众生药业机构调研纪要

众生药业机构调研报告 调研日期20250217 广东众生药业股份有限公司成立于1979年是一家中国医药工业百强企业A股上市公司。公司秉承“以优质产品关爱生命以优质服务健康大众”的价值观致力于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域以医药制造为核心主业形成了以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。公司拥有四大生产基地分别位于东莞市、广州市、肇庆市和曲靖市。近年来公司荣获多项荣誉包括2019年度“亚太地区最具创新力制药企业百强”、中国医药创新企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业、中国医药工业最具成长力企业、中华民族医药百强品牌企业等。公司坚持“研发创新是第一生产力”的发展观致力于研发具有独特临床价值的品种通过建立多模式良性循环的研发生态体系积极开拓公共卫生与安全 、重大慢性疾病的创新药物研发。此外公司还积极推进仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇稳步推动仿制药一致性评价工作。公司的产品线较为丰富中成药复方血栓通系列、脑栓通胶囊等产品为国家基药目录、国家医保目录品种中药大品种培育的经典产品化药产品羧甲司坦口服溶液、硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定片等产品为重点产品已形成良好的产品集群梯队。公司将继续贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的经营策略围绕核心产品构建慢病产品线加大县域终端覆盖力度创新专业化学术推广体系通过数字化技术为营销赋能探索新型业务模式。 20250217 公司董事会秘书杨威公司证券事务代表陈子敏公司证券业务经理蔡奕萍 2025021720250217 特定对象调研现场交流公司会议室 华安证券股份有限公司证券公司 第一创业证券股份有限公司证券公司 深圳前海宏惟创世资本管理有限公司资产管理公司 深圳市海普洛斯生物科技有限公司其它 寰球医院管理深圳有限公司其它 妙有医疗深圳有限公司其它 深圳元山私募股权投资管理有限公司投资公司 和君商学院 个人投资者 1、公司所从事的主要业务、主要产品及优势。 答公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命以优质服务健康大众”的企业使命以医药制造为核心主业坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径矢志成为中国一流的医药健康产业集团。公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群依托医疗机构、药店等主流渠道同时积极拓展第三终端、线上销售全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体公司通过专业化学术推广和专业化医学服务结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务实现产品价值传递提供产品服务的优质健康解决方案。公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念推进创新药项目快速上市及商业化推广挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。 公司拥有较为丰富的产品管线能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖眼科、呼吸、消化、心脑血管等多个重大疾病领域产品布局完整、梯队合理符合国家产业政策和药物政策能够满足全终端市场需求。 在公司现有产品管线中中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展舒肝益脾颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品在两广市场居于领导地位逐步实现全国布局。在多产品运营的总体策略下一批原有小份额产品的市场销售均有长足进步整体销售贡献有效提升了公司的业绩。 创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场占比和持续增长也是公司增长的源头活水。来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物无需联用利托那韦作为增效剂凭借优秀的安全性及显著的疗效尤其适用于老年人及合并基 础疾病的患者。盐酸氮？斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物品类增速居于眼科药物市场前列与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念配合新包装产品的上市在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药配合无糖规格口服溶液产品的上市与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场为呼吸系统创新药上市奠定市场基础。头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者亦呈现快速增长态势逐渐形成良好的产品集群梯队。 2、公司创新药研发管线的布局。 答公司已建立多模式良性循环的研发生态体系构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域。截至目前公司已有1个创新药项目获批上市1个创新药项目的新药上市申请获得受理多个创新药项目处于临床试验阶 段。 代谢性疾病研发管线ZSP1601片是国内第一个获批临床拟用于非酒精性脂肪性肝炎NASH治疗的小分子创新药物目前正在开展IIb期临床研究RAY1225注射液属于长效GLP1类药物具有GLP1受体和GIP受体双重激动活性拟用于降糖、减肥、代谢综合征等多种 代谢性疾病的治疗目前处于II期临床试验阶段。 呼吸系统研发管线口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片商品名乐睿灵？已于2023年3月获得国家药品监督管理局附条件批准上市并已纳入2023年国家医保目录有望为新冠感染患者带来更多的治疗选择是公司创新转型的重要里程碑。乐睿灵？ 