福元医药：北京福元医药股份有限公司2024年年度报告

公司代码：601089 北京福元医药股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人黄河、主管会计工作负责人杨徐燕及会计机构负责人（会计主管人员）李燕声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为： 公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣除公司回购库存股份为基数，按每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2025年3月28日，公司总股本480,000,000股，扣除公司回购库存股份12,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利234,000,000.00元（含税），本年度公司现金分红比例为47.88%。 公司2024年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十六次会议审议通过，并提交公司股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。 十一、其他□适用√不适用 目录 第一节释义................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...............................................5第三节管理层讨论与分析...................................................10第四节公司治理...........................................................43第五节环境与社会责任.....................................................59第六节重要事项...........................................................78第七节股份变动及股东情况.................................................99第八节优先股相关情况....................................................104第九节债券相关情况......................................................105第十节财务报告..........................................................105 第一节释义 一、释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 一、信息披露及备置地点 四、公司股票简况 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明□适用√不适用 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，医药行业受人口老龄化加剧、政策监管趋严、技术驱动产业升级以及用药习惯提升等影响，为医药企业的经营活动带来了一定的不确定性。公司以党的二十大精神为指引，抓机遇、促发展、谋未来，全体员工团结奋斗，坚定贯彻公司发展战略要求，坚持文化引领发展，积极应对政策变化，制定科学合理的经营计划，努力实现生产经营目标。持续打造三位一体核心竞争优势，不断调整营销管理模式及策略，积极开拓市场；巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究；扎实推进募投项目建设；加强成本管理、强化安全生产，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，较好地完成了全年重点工作。 2024年，公司实现营业收入344,564.25万元，同比上升3.17%；归属于上市公司股东净利润48,867.49万元，同比下降0.02%。截至报告期末，公司总资产481,663.24万元，比期初增长5.91%；归属于上市公司股东的所有者权益354,455.60万元，较期初增长2.20%。 1、优化销售管理体系 公司积极响应外部环境变化并及时调整销售策略，不断完善产品结构，制定流通产品策略；构建扁平化管理体系，实施多维度扁平化管理，通过减少管理层级、优化管理结构，提升营销中心的整体运营效率和市场响应速度，持续优化销售组织体系，继续促进分子公司营销体系的融合，锐化营销人员绩效考核，提高人均劳产率，针对重点产品实行单项考核方案，促进目标快速达成。 2、加快技术研发创新 公司坚持临床急需策略，研发团队多维度高效协作，仿制药研发提速成效显著，提高了人均效能。提升了研发人员对知识产权、工业化成本控制的认知并融入研究设计与管控。创新药方面，搭建核酸创新研发梯队，基本掌握核酸类药物设计、制备、质量分析、体外生物评价等实验与评估能力，及体内药理毒理药代的评估能力，可快速筛选核酸类药物，同时积极培育递送系统和抗体药物的研发能力。