百利天恒和BMS联合开发的EGFR/HER3 ADC药物BL-B01D1(伦康依隆妥单抗,BMS-986507)的海外首个2/3期临床已挂网。
适应症:一线、局部进展、复发不可手术或转移性三阴乳腺癌,且患者不适合一线使用PD-(L)1治疗(PD-L1阴性,PD-1类(新)辅助后6-12月内复发,严重自免疾病等)。
试验方案:
- Arm1和Arm2:BL-B01D1单药,两个剂量组
- Arm3:医生选择的化疗
主要终点:PFS
次要终点:OS、三期推荐剂量、ORR、DCR等
预估主要终点完成时间:2028年3月13日