分。财务信息 第二部分。其他信息 38 警惕性说明：有关前瞻性陈述的注意事项 前瞻性陈述 本10-Q季度报告包含前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。本10-Q季度报告中的所有陈述，除了历史事实陈述外，包括关于我们的策略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预测成本、前景、管理层的计划和目标等陈述，均为前瞻性陈述。以下词语“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“或许”、“计划”、“预测”、“目标”、“潜在”、“目标”、“将会”、“将会”、“能够”、“应该”、“继续”以及类似表达，旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。 本10-Q季度报告中的前瞻性陈述包括，但不仅限于： •关于我们目前及未来关于vepdegestrant、ARV-393和ARV-102的临床试验的启动、时间、进展和结果，包括有关临床试验结果何时可公开或我们将向何处展示这些结果的声明。 •我们关于在患有……的患者中启动ARV-806首次人体I期临床试验的计划实体肿瘤中携带KRAS G12D突变及其时间。 •关于详细VERITAC-2临床试验数据的展示计划，与全球监管机构共享数据以支持可能的监管申报，以及向美国食品药品监督管理局提交新药申请的时间安排。 •产品候选人的市场批准时间、我们获得市场批准的能力，以及我们的产品候选人满足现有或未来监管标准的能力。 •我们的信念是ARV-393可以成为开发新型疗法的一个有吸引力的合作伙伴。淋巴瘤 •关于分享和展示某些ARV-393临床前数据的计划 •我们的成本节省计划及其相关人力削减的范围、时间安排和财务方面。 •根据我们合作实现里程碑的潜在付款，包括2021年7月与辉瑞公司签订的合作协议。 •根据卢德加鲁塔米德（ARV-766）相关里程碑的达成以及与我们与诺华制药股份有限公司许可协议下的未来版税，有可能收到付款。 我们的其他产品候选人的研发和追求计划； •我们巴德加鲁酰胺项目的逐步结束 •我们平台技术及产品候选人的潜在优势 •我们科学方法和平台技术可能解决广泛疾病和疾病靶点的程度。 •我们正在进行的肿瘤学和神经退行性疾病项目的临床试验结果良好，进一步验证了我们的平台作为一种新型治疗模式的可行性，无论治疗领域如何，均有潜力治疗由细胞内蛋白质失调引起的疾病。 ••••••产品候选人的市场接受率及临床应用程度我们的能力，与第三方进行进一步的合作；我们对我们产品候选人的潜在市场机会的估计；我们产品候选人的未来销售收入的潜在收入我们的销售、营销和分销能力及策略；我们的能力建立和维护我们产品候选人的制造安排。 目录 •我们的知识产权立场；•关于我们的费用、未来收入、资本需求和额外融资需求估计，以及关于我们的现金、现金等价物和可交易证券的声明，包括其是否足以在2028年下半年为计划运营费用和资本支出需求提供资金；•我们对非通用会计准则财务信息的信念，认为汇总来看，这些信息可能有助于投资者，因为它们提供了与过往财务业绩的一致性和可比性。•政府法律和法规的影响；以及•我们的竞争优势。 我们可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们所做前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期有重大差异。我们在截至2024年12月31日的年度报告10-K中的警示性陈述，以及2025年2月11日提交的本季度报告10-Q中的“风险因素”部分，特别列出了我们认为可能导致实际结果或事件与我们所做前瞻性陈述有重大差异的重要因素。我们的前瞻性陈述并未反映任何未来收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。 您应当仔细阅读这份关于10-Q表格的季度报告以及我们为此季度报告所提交的附件文件，并理解我们实际的未来结果可能与预期有实质性差异。我们不对更新任何前瞻性陈述承担任何义务，除非法律规定必须这样做。 在本期10-Q季度报告全文中，“公司”、“Arvinas”、“我们”、“我们公司”和“我们的”均指Arvinas, Inc.及其合并子公司，除非上下文另有要求，或根据上下文可能需要指其中一个或多个，而“董事会”指Arvinas, Inc.的董事会。 The Arvinas name and logo are our trademarks. This Quarterly Report on Form 10-Q contains references to our trademarks and service marks and to those belonging to other entities. Solely for convenience, trademarks and trade names referred to in this Quarterly Report on Form 10-Q, including logos, artwork and other visual displays, may appear without the ® or ™ symbols, but such referencesare not intended to indicate in any way that we will not assert, to the fullest extent under applicable law, our rights or the rights of theapplicable licensor to these trademarks and trade names. We do not intend our use or display of other entities’ trade names, trademarks or service marks to imply a relationship with, or endorsement or sponsorship of us by, any other entity. 