诺华三抗新药PIT565在华再获批临床，用于SLE

市场表现

2025年2月10日，医药板块涨跌幅+1.66%，跑赢沪深300指数1.45个百分点，位列申万31个子行业第6。子行业表现方面，医院(+3.43%)、医疗设备(+3.34%)、医疗研发外包（+2.57%）居前，血液制品（+0.27%)、其他生物制品(+1.19%)、医疗耗材（+1.61%）居后。个股方面，华大智造(+20.00%)、迪安诊断 (+20.00%)、药易购(+20.00%)居涨幅榜前3位，艾力斯（-4.61%）、东方海洋(-3.17%)、惠泰医疗（-2.46%）居跌幅榜前3位。

行业要闻

诺华申报的1类新药PIT565获CDE临床试验默示许可，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。PIT565为抗CD3/CD19/CD2三特异性抗体，通过靶向B细胞CD19并共刺激T细胞CD2，有望克服T细胞衰竭，增强疗效。该药此前已在华获批用于B细胞恶性肿瘤。

公司要闻

• 汇宇制药（688553）：子公司Seacross产品注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液等在荷兰、哥斯达黎加等国获批上市。
• 华润三九（000999）：2024年业绩预增，营收276.17亿元（+11.63%），归母净利润33.69亿元（+18.10%）。
• 昆药集团（600422）：2024年业绩预增，营收84.01亿元（-0.34%），归母净利润6.48亿元（+19.86%）。
• 一品红（300723）：拟对353名核心骨干实施股权激励，授予期权不超过765.20万份（占1.694%），行权条件包括利润增长或新药IND获批等。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好/中性/看淡，对应未来6个月行业回报高于/介于/低于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：买入/增持/持有/减持/卖出，对应未来6个月个股相对沪深300指数涨幅高于/介于/低于15%、5%-15%、-5%-5%、-5%-(-15%)、低于-15%。

免责声明

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