丰原药业：2024年年度报告

2024年年度报告 2025年4月9日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人何宏满、主管会计工作负责人李俊及会计机构负责人（会计主管人员）陈志锐声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及公司经营计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 新药研发投资大、周期长、环节多，风险高。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段，容易受到一些不可预测因素的影响，如果最终未能通过新药注册审批，可直接影响到公司前期投入的回收和预期效益的实现。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司2024年12月31日总股本464,773,722股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9第四节公司治理..................................................................................................................................................24第五节环境和社会责任....................................................................................................................................37第六节重要事项..................................................................................................................................................41第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................46第八节优先股相关情况....................................................................................................................................51第九节债券相关情况.........................................................................................................................................51第十节财务报告..................................................................................................................................................52 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管财务工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的公司2024年度财务报表。 二、载有中证天通会计师事务所（特殊普通合伙）盖章、注册会计师签名并盖章的公司2024年度审计报告原件。 三、报告期内，公司在《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》和《上海证券报》上公开披露过的所有文件正文及公告的原稿。 四、《公司章程》修订案。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是□否 追溯调整或重述原因 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值：□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的产业，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，为健康中国建设奠定坚实基础。 （一）行业概况 随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。 中国医药制造行业近年来呈快速发展的态势，大型企业占据市场主导地位，具备强大的研发能力和产业链整合优势，中小型企业则在特定领域拥有竞争力。 “十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长。 （二）行业政策 在2024年间，医药政策呈现出多维度、深层次的特点。一方面，政府继续加大对创新药的支持力度，通过优化审评审批流程、提高医保谈判成功率、鼓励企业海外授权等措施，为创新药企业提供了更加宽松和有利的发展环境。另一方面，政策也在积极推动医药行业的结构调整与产业升级，如通过集中带量采购降低药品价格、加强药品质量监管、推动医疗器械国产化替代等，以促进医药行业的公平竞争和健康发展。 2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展十批次国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。从平均降幅来看，前九批国采基本维持在50%上下，2024年第十批国采平均降幅达70%左右，最高降幅达96%。2024版国家医保目录调整新增91种药品，覆盖肿瘤、糖尿病等慢性病、罕见病、抗感染、中成药和其他领域用药。同时，调出43种临床已被替代或长期未生产供应的药品。有效提升了肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平。 医药行业政策依然以全面推进“健康中国”建设，满足人民群众日益增长的健康需求为根本遵循推进行业高质量发展。同时，价格治理、行业合规、医药供给侧改革、需求端管理将持续推进。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司主要业务包括医药制造和商业流通。其中医药制造涉及生物药、化学药及中药的研发、生产和销售，主要产品涵盖解热镇痛、妇儿、神经系统、心血管、泌尿系统、营养类、抗生素、原料药等系列产品；商业流通涉及医药配送和药房零售，现已形成高效、全优、多品种的医药供应服务体系。公司注重新药研发，拥有多个国家一、二类新药品种及多项自主知识产权产品，属国家高新技术企业、全国百姓放心药品牌、中国创新力医药企业。 （一）公司主要产品情况 （二）经营模式 1、采购模式 公司实行大宗物料统一采购制。公司采购部负责各种原辅材料、包装材料的采购，确保采购的物料质量稳定、可靠。采购部根据各生产单位提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。 2、生产模式 公司采用以销定产的模式制订生产计划，根据销售单位的销售预测或销售合同、订单安排每月的生产计划。生产单位依据月度生产计划安排生产。公司严格按照“药品生产质量管理规范”组织生产，生产技术部门负责具体产品的生产过程管理，质量管理部门对各项关键质量控制点进行监督，确保产品质量。 3、销售模式 （1）医药工业 公司实行新药和普药两个销售管理体系，主要采取“招商+自营”的销售模式，通过经销或代理商及公司自建的销售渠道实现对医院、零售和第三终端的全覆盖。 （2）医药商业 ①医药批发和配送 公司通过全资子公司安徽丰原医药营销有限公司，经营安徽省内区域医药批发和配送业务，其主要客户包括：医疗机构、零售药店和其他医药批发配送企业等。 ②医药零售连锁 公司全资子公司丰原大药房立足省内发展，以现代化连锁经营管理机制从事药品、医疗器械、保健品、食品等零售业务。 （三）行业周期性特点 医药行业作为需求刚性较为明显的行业，属于弱周期性行业，与经济周期关联度较低；与周期性特征类似，从整体上来看，医药行业不存在明显的季节性特征。长期来看，医药行业具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定的季节性特征。 三、核心竞争力分析 1、截至2024年末，公司共持有获得授权的发明专利151项，实用新型专利3项，外观设计专利1项。 2、截至2024年末，公司共持有注册商标99项。 3、公司荣获国家级企业技术中心，依托技术中心的研发平台，积极实施在研产品的申报与审批。报告期内已获得： ①腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、乳酸盐-G2.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、乳酸盐-G2.5%）：四款腹膜透析液均获国家局批准药品注册批件，批准生产上市，并视同通过一致性评价； 腹膜透析液用袋包装系统（CAPD）：同期关联自产药包材，获得国家药监局批准生产。 ②醋酸钠林格葡萄糖注射液：获国家局批准药品注册批件，批准国内首仿，并视同通过一致性评价。 ③中/长链脂肪乳注射液：已通过仿制药一致性评价，获得国家药监局批件。 ④注射用赖氨匹林：已通过仿制药一致性评价，获得国家药监局批件；赖氨匹林原料药：同期关联自产原料药赖氨匹林，获得国家药监局批准提升质量标准；⑤布洛芬片：已通过仿制药一致性评价，获得国家药监局批件。⑥利福平胶囊：已通过仿制药一致性评价，获得国家药监局批件。⑦缩宫素注射液2个规格：已通过仿制药一致性评价，获得国家药监局批件。⑧脂肪乳注射液2个规格：已通过仿制药一致性评价，获得国家药监局批件。⑨生理氯化钠溶液：获国家局批准新增2000ml、3000ml药品规格；三层共挤输液用袋：同期关联自产药包材，获得