医药：海外MNC动态跟踪系列（五）-阿斯利康：德曲妥珠单抗快速放量，达格列净成最畅销产品

证券研究报告 海外MNC动态跟踪系列（五） 阿斯利康：德曲妥珠单抗快速放量，达格列净成最畅销产品 医药强于大市（维持） 平安证券研究所医药团队 分析师：叶寅投资咨询资格编号S1060514100001邮箱：YEYIN757PINGANCOMCN 韩盟盟投资咨询资格编号S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005PINGANCOMCN 研究助理：张梦鸽一般证券从业资格编号S1060124120037邮箱：ZHANGMENGGE752PINGANCOMCN 2025年02月14日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 事件：2月6日，阿斯利康公布2024业绩，2024年实现营收54073亿美元，同比增长21（按固定汇率计算，CER，主要得益于产品销售增长 （19）、合作药品持续增长（联盟收入）和实现基于销售的里程碑（合作收入）的推动。到2030年，公司预计至少将20个新分子推向上市， 并实现800亿美元的总收入。 核心产品销售分析：阿斯利康将业务划分为肿瘤、CVRM（心血管、肾脏及代谢疾病）、罕见病、呼吸与免疫（RI）以及疫苗与免疫疗法（VI）五大板块。肿瘤板块贡献了22353亿美元（24）、CVRM板块贡献了12517亿美元（20）、罕见病板块贡献了8768亿美元（16）、RI板块贡献了7876亿美元（25）、VI板块贡献了1462亿美元（8）的收入，其中肿瘤药是阿斯利康的第一大业务板块，收入占产品总收入的41。 CVRM和RI板块稳健增长，达格列净由于适应症拓展突破70亿美元，成为AZ最畅销的产品。 2025年AZ管线里程碑事件，其中Calquence、Imfinzi、Ultomiris、Truqap和Datroway有望在中国获得监管批准。另外现有药物的多适应症扩 展机会和7个NMEs的首个III期数据也会在2025年读出。 1）已有产品适应症拓展：1）Datroway（TROP2ADC）治疗肺癌和乳腺癌；2）Enhertu治疗HER2乳腺癌；3）mfinzi（Durvalumab）治疗膀胱癌；4） Breztri（布地奈德格隆溴铵福莫特罗）治疗严重哮喘；5）Fasenra（贝那利珠单抗）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 2）NMEs的首个III期数据：1）Camizestrant（下一代口服SERD）治疗HRHER2乳腺癌；2）Ceralasertib（口服ATR抑制剂）治疗免疫治疗后的 NSCLC（与度伐利尤单抗联用，针对PD1PDL1耐药后治疗）；3）Baxdrostat（醛固醇合成酶抑制剂，ASI）治疗难治性高血压（uHTN）；4）Anselamimab（嵌合IgG1抗体）治疗AL淀粉样变性；5）EfzimfotaseAlfa（第二代TNSALP酶替代疗法）治疗HPP（低磷酸酶血症）；6）Eneboparatide（PTHR1激动剂）治疗甲状旁腺功能减退症（Hypoparathyroidism）；7）Gefurulimab（第三代C5抑制剂）在重症肌无力（gMG）。 投资建议：德曲妥珠单抗上市5年，年销售额便已突破34亿美元，2024年为阿斯利康贡献了1982亿美元的收入，国内企业纷纷布局ADC赛道，建议关注科伦博泰生物B、恒瑞医药、荣昌生物、迈威生物U等。首个TSLP单抗Tezspire24年收入684亿美元（99），展现出TSLP靶点在哮喘等免疫疾病方面的潜力。建议关注和铂医药、康诺亚、恒瑞医药等。 风险提示：1）政策风险：药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）市 场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。