维昇药业是一家专注于中国内分泌治疗领域的生物制药公司,核心产品为隆培促生长素(lonapegsomatropin),用于治疗儿童生长激素缺乏症。该公司于2024年3月成功在香港联交所上市,标志着其迈入新的发展阶段。
核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)已在中国完成3期关键性试验,并提交了生物制品上市许可申请,目前已获得受理。该产品是唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出優效性及同等安全性的长效生长激素。
公司另外两款关键候选药物那韦培肽(navepegritide)和帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)分别用于治疗软骨发育不全和成人甲狀旁腺功能减退症,均已完成重要的研发里程碑。那韦培肽已完成2期临床试验的双盲期试验,关键数据结果显示该试验已达到主要终点;帕羅培特立帕肽目前正在中国进行3期关键性试验,关键数据结果显示该试验已达到主要疗效终点及关键次要终点。
维昇药业计划实施一项分三步走的计划,以尽早获得商业化隆培促生长素的商业化供应来源,并确保为本地患者持续供应药物。短期内,公司计划从合作夥伴Ascendis Pharma处获得核心产品的商业药物供应,中期内计划与药明生物合作进行商业化生产,长期来看,公司计划建立内部生產能力。
公司拥有强大的研发团队,并在临床开发、临床运营、监管及医学事务等方面拥有丰富的专业知识。公司已与上药控股和和睦家医疗达成战略合作,共同发展针对有生长发育医疗需求的儿童的诊疗及服务能力。
维昇药业未来将加快核心产品的商业化进程,并推进技术转移及本地化生产,扩大产品管线组合,拓展产品覆盖的内分泌疾病适应症,并通过战略性授权引入、合作及伙伴关系,进一步扩展产品管线组合。公司致力于成为中国内分泌治疗领域的领先生物制药公司,为患者带来更多可靠的全球前沿治疗方案,进而为中国患者的治疗现状和健康水平做出贡献。