山东步长制药股份有限公司2024年年度报告

公司简称：步长制药 公司代码：603858 山东步长制药股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人赵涛、主管会计工作负责人赵晓刚及会计机构负责人（会计主管人员）程锴声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案：2024年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润为负，同时，公司采用集中竞价方式回购股份累计支付的总金额为710,527,866.30元，且拟在股东会审议通过后注销上述已回购股份。为了保障公司正常的生产经营和发展，综合考虑公司经营计划、未来资金需求等因素，公司2024年度拟不派发现金红利，不进行资本公积金转增股本，不送红股。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管理风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................8第四节公司治理............................................................................................................................44第五节环境与社会责任................................................................................................................66第六节重要事项............................................................................................................................79第七节股份变动及股东情况........................................................................................................94第八节优先股相关情况................................................................................................................98第九节债券相关情况....................................................................................................................99第十节财务报告............................................................................................................................99 第一节释义 一、释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、每股收益指标降幅较大，主要是2020年起，公司全资子公司通化谷红产品谷红注射液、控股子公司吉林天成产品复方曲肽注射液、复方脑肽节苷脂注射液陆续调出各省级医保目录，且仍在部分省份重点监控目录中，市场竞争激烈、市场开发程度不如预期等因素；报告期因上述事项对公司业绩的影响超过预期，公司对通化谷红制药、吉林天成制药等子公司商誉进行减值测试，拟计提商誉减值准备合计85,303.49万元，较上年同期增加。 以及部分产品因医保受限或被部分省份纳入重点监控目录使得销量减少，导致本年部分产品收入较上年减少，产品收入结构发生变动，总体毛利率下降等因素影响，造成公司净利润及每股收益指标的下降。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 按照公司董事会做“中国的强生、世界的步长”及“以中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略，坚持“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向，公司在报告期内积极推进以下工作： （一）聚焦大行业、培育大品种，争做中国最优秀的制药企业之一 公司的脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等均是经过长期市场检验的成熟品种，2024年度合计收入达58.30亿元。2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验，其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊和丹红注射液的循证医学研究亦在稳步进行。 除上述产品外，公司现已开发、储备了宣肺败毒颗粒、银杏蜜环口服溶液、参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎 胶囊和祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广，上述产品因疗效明显而广受好评。公司未来将加大此类产品的推广力度，培育公司新的增长点。 公司在稳心颗粒成功进行循证临床试验的基础上，继续推进主导产品的循证医学再评价，通过临床数据验证产品疗效，进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉，将产品的学术优势转化为市场优势，推动销售增长。 （二）积极进行多类型药品研发，逐步完善大健康产业链 公司坚持以自主技术创新和合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式，在自主技术创新的基础上，大力开展多层次对外技术合作，与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作，充分利用自身的研发、市场、规模等优势，大力推进国际合作和技术引进。 多年来,公司一直重点围绕心脑血管、妇科、呼吸等大病种治疗药物的研究，在技术、产品和人员上积累了显著的优势，并注重研究链条的延伸，建立了立足于脑心同治理论，覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化，延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。2024年，公司新增专利申请35件，成功获得专利授权27件，其中发明专利9件。 公司在中药、化药、生物药及疫苗多领域进行研发推进。在中药领域，公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果；在化药领域，在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型；在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，12项生物制品（即治疗用生物制品）正在研发，部分制品已进入NDA申请阶段，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域；在疫苗（即预防用生物制品）领域，公司已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中。 为完善公司大健康产业链，在细分管理的基础上获取市场竞争优势，实现“中国的强生，世界的步长”的规划，促进业务发展，报告期内，公司通过联合相关业务人员共同投资设立控股子公司，主要涉及医疗器械销售、化妆品销售、消毒产品销售、保健用品销售、保健食品销售等业务，旨在优化股权投资风险管控机制，强化核心人员的风险共担与激励效应，推动经营者与所有者利益深度绑定，实现权责利统一。 （三）建立人才引进渠道，加强技术创新能力 公司已建立了多种人才引进渠道，形成了有效的人才培训、激励机制。公司坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才，为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。 为增强自主创新能力，公司建立了有效的人才引进、培养、激励、考核机制，形成了一整套促进技术开发和技术创新的政策。大力开展多层次对外技术合作，与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作，充分利用自身的研发、市场、规模等优势，大力推进国际合作和技术引进。 公司在福利待遇、工作环境等方面向专业技术人才倾斜，制定了相关科技进步奖励措施，鼓励技术创新。此外，公司重视核心技术人才的再培养，为其提供不定期进修培训机会，及时了解国际国内最新科技动态，持续提高创新动力及能力。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）我国医药行业的整体发展概况 根据米内网发布的《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》，2023年中国医药制造业七大子行业合计主营业务收入为31,225.7亿元，同比下降3.93%，低于全国工业整体增速5.1个百分点，医药工业总体经济运行形势面临严峻挑战。从各子行业走势来看，除中药饮片、中成药两个子行业的主营业务收入保持正增长外，其余5个子行业主营业务收入均为负增长。 综合来看，造成中国医药制造业主营业务收入下降的原因主要为以下几个：医药出口下降明显，2023年医药出口交货值同比下降16.3%，拉低行业主营业务收入水平；大量医药产品因国家集采、地方联盟集采，药品和高值医用耗材集采范围持续扩大，价格降幅明显，导致企业收入锐减；此外，流通渠道（包括国际市场）去库存也对工业企业营业收入产生负面影响。2021-2023年医药工业主营业务收入及增幅如下表： 注：数据来源于国家统计局。此处“医药工业”由化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医用品制造、医疗仪器设备及器械制造工业组成。 根据统计局披露的相关数据结合米内网的医药制造业各子行业的利润推算显示：2023年中国医药制造业七大子行业实现利润总额为4,246.3亿元，同比下降15.7%，下滑的主要原因是生物药品和卫生材料及医用