佰仁医疗：佰仁医疗2024年年度报告

公司代码：688198 北京佰仁医疗科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅“第三节：管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人金磊、主管会计工作负责人程琪及会计机构负责人（会计主管人员）张涛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配方案为： 以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税）。截至2024年12月31日，公司总股本为137,395,148股，以此计算合计拟派发现金红利109,916,118.40元（含税）。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为75.12%；本次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度。本年度，公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。若在实施权益分派的股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案已经公司第三届董事会第九次会议、第三届监事会第六次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议通过之后方可实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................12第四节公司治理............................................................................................................................48第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................72第六节重要事项............................................................................................................................78第七节股份变动及股东情况......................................................................................................101第八节优先股相关情况..............................................................................................................107第九节债券相关情况..................................................................................................................109第十节财务报告..........................................................................................................................109 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，随着新近多款注册产品经历各省市挂网定价和陆续进院，以及产品价值优势和较强品牌影响力逐步显现，新产品的销售收入开始稳步递增。特别是公司球扩式经导管主动脉瓣系统(TAVR 2.0)的上市，进一步完善了瓣膜病患者全生命周期管理的产品布局，创新引领行业发展的趋势进一步加强，市场大客户的认可度持续提升，原有产品销售稳定增长，新产品销售贡献显著，全年实现营业收入50,187.91万元，同比增长35.41%，较好地完成了年度销售目标，保持了销售收入增长的后劲。公司三大业务板块收入均实现同比增长：心脏瓣膜置换与修复板块同比增长64.28%，其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长75.06%；先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块分别同比增长15.24%、19.89%。 2024年公司按既定战略继续夯实基础研究，持续加大投入实验室和研发团队建设，加快推进十余项在研产品的研发和多项进入临床试验阶段产品如期完成入组和结题。报告期研发费用达15,144.19万元，同比增长53.26%，占营业收入的比例为30.17%，研发投入持续保持在较高水平。持续研发投入已取得显著成果，先后获得“血管生物补片”“心脏瓣膜生物补片”和“经导管主动脉瓣系统”三项新产品注册；“经导管瓣中瓣系统”创新产品的注册也即将完成审评审批。“眼科生物补片”“胶原纤维填充剂-I”以及“心包膜”三个均为填补空白的产品提交注册申请并获受理;“介入肺动脉瓣及输送系统”作为创新通道产品已提交注册；此外，消化外科生物补片、心外射频消融治疗系统、卵圆孔未闭封堵器均已完成临床试验，待陆续提交注册申请。正在进行临床试验的创新产品“微创心肌切除系统”临床试验入组即将完成，临床效果显著。公司通过完善组织架构、健全协作机制、强化目标导向提升组织能力，以应对业务规模增速 带来的领导力和运营效率提升面临的挑战,成本费用控制良好。报告期实现归属于上市公司股东的净利润14,633.01万元，同比增长27.02%，扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润同比增长37.54%。剔除股份支付影响后，公司2024年实现归属于上市公司股东的净利润16,253.94万元，占营业收入的比例约为32.39%。 本报告期末公司财务状况良好，报告期末总资产143,084.78万元，同比增长7.82%；归属于母公司的净资产125,259.82万元，同比增长4.85%。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 √适用□不适用 选取该非企业会计准则财务指标的原因 公司选取剔除股份支付的财务指标，能够更准确地反映公司核心业务的盈利状况，同时提高财报数据的可比性。 选取的非企业会计准则财务指标或调整项目较上一年度发生变化的说明 该非企业会计准则财务指标本期增减变化的原因 本报告期公司非企业会计准则财务指标增减变化的主要原因系本年度计算股份支付费用的归属股数减少所致。 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 近年来随着国家经济发展站上新的台阶，总体上经济增速放缓，人口结构变动带给医保支付的压力持续增加，公司所处的医疗器械行业面临较大的经营压力，以价换量是大势所趋。但同时人民群众对医疗产品和服务的需求远未得到满足，特别是在植入器械领域，产品创新的迫切性日益突出，发展空间巨大。一方面，预计在较长一段时期内，相关领域的手术量将保持增长趋势；另一方面，单一产品的经营风险加大。因此，平台型企业特别是拥有核心技术、具备持续原研创新能力的平台型企业有望获得更大的竞争优势，个别产品面临激烈竞争和总体面临日益改善的长期竞争环境共存。公司通过完善组织架构、健全协作机制、强化目标导向提升组织能力，以应对业务规模提升带来的能力和效率提升面临的挑战。 报告期内，公司克服当前市场环境下主要产品市场覆盖率较低的不利因素，较好地保持了在覆盖区域内的市场占有率，同时充分发挥已经形成的品牌优势和较强的市场影响力，推动新产品上市销售，营业收入同比增长35.41%，较好地完成了年度销售目标。具体来看，报告期内公司老 产品保持销售稳定增长，新产品销售贡献显著，产品布局大幅完善，主要在研产品进展顺利，公司下一个发展阶段的基础得到进一步夯实，主要经营情况如下： （一）公司球扩式经导管主动脉瓣系统的上市大幅完善了瓣膜病全生命周期管理的产品布局，创新引领行业发展的趋势进一步加强，市场认可度进一步提升，保持了销售收入快速增长势头 公司球扩式经导管主动脉瓣系统于2024年8月获批上市，这是公司第一款获批的介入瓣产品。受益于公司在外科瓣领域20年的积累，该款Renatus®介入瓣通过专利设计实现与外科瓣一样的开启和关闭模式，使用与外科瓣同样的组织处理工艺，以期实现与目前国内唯一有长期大组临床证据的公司外科瓣产品同样的耐久性。该款产品的上市为市场提供了对标进口产品的国产球扩式介入瓣产品，得到广泛认可。结合公司在心外科领域长期的积累和日益增强的学术影响力，为瓣膜病全生命周期管理理念的落地补足了关键一环，为另一重磅在审评产品经导管瓣中瓣产品的上市提供了充分的信心，与公司限位可扩张外科瓣产品一起，为当下中