第一部分——财务信息 ARVINAS公司及子公司 ARVINAS公司及子公司 备注：缩略合并财务报表（未经审计） 业务性质与列报基础 Arvinas，Inc.及其子公司（“Arvinas”或“公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于改善饱受折磨和生命威胁性疾病患者的生命质量。 随附的未经审计的简明合并财务报表包括Arvinas，Inc.及其子公司的账目。财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“U.S. GAAP”）编制的，用于编制临时财务信息，并遵循1934年证券交易法（经修订）（“Exchange Act”）下的10-Q表格说明和S-X规则第10条。根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规定，某些通常包含在美国根据U.S. GAAP编制的年度财务报表中的信息和脚注披露已被简述或省略。根据管理层的意见，所有必要的调整（包括正常经常性调整）均已包括在内。截至2024年12月31日的简明合并资产负债表是根据该公司截至该日期的经审计合并财务报表编制的。财务报表应与截至2024年12月31日的经审计合并财务报表及其注释一起阅读，构成Arvinas于2025年2月11日向SEC提交的2024年10-K表格年度报告的一部分。 公司根据美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制未经审计的简明合并财务报表时，管理层需要做出某些估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债、收入和费用的报告金额。这些估计包括基于历史经验、当前状况、未来预期以及其他公司认为合理的因素所做的假设和判断。这些估计将不断进行审查，并在必要时进行修订。实际结果可能与这些估计存在差异。 风险与不确定性 公司面临与类似阶段的其他生物技术公司相似的多重风险，包括但不限于：需要获取充足额外资金，前临床测试或临床试验可能失败，需要获得其产品候选人的市场批准，竞争对手开发新技术创新，以及需要成功商业化公司的产品并获得市场认可，同时保护其专有技术。如果公司无法成功获得其产品候选人的监管批准，将无法从产品销售中产生收入或实现盈利。 截至目前，公司未从产品销售中产生任何收入，并预计在可预见的未来将持续产生额外的运营亏损和负运营现金流。公司主要通过出售资产和股权、合作和许可安排的收入、政府补助金和债务融资来为其运营筹资。截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和市场可交易证券共计约10亿美元。 2. 会计声明摘要及重要会计政策摘要 会计发音 近期采用的会计发音 最近没有新的会计公告对公司产生了实质性影响。未经审计的合并财务报表 最近发布的会计准则尚未采纳 《收入报表 - 报告综合收入 - 费用分解披露（子主题220-40）》在2024年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）第2024-03号，“利润表费用分解”，该准则要求 目录 特定分解的收入表费用项目在财务报表附注中按指定类别披露。美国会计准则更新（ASU）的要求自2026年12月15日后开始的年度期间和自2027年12月15日后开始的季度报告期间生效，并允许提前采用。要求将向前应用，并可选择向后应用。公司目前正在评估ASUNo. 2024-03对其简并合并财务报表的影响。 收入税（主题740）在2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了对2023号第09项会计准则更新（ASU No. 2023-09），“改进收入税收披露,\"需要加强所得税披露，包括具体类别和在有效税率调整中的信息细化，以及与缴纳的所得税相关的细化信息，以及扣除所得税费用或收益前的持续经营业务收入或亏损和持续经营业务所得税费用或收益。上述会计准则更新（ASU）的要求适用于2024年12月15日之后开始的年度期间，并允许提前执行。公司目前正在评估会计准则更新编号2023-09对其缩略合并财务报表的影响。 重要的会计政策 截至2025年3月31日止的三个月内，公司的重要会计政策没有发生变化。 现金、现金等价物及限制性现金 以下表格提供了2025年3月31日和2024年3月31日止三个月内，在简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和受限现金与简明合并现金流量表中显示的总金额之间的对账。 受限现金代表一项由同额存单抵押的信用证担保，该存单与公司在2024年8月与101 College Street LLC签订的租赁终止协议相关联而被取消。 3. 研究合作与许可协议 V epdegestrant（ARV -471）合作协议 2021年7月，公司根据《Vepdegestrant（ARV-471）合作协议》与辉瑞公司（“辉瑞”）签订了合作协议。根据该协议，公司授予辉瑞在全球范围内对包含公司专有化合物vepdegestrant（“许可产品”）的产品进行开发和商业化的独占许可权。根据《Vepdegestrant（ARV-471）合作协议》，公司获得了一笔6500万美元的预付款，不可退款。此外，公司还有资格根据许可产品的特定监管和销售里程碑获得高达14亿美元的或有付款。在总或有付款中，4000万美元的监管里程碑与市场批准相关，10亿美元与基于销售的目标相关。截至2025年3月31日，尚未收到任何监管或基于销售的目标里程碑付款。 公司和辉瑞平分所有开发费用，包括进行临床试验的费用，针对授权产品，但需遵守某些例外情况。除以下所述特定地区外，双方还将平等分享所有其他国家在商业化及医学事务活动中的利润和损失，但需遵守某些例外情况。 该公司将成为美国的市场授权持有者，在获得市场批准的情况下，负责美国的书籍销售，而辉瑞将在美国之外持有市场授权。双方将确定，在世界上哪个地区，如果有的话，将由一个公司独家商业化。 目录 聚会，在该地区，各方将根据各自扮演的角色调整许可产