从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《NatureMicrobiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。昂拉地韦片商品名安睿威？作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂对包括奥司他 韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明该试验获得了积极结果本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标且安 全性良好。安睿威的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理正在审评审批进程中公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下积极推进安睿威的药品注册和上市申请的各项工作并与国家药品监督管理局药品审评中心CDE保持密切沟通。昂拉地韦片II期临床研究结果已在柳叶刀杂志子刊《TheLancetInfectiousDiseases》发表。为方便特殊人群包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药众生睿创开发了昂拉地韦颗粒昂拉地韦颗粒治疗217岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验正在推进中。 3、公司2024年的业绩情况。 答公司2024年归属于上市公司股东的净利润预计亏损2200000万元至2700000万元扣除非经常性损益后的净利 润预计亏损1700000万元至2200000万元。业绩变动原因为1公司核心产品复方血栓通系列制剂在2023年6月参 与全国中成药联盟集中带量采购并成功中选。2023年9月至报告期内随着30个省、直辖市、自治区药品招采中心陆续实施药品新 中标价格复方血栓通系列制剂受集采降价影响公司业绩短期承压下降。2非经常性损益预计将减少公司归属于上市公司股东的净利润400000万元至650000万元。主要原因为第一公司与上海沃立生物科技有限公司就合作事宜产生分歧形成诉讼。该案 仍在二审审理阶段基于谨慎性原则公司根据一审判决结果计提预计负债预计将减少公司本报告期归属于上市公司股东的净利润427499万元。第二公司持有的纳入交易性金融资产的股票公允价值对比期初下降预计将减少公司2024年归属于上市公司股东的净 利润206238万元。3基于公司全资子先强药业、控股子公司逸舒制药相关产品受药品相关政策、行业竞争等因素影响长期来 看难以达到预期销售水平公司根据《企业会计准则第8号资产减值》及相关会计政策规定初步判断先强药业、逸舒制药的商誉出现了减值迹象基于谨慎性原则预计计提商誉减值损失。4随着公司重点创新药项目已陆续进入确证性临床试验阶段公司基于经营和资源投入考虑集中资源优先支持推进研发进度靠前、项目确定性高、未来市场空间大的项目。经公司详细论证慎重决定暂缓ZSP1602 、ZSP1241两项肿瘤创新药以及ZSP0678、ZSP1603等项目的研发投入。公司根据《企业会计准则第8号资产减值》及相 关会计政策规定基于谨慎性原则拟对上述项目对应的开发支出计提资产减值损失。5公司初步判断来瑞特韦片对应的无形资产等相关资产呈现减值迹象。公司根据《企业会计准则第8号资产减值》及相关会计政策规定基于谨慎性原则拟对相关资产计提资产减值损失。上述资产减值测试工作尚在进行最终资产减值准备计提将由公司聘请的具有从事证券、期货相关业务资格的评估机构及审计机构进行评估和审计后确定具体财务数据将在公司2024年年度报告中详细披露。 4、公司市场优势。 答1组织机制优势。公司拥有发达的、覆盖全国的销售网络营销模式成熟、高效营销队伍专业。营销组织平台化和公司化的改造完成进一步提升了组织的活力灵活的管理模式能够快速适应市场变化加快新产品的商业化进程。2渠道布局优势。公司发挥前瞻性 营销策略规划基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略持续推进营销网络扩面下沉提高全市场、全终端的覆盖率。3营销创新优势。公司敏锐把握营销趋势的变化不断创新营销思路顺应行业变化探索多元化复合销售 模式拓展市场销售的广度和深度。公司推进创新药商业化进程积极拥抱互联网、逐步实现营销模式转变。公司首款获批的创新药来瑞特韦片商品名乐睿灵？进一步丰富了公司的产品线提高了企业的市场竞争力。公司持续提升内外部供应链效率和灵活性建立以客户 需求为导向的高效响应体系推动精益生产管理提高生产效率和产品质量。公司围绕核心产品构建慢病产品线与优质商业公司联合下沉县域等级医院并在连锁药店及第三终端持续发力使公司的终端网络覆盖率持续提升。 5、公司代谢性疾病的新药情况及进展。 答公司布局治疗代谢性疾病方面一类创新药时间较早针对代谢性疾病因复杂多样、病程较长的特点公司布局了几个小分子创新药。 ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎NASH的一类创新药为国家重大新药创制项目也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目。目前已完成的IbIIa期临床研究表明在4周的治疗下ZSP1601明显地降低了 ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用 研究结果已在自然杂志子刊《NatureCommunications》发表。目前该项目正在开展IIb期临床研究。 RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP1类创新结构多肽药物具备GLP1受体和GIP受体双重激动活性临床上拟用于2型糖尿病及超重肥胖等患者的治疗。目前已完成的I期临床试验的研究结果初步表明RAY1225注射液具有良好的安全性、耐受性 以及优秀的药代动力学特征能够显著地降低超重或肥胖受试者体重。公司积极组织、全面布局全国多家研究中心参与并陆续启动RAY1225注射液治疗2型糖尿病及超重肥胖患者的两项II期临床研究SHINING研究和REBUILDING研究于近期完成PartA子研究的数据清理 和锁定获得顶线分析结果达到主要终点。6、RAY1225注射液II期临床试验的结果。 答RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物属于长效GLP1类药物具有GLP1受体和GIP受体 双重激动活性可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。RAY1225注射液临床拟用于成人2型糖尿病及