对子公司研发体系实施统一管理，有效提升了子公司研发技术水平及转产能力。 报告期内，公司研发费用累计投入41,737.04万元，同比增加18.13%。共获批19个制剂（14个口服+5个外用）和5个原料药品种，包括西洛他唑片、阿戈美拉汀片、多巴丝肼片等在内的16 个制剂国内前五家（视同）过评，其中依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏8个品种为国内首家（视同）过评；5个获批原料药分别为丙戊酸、丙戊酸钠、罗替高汀、达格列净和葡甲胺；创新药研发取得丰硕成果，完成发明专利申请40余件，并完成首个核酸类创新药的pre-IND申报。 3、坚决贯彻安全、环保生产理念 2024年，公司以实现安全环保、消防技能培训全员参与为目标，共计开展不同类培训14次，累计受教育人次达1,557人次，培训内容涉及消防、特殊作业、事故案例分享、危险化学品管理等；同时对污水站环保人员进行污水处理、水质分析及废气净化系统操作培训，并开展专项演练。全年开展37次应急演练，涉及8个部门/车间，其中公司级2项包括成品库房火灾事故应急演练、宿舍火灾应急救援演练，部门级16项，班组级19项，全员通过消防培训、消防演练，应急能力提升明显。 4、工程建设项目有序开展 （1）漷县基地建设项目：2024年，漷县基地项目建设重点完成外立面工程、净化和实验室装修、精装修以及小市政和室外工程，公用设备和工艺设备全部安装到位，部分设备完成调试和验证工作。完成项目整体制度建设目标，共42项制度全部修订并宣贯。现有人员队伍通过项目实践和制度化学习，具备承担新的工程建设工作的能力。基本实现“建设一个项目，形成一套体系，培养一批人才”的建设目标。 （2）药品生产智慧支持中心项目（立库项目）：项目于2023年12月开工建设，2024年10月开始立库设备安装，12月土建及设备安装进入尾声，预计2025年6月交付运行。 5、提升质量风险防控与管理水平 紧跟国内外监管形势，及时掌握行业监查动态及重点并收集数据，定期收集质量信息并组织质量例会分析学习；对分子公司、委托生产开展现场审计，对发现的审计缺陷项目制定整改方案并按计划落实，提升了分子公司质量风险防控与管理水平。优化完善质量管理系统平台软件，提升质量信息传递的时效性和数据分析效率；通过组织质量月、QC小组活动、质量沙龙等多种形式活动，继续加强公司质量团队及管理体系的交流融合，促进公司质量文化的统一及落地，助推各分子公司质量管理水平的提升，在第45届全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会荣获6个一等奖、5个优秀奖和2个最佳发表奖。 6、加强委托生产管理、提高产能利用率 为提高公司整体产能利用率，充分评估委托生产风险及设备适配度，充分利用分子公司产能，筛选重点品种开展委托生产。通过对浙江爱生进行现场技术指导，顺利完成苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片的委托生产。 7、深化企业文化建设 积极开展企业文化落地工作，组织各分子公司进行文化建设自评，策划“福元医药好书为师”活动，以“视频+音频”的形式向全体员工推广优秀作品，弘扬老师文化，营造浓厚的读书氛围。落实五必访五必谈、员工关爱管理机制，了解员工关心问题，明确职责，优化机制，营造和谐氛围。开展第三期企业文化大讲堂，围绕管理文化进行分享。 二、报告期内公司所处行业情况 医药制造业总体中低速增长，盈利端相对承压。2024年中国医药市场总体规模呈现出稳步增长的趋势。预计全年将超过19,000亿元，同比增长超10%。这种增长主要得益于人民生活水平的提高、医疗需求的增加以及医药技术的不断进步，尤其是人口老龄化趋势的加剧，推动了医疗器械和药品需求的增长。根据国家统计局数据，2024年1-11月份医药制造业工业增加值同比增长3.70%，低于工业整体（5.80%）2.10个百分点，医药制造业营业收入下滑趋势环比改善，1-11月累计营业收入22,633.70亿元，与上年同期持平；受营业成本及其他费用扩张等因素影响，利润水平持续承压，1-11月累计利润总额3,050.70亿元，同比下滑2.70%。受到国家第十批集采、多批次地方联盟集采持续提质扩面、“四同药品”医保价格治理、市场竞争加剧等因素影响，部分医药产品价格持续走低，制药企业的生产和营销承压增大。 创新、出海、并购、反腐成为年度热点，行业发展呈现复杂而深刻的多重变化。创新药的发展仍然是2024年国家和地方政策大力支持的重点方向，“创新药”一词写入政府工作报告， 《全链条支持创新药发展实施方案》指出要全链条强化政策保障，国家和地方发布的各项政策进一步明确了对创新药的支持方向，合力助推创新药突破发展。2024年中国药企积极拓展国际市场，超过30款创新药成功出海，经过早年的酝酿、试水，“出海”已是当下中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略，也是医药行业面临融资难、医疗改革挑战的破局思路。2024年，中国医药健康行业资本市场出现“并购热”，按已完成口径统计，2024年1月到10月国内医疗领域并购交易合计金额约840.00亿元，远超2023年数据。并购最终目的是增强企业竞争力、推动行业整合、提