2 目录CONTENTS Part12024年财务概览及重点事件 Part2核心产品销售分析 Part32025年管线里程碑整理 Part42025年财务展望 Part5投资建议 Part6风险提示 112024年财报概览 财务概览： 阿斯利康公布2024业绩，2024年实现营收54073亿美元，同比增长21（按固定汇率计算，CER，主要得益于产品销售增长（19）、合作药品持续增长（联盟收入）和实现基于销售的里程碑（合作收入）的推动。核心每股收益增长19，至821美元。研发投入13583亿美元，同比增长25。 从治疗领域来看，阿斯利康将业务划分为肿瘤、CVRM（心血管、肾脏及代谢疾病）、罕见病、呼吸与免疫（RI）以及疫苗与免疫疗法 （VI）五大板块。肿瘤板块贡献了22353亿美元（24）、CVRM板块贡献了12517亿美元（20）、罕见病板块贡献了8768亿美元 （16）、RI板块贡献了7876亿美元（25）、VI板块贡献了1462亿美元（8）的收入，其中肿瘤药是阿斯利康的第一大业务板块，收入占产品总收入的41。 从销售区域来看，2024年美国市场收入23235亿美元（22），新兴市场收入13675亿美元（22），其中中国区收入6413亿美元 （11），占据阿斯利康全球市场份额的12。 图表12024年阿斯利康不同板块营业收入 4 资料来源：阿斯利康2024年财报，平安证券研究所 122024年重点事件 2024年9项关键III期试验成功，8个新分子实体（NME）获批，2030年目标获批20个新分子。1）LAURAIII期：Tagrisso（奥希替尼）在不可切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性；2）ECHOIII期：Calquence（阿卡替尼）联合标准治疗方案（苯达莫司汀和利妥昔单抗，BR）在未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的疗效和安全性；3）AMPLIFYIII期：Calquence联合Venetoclax（有或没有Obinutuzumab）在初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的疗效和安全性；4）DESTINYBreast06III期：Enhertu（曲妥珠单抗）在HER2低表达（IHC1或2ISH）和HER2超低表达（IHC0但有膜染色；IHC 01）的转移性乳腺癌（mBC）患者中的疗效和安全性；5）CAPItello281III期：旨在评估Truqap（Capivasertib）联合阿比特龙 （Abiraterone）和雄激素剥夺治疗（ADT）在PTEN缺失的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的疗效和安全性；6）ADRIATIC研究：Imfinzi在局限期小细胞肺癌（LSSCLC）中的应用；7）NIAGARA研究：Imfinzi在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）中的应用；8）NIAGARA研究：Imfinzi（Durvalumab）在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）中的应用；9）KOMET研究：Koselugo（Selumetinib）在成人NF1PN中的应用。 图表22024年阿斯利康重点事件 5 资料来源：阿斯利康2024年财报，平安证券研究所 目录CONTENTS Part12024年财务概览及重点事件 Part2核心产品销售分析 Part32025年管线里程碑整理 Part42025年财务展望 Part5投资建议 Part6风险提示 21核心产品销售分析：肿瘤板块 肿瘤作为阿斯利康的支柱业务，增长势头强劲。在肿瘤领域，阿斯利康依靠多款核心产品等产品稳固其在肺癌和乳腺癌等领域的市场地位。Tagrisso（奥希替尼）实现收入6580亿美元（16）市场需求强劲，Q4在中国的医院采购动态对销售额有一定影响，但整体需求仍保持增长，收获了联合化疗一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变型非小细胞肺癌（NSCLC）和具有EGFR突变的不可手术 切除III期NSCLC两项适应症的批准，推动销售额增长。