新三板公司研究报告：从"工具替代"到"流程再造"的数智手术生态小巨人，星航1.0已取证

新三板公司研究报告 从工具替代到流程再造的数智手术生态小巨人，星航10已取证 维卓致远（874156NQ） 2025年03月03日 日期2025228 诸海滨（分析师） zhuhaibinkyseccn 新三板公司研究报告 当前股价元31501 一年最高最低元3150131501 总市值亿元1590 流通市值亿元931 总股本亿股005 流通股本亿股003 近3个月换手率022 北交所研究团队 相关研究报告 证书编号：S0790522080007 星航骨科手术导航系统10已取证，开展能量与动力系统等产品研发 维卓致远主营业务为数智手术医疗设备及器械的研发、设计、生产与销售以及医学影像交互系统及相关服务。公司核心产品数智骨科手术导航机器人系统为公司数智全流程手术一体化解决方案的重要组成部分，主要适用于脊柱、创伤、关节三个方向的临床应用，目前处于市场化推广前期。公司星航骨科手术导航系统（型号NaviOR1）已于2023年11月获得NMPA核发的第三类医疗器械注册批准。此外，公司亦在开展能量与动力系统的研发，完善自身的全流程数字智能手术器械产品线。自成立以来，公司一直坚持以创新科技作为核心驱动，持续探索前沿科技应用于临床医疗实践，深度研究并创新性突破了三维重建智能影像分割技术、AI多模态融合影像配准技术、智能影像分析识别技术、MR混合现实可视化技术、双目立体视觉技术、手术仿真技术、立体空间定位等关键技术，通过智能化设备和数字化技术，提高诊疗水平，优化医疗资源配置。 骨科手术机器人市场多强角力，中国市场规模2032年有望达约21279亿元 2020年中国手术机器人市场规模为4亿美元存在较大的发展空间。据FrostSullivan统计，预计20202025年中国手术机器人市场CAGR有望达到443。2021年中国骨科手术导航机器人市场约206亿元，2026年有望达4205亿元，2032年达到约21279亿元。骨科机器人领域呈现出多强角力的局势。目前，国外布局骨科手术机器人赛道的主要公司有史赛克、博医来、美敦力等；我国骨科手术机器人起步较晚，目前仍处于产业化初期，天智航、键嘉医疗、和华瑞博、维卓致远等布局相关领域。根据IDC数据，2023年中国医疗软件市场总体市场规模206亿元，预计20232028年CAGR1170。据蛋壳研究院测算，2021 年中国能量外科器械市场规模约3845亿元，预计2025年达84013亿元。另外不仅仅是手术机器人，全球外科发展的重点是数智化，通过人工智能技术优化手术流程和数据管理，通过AI和机器人技术推动手术智能化这将更有广阔空间。 全球外科发展重点是数智化，公司深耕于数字智能手术器械研发能力较强 公司深耕于数字智能手术器械行业，为国家级专精特新“小巨人”企业、北京市“专精特新”中小企业、国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村“金种子”企业、“双软认证”企业，同时是微软医学领域全球混合现实合作伙伴。此外，公司取得多个奖项：“中国发明协会2024年度发明创业奖创新奖二等奖”、“第五届中国先进技术转化应用大赛”金奖、2024未来医疗100强“创新器械与智能制造榜”及2023年未来医疗100强双奖，并且参与了“基于视觉的接触力精准估计及混合现实反馈技术研究（智能机器人专项）”，“股骨颈骨折内固定治疗新技术研建与应用示范项目”等重大科研项目。截至2024年11月22日，公司拥有25项发明专利、21项实用新型专利、94项软件著作权以及11项在申请过程中的发明专利。 