上海谊众：上海谊众药业股份有限公司2024年年度报告

公司代码：688091 上海谊众药业股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人周劲松、主管会计工作负责人张芷源及会计机构负责人（会计主管人员）阮天一声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2025年4月22日，公司第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会议审议通过了《关于公司2024年度权益分派方案的议案》，考虑到公司2024年度所实现的实际业绩情况，及短期内在市场推广与研发投入上的资金需求；同时，公司2024年度为维护市值与股东权益，实施并完成了以集中竞价方式回购公司股份的计划，实际回购股份1,274,307股，实际回购金额37,240,964.92元。根据中国证监会《上市公司股份回购规则》第十八条的相关规定，公司本次回购股份视同现金分红，纳入现金分红的相关比例计算。公司拟定2024年度不再实施现金分红或转增股本等权益分派方案，该议案仍须经年度股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的关于公司未来经营计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请广大投资者注意防范投资风险，审慎决策。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................8第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................56第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................74第六节重要事项...........................................................................................................................80第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................99第八节优先股相关情况.............................................................................................................107第九节债券相关情况.................................................................................................................108第十节财务报告.........................................................................................................................109 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、2024年，公司营业收入较上年同期减少51.83%，主要原因为2024年公司紫杉醇胶束产品尚未纳入医保，随着医药行业客观经营环境的变化，公司核心产品紫杉醇胶束进入医保前，在医院准入、药房配置与回院输注等环节存在困难，大幅影响了产品的销售。 2、2024年，公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别同比下降95.68%、97.58%，主要原因：①2024年公司营业收入下降；②公司营销网络建设和研发投入增加；③核心产品正式纳入医保并执行医保价格，经销商库存降价补偿。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 回顾2024年的经营状况，医药领域相关政策的调整与市场宏观环境的变化对企业的实际经营带来了较大的挑战，主要体现在公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束营销工作的开展层面。在产品市场准入困难，业绩实现承压的客观情形下，公司及时调整经营策略，力争“变中求稳、稳中求进、进中求实”。通过快速调整“内部”，主动适应“外部”，在“安全、稳健”的基础上，落实企业阶段性的实质发展。 （一）在变化中锚定根基 面对阶段性的经营压力，公司以风险管控为核心，重点关注现金流的管控与稳定，科学地降低企业的经营成本，确保公司的安全与稳定。 在人力资源优化上，暂停非关键急缺岗位的招聘，优先内部转岗或合并职责，提高员工的产出效率。同时优化绩效政策、调整薪资结构，淘汰低效率、考核不达标人员或团队，重组高价值团队，始终确保公司在人力资源管理与优化上的科学性、效率性。 在经营费用的管控上，减少非关键性差旅、培训与团建，推行环保节能的理念，减少办公耗材的支出，全面削减非必要开支。 在供应链与生产环节上，坚持落实“按需采购”的模式，杜绝原料与耗材库存的积压，降低物流仓储成本。同时在生产上根据市场短期、中期内对公司产品需求的客观预测，通过安排多班倒来提高生产设备利用率。 在研发上，对所有项目的战略重要性、市场需求紧迫性、资源可行性以及项目间的协同与关联效应等多个维度进行科学、严谨的再评估。根据企业阶段性的实际发展需要与资源情况，优先选择开展与企业中短期发展战略及经营目标高度匹配的研发项目，做到研发资源的最优化配置。 （二）在安全、稳健中寻求发展 报告期内，公司在以风险管控为核心的基础上，确定企业阶段性经营所面临的实质问题，探索解决问题的根本方案并全力推动方案的实施。 公司核心产品紫杉醇胶束受外部宏观政策环境变化的影响，作为医保目录外的自费药无法有效实现市场准入，营销业绩承压。公司开展核心产品2024年医保谈判的相关准备工作，聘请第三方机构进行专业指导并积极组织相关调研，充分了解国家最新的医保相关政策，为核心产品紫杉醇胶束国谈做足准备。国家医保局于2024年11月28日发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险品目录（2024年）》的通知（医保发[2024]33号），紫杉醇胶束顺利被纳入国家医保目录（2024）。 注射用紫杉醇聚合物胶束作为抗肿瘤化疗药紫杉醇的全新一代新剂型，其Ⅰ、Ⅲ期临床研究结果及产品上市后的临床实践数据显示，其在疗效、安全性及临床使用便利性等方面相较于其他紫杉醇剂型仍保持明显的优势。基于紫杉醇胶束优秀的临床价值，公司对该产品未来潜在的市场空间与市场规模高度看好，认为现有的生产能力依旧构成对公司未来长期发展的瓶颈。报告期内，募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》的推进有条不紊，项目进展顺利，公司预计该项目将在2026年中期达到可使用状态。 报告期内，公司加大了研发投入：一、稳步推进核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的扩大适应症Ⅲ期临床试验。其中，针对乳腺癌适应症的临床研究持续扎实、有序开展；同时获得了针对胰腺癌适应症研究的Ⅲ期临床批文，截至本年报披露日，该临床试验已在全国开展患者的入组。二、基于公司全资子公司上海佑希创医药科技有限公司1所搭建的多功能抗体和靶向小分子药物筛选 研发平台，公司独创性地研发了两个一类新药：具有三功能的单克隆抗体药物YXC-001（抗PD-1、VEGF、IL-2）；小分子靶向药YXC-002，它是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。报告期内，针对这两个一类新药的研发均取得了阶段性成果，已提交相关专利的申请，正在开展临床前研究。 （三）实事求是，在发展中追求实效 公司在经营决策与实际行动上，始终追求实效性，注重实际成果。2024年在业绩承压的情形下，公司更加重视避免“盲目”或“形式”的发展。核心产品紫杉醇胶束顺利通过国谈并纳入医保目录是本年度公司重要的经营成果之一，将有效地助力产品未来在市场上的推广与销售。公司于报告期内在研发、募集资金投资项目的建设上，也做到了科学严谨与有条不紊，取得了阶段性的实质成果。 管理层在面对“外部”变化所进行的“内部”调整上，优化了组织架构与配套制度、有效提高了员工工作效率、科学地降低了经营成本，为公司未来适应多变复杂的环境、实现可持续发展提供了宝贵的经验。 公司对全体股东及关注公司发展的所有人士表示衷心的感谢。核心产品注射用紫杉醇聚合物胶