Imfinzi（度伐利尤单抗）实现收入4717亿美元（21）在美国和欧盟市场需求增长强劲，尽管在日本市场受到定价调整的影响；Calquence（阿可替尼）实现收入3129亿美元（25）在美国和主要市场中保持BTKi的领先地位，特别是在CLL治疗领域。Lynparza（奥拉帕利）实现收入3672亿美元（22）在全球范围内保持PARP抑制剂的市场领导地位Enhertu（德曲妥珠单抗）实现收入1982亿美元（58）在HER2阳性和HER2低表达乳腺癌治疗中需求持续增长；Imjudo （替西木单抗）实现收入281亿美元（31）在多个适应症中保持强劲需求，特别是在肝癌和肺癌治疗中。 图表32024年阿斯利康肿瘤板块销售情况 资料来源：阿斯利康2024年财报，平安证券研究所 22核心产品销售分析：CVRM和RI板块 CVRM和RI板块稳健增长，达格列净由于适应症拓展突破70亿美元，成为AZ最畅销的产品。支柱产品Farxiga（达格列净）仍旧保持着高收入增长率，全年收入7717亿美元（31），作为市场领导者的SGLT2抑制剂，其适应症持续向心衰和CKD扩展。Lokelma（环硅酸锆钠）实现收入542亿美元（34），在高钾血症治疗领域保持市场领导地位。Fasenra（贝那利珠单抗）实现收入1689亿美 元（9）在IL5靶向治疗领域保持稳定增长。Breztri（布地奈德格隆溴铵福莫特罗）实现收入978亿美元（46）在呼吸系统疾病治疗领域市场份额持续扩大。Tezspire（替洛利珠单抗，首创TSLP单抗）实现收入684亿美元（99）在欧盟市场推出后需求强劲。Saphnelo（阿纳利珠单抗）实现收入474亿美元（70），在静脉注射治疗领域表现突出。 图表42024年阿斯利康CVRM板块销售情况 资料来源：阿斯利康2024年财报，平安证券研究所 目录CONTENTS Part12024年财务概览及重点事件 Part2核心产品销售分析 Part32025年管线里程碑整理 Part42025年财务展望 Part5投资建议 Part6风险提示 32025年重要管线催化整理 2025年，阿斯利康将迎来以下里程碑事件，其中Calquence、Imfinzi、Ultomiris、Truqap和Datroway有望在中国获得监管批 准。另外现有药物的多适应症扩展机会和7个NMEs的首个III期数据也会在2025年读出。 已有产品适应症拓展：1）Datroway（TROP2ADC）治疗肺癌和乳腺癌；2）Enhertu治疗HER2乳腺癌；3）mfinzi（Durvalumab）治 疗膀胱癌；4）Breztri（布地奈德格隆溴铵福莫特罗）治疗严重哮喘；5）Fasenra（贝那利珠单抗）在慢性阻塞性肺疾病 （COPD）。 NMEs的首个III期数据：1）Camizestrant（下一代口服SERD）治疗HRHER2乳腺癌；2）Ceralasertib（口服ATR抑制剂）治疗免疫治疗后的NSCLC（与度伐利尤单抗联用，针对PD1PDL1耐药后治疗）；3）Baxdrostat（醛固醇合成酶抑制剂，ASI）治疗难治性 高血压（uHTN）；4）Anselamimab（嵌合IgG1抗体）治疗AL淀粉样变性；5）EfzimfotaseAlfa（第二代TNSALP酶替代疗法）治疗 HPP（低磷酸酶血症）；6）Eneboparatide（PTHR1激动剂）治疗甲状旁腺功能减退症（Hypoparathyroidism）；7）Gefurulimab （第三代C5抑制剂）在图重表症5肌20无25力年阿（斯gM利G）康重。要管线里程碑事件 资料来源：阿斯利康2024年财报，平安证券研究所 目录CONTENTS Part12024年财务概览及重点事件 Part2核心产品销售分析 Part32025年管线里程碑整理 Part42025年财务展望 Part5投资建议 Part6风险提示 42025年财务展望 财务展望：展望2025年，阿斯利康预计总收入将以较高的个位数百分比增长，核心每股收益预计将以较低的两位数百分比增长，两者 （均为CER）。2024财年股息增加7，2025财年股息预计增加3至320美元。到2030