风险提示：尚未盈利且持续亏损风险、客户集中度较高风险、竞争加剧风险等；其他风险详见倒数第二页标注1 开源证券 证券研究报告 新三板公司研究报告 新三板研究 目录 1、公司情况4 11、产品梳理：星航骨科手术导航系统已获批，处于市场化推广前期4 111、星航骨科手术导航系统5 112、医学影像交互系统8 113、能量平台与动力系统11 12、发展历程：致力于数智手术整体解决方案的专精特新“小巨人”12 13、技术优势：研发人员占比58，25项发明专利94项软件著作权16 14、财务指标：2023年毛利率64，研发投入3257万元25 2、行业分析27 21、手术机器人：20202025年中国市场CAGR有望达到44327 22、医学信息化行业：2028年中国市场规模将有望达到35750亿元30 23、能量系统：2025年中国能量外科器械市场规模有望达到840亿元30 24、动力系统：2025年中国手术动力装置整机市场规模有望超30亿元32 3、相关政策推动数智手术器械行业健康快速发展33 4、竞争格局：骨科机器人领域多强角力35 5、估值对比37 6、风险提示37 图表目录 图1：2024年公司数智骨科手术导航机器人系统产品开始形成营收4 图2：星航实现了简单手术标准化、微创手术高质化、高难手术简单化5 图3：主要由光学追踪设备、医生观察显示器、控制台显示器与导航系统台车组成6 图4：选配导航工具包包含光学探针、导向工具等7 图5：创伤脊柱手术规划软件负责提供DICOM影像数据存储、处理7 图6：数智骨科手术导航机器人系统具有6大优势7 图7：公司星航骨科手术导航系统10、骨科定位架已经取证8 图8：公司智能影像交互系统与混合现实显示系统均已取证8 图9：2023年智能影像交互系统毛利率76639 图10：2023年混合现实全息影像系统毛利率84729 图11：公司阅片宝样机9 图12：混合现实显示系统由三维影像工作站、后台服务器、混合现实空间站组成10 图13：公司一次性高速磨钻（固定）、超声骨刀已经达到小试中试阶段12 图14：公司星航骨科手术导航系统已经正式获批13 图15：公司在智能数智手术领域获得多项荣誉13 图16：成立“数智医学国际创新中心”14 图17：维卓致远实控人为鲁通，持有的股份所享有的表决权合计为475815 图18：公司研发人员占比5817 图19：公司本科及以上员工占比829617 图20：公司尚未形成大规模收入25 图21：2022、2023年公司毛利率分别为84、6425 图22：2023年公司投入研发费用3257万元25 图23：2023年公司投入销售费用1250万元25 图24：2023年公司投入管理费用3870万元26 图25：2023年公司投入财务费用30万元26 图26：手术机器人可以分为骨科、腔镜、口腔等几大类27 图27：中国的手术机器人发展大致可以分为三个阶段28 图28：2023年全球手术机器人市场规模668亿美元28 图29：预计20202025年中国手术机器人市场复合年均增长率有望达到44329 图30：预计在2026年中国手术机器人市场规模有望达到约4205亿人民币29 图31：预计2028年总市场规模将达到35750亿元30 图32：按照能量类型，能量手术器械可分为四种31 图33：高频电刀超声刀等离子刀市场规模总和2025年有望达到67217亿元31 图34：中国能量外科器械市场规模2025年有望达到84013亿元31 图35：2025年中国手术动力装置整机市场规模有望超过30亿元32 图36：和华瑞博与维卓致远2023年同处于商业化前期，毛利率较为接近36 表1：数智骨科手术导航系统主要适用于脊柱、创伤、关节三个方向的临床应用4 表2：骨科手术导航系统由硬件和软件组成5 表3：公司智能影像交互系统产品主要适用于4大场景10 表4：混合现实显示系统主要可以用于5大场景11 表5：公司能量平台与动力系统产品主要包含手术动力系统、手术能量平台11 表6：2023年公司向前五大客户的销售金额占比合计668415 表7：公司高管团队深耕相关领域多年16 表8：公司业务相关的主要技术有8项17 表9：公司共18项主要研发项目18 表10：公司正在进行中的合作研发与外包研发项目共5项24 表11：手术动力装置整机市场空间测算32 表12：国家和政府出台了一系列高端医疗器械相关的规划和政策33 表13：国外布局骨科手术机器人赛道的主要公司有史赛克、博医来、美敦力等35 表14：选取天智航、和华瑞博、键嘉医疗作为维卓致远可比公司36 表15：维卓致远与和华瑞博都尚未形成规模收入，天智航市值研发费用倍数为439737 1、公司情况 11、产品梳理：星航骨科手术导航系统已获批，处于市场化推广前期 公司主营业务为数智手术医疗设备及器械的研发、设计、生产与销售以及医学影像交互系统及相关服务。公司提供的数智手术整体解决方案，其中主要产品包括数智骨科手术导航机器人系统及配套手术工具、手术能量与动力系统以及医学影像交互系统等多项产品及服务，通过人工智能技术推进手术的数字化、智能化程度，实现复杂手术简单化、简单手术标准化、标准手术均质化。 2024年公司数智骨科手术导航系统产品开始形成营收，为南阳南石医院的销售收入，毛利率为9017。整体上，公司核心产品数智骨科手术导航机器人系统处于市场化推广前期，尚未大规模生产和销售。 图1：2024年公司数智骨科手术导航机器人系统产品开始形成营收 100 80 60 40 20 0 2022 2023 2024M12 医学影像交互及处理系统 数智骨科手术导航机器人系统 其他业务 数据来源：维卓致远公转书、开源证券研究所 数智骨科手术导航系统是公司核心产品，为公司数智全流程手术一体化解决方案的重要组成部分，主要适用于脊柱、创伤、关节三个方向的临床应用。其中，公司适用于脊柱外科、创伤外科的骨科手术导航系统（型号NaviOR1）已取得国家药品监督管理局（NMPA）批准；增添多种术式模块的更为智能化的星航骨科手术导航系统20已完成前期研发工作，预计于2025年第一季度申请注册；适用公司自研光 学测位设备的星航骨科手术导航系统30目前正处于研发过程中，光学测位设备已生成样机；适用于关节置换的骨科手术导航机器人系统已生成样机，正处于研发阶段。 产品用途特点进度 表1：数智骨科手术导航系统主要适用于脊柱、创伤、关节三个方向的临床应用 骨科手术导航系统（型号 NaviOR1） 适用于脊柱外科、创伤外科 已取得国家药品监督管理局 （NMPA）批准 已完成前期研发工作，预计于2025 星航骨科手术导航系统20增添多种术式模块，更为智能化 星航骨科手术导航系统30适用公司自研光学测位设备关节置换骨科手术导航机器 年第一季度申请注册 研发过程中，光学测位设备已生成样机 人系统 关节置换已生成样机，正处于研发阶段 资料来源：维卓致远公转书、开源证券研究所 111、星航骨科手术导航系统 骨科手术通常涉及骨骼、肌肉、神经血管等复杂的解剖结构，术中任何不当操作都会引起不同程度的风险，导致大出血、感染，甚至神经损伤。此外，术中X射线影像设备的反复拍摄导致术者和患者的不可避免收到辐射危害，影响着医患的生命健康与安全。 公司“星航”系列产品在创伤和脊柱的治疗中，适用于开口定位引导、螺钉置入、髓内钉置入及锁钉、长骨骨折闭合复位等术式。2023年11月，该系统（型号NaviOR1）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证。其通过先进算法和可视化手术工具，实时动态监测内固定位置，结合AI多模态影像融合技术与红外线空间定位技术，实现术前规划、设备注册、跨模态影像配准及术中精准导航，缩短手术时间，提高手术精度，减少术者与患者的术中辐射。 与传统开放式手术相比，星航骨科手术导航系统实现了三个维度的突破：简单手术标准化、微创手术高质化、高难手术简单化。此外，使用星航骨科手术导航系统可大幅缩短医生学习曲线，提高医院规模化开展脊柱、创伤手术的能力，以更高的手术质量应对老龄化带来的快速增长的手术需求。 图2：星航实现了简单手术标准化、微创手术高质化、高难手术简单化 资料来源：维卓致远公转书、开源证券研究所 骨科手术导航系统由硬件和软件组成，硬件包括手术导航工作站、功能组件和选配导航工具包，配套软件分别为手术规划系统、手术导航系统