新政策下医疗器械市场及院端趋势洞察

北京医装数胜科技有限公司杨雳2024.12 目录 01医疗器械行业概况 02医疗器械市场特点 03医院采购趋势洞察 医疗器械产业进入新阶段 在经历疫情以及相关医疗卫生政策的带动和刺激后，2023年以来国内医疗器械发展进入平稳状态。 中国医疗器械发展指数 综合指数 研发创新力 行业景气度 企业成长力 投资活跃度 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 2019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q3 指数为综合指数，由行业景气度、企业成长力、研发创新力和投资活跃度四项一级指标数据，近20项二级指标综合而成。 供需两端政策协同发力 供给端：发改、工信和药监等部门出台政策引导国内医疗器械研发生产走向高端化，加速创新发展与应用。 文件名称 发布单位 发布日期（2024年） 要点内容 全国医疗器械监督管理工作会议（年度监管工作重点任务） 国家药监局 1月18日至19日 将加快高端医疗器械产品上市作为重点，持续深化医疗器械的审评审批制度改革；重点加快推进医疗器械管理法的起草，加快完善器械监管基础的支撑体系。 《推动未来产业创新发展的实施意见》（工信部联科〔2024〕12号） 工信部等七部门 1月18日 研发融合数字孪生、脑机交互等先进技术的高端医疗装备和健康用品，打造智能适老的医疗健康终端，提升人民群众生命健康质量鼓励探索在医疗康复等典型领域的应用 明确高端医疗器械创新发展支持的范围：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，高性能医学影像设 《产业结构调整指导目录（2024年本）》国家发改委2月1日 备，新型医用诊断设备和试剂，高端放射治疗设备，人工智能辅助医疗设备，危重症生命支持设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，手术机器人等高端外科设备及耗材，高端植入介入产品，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。 《中华人民共和国医疗器械管理法 （草案征求意见稿）》 国家药监局8月28日 草案着重强调了要促进医疗、医保、医药协同发展和治理，完善招标采购、医疗收费、医疗保险等政策，支持创新医疗器械临床推广和使用。鼓励医疗机构优先采购使用创新医疗器械。 《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》 （工重装函〔2024〕254号） 工信部9月2日 指导目录涉及内窥镜计算机手术系统、正电子发射磁共振成像装备（PET/MR）、质子治疗设备、 体外膜氧合系统等多款高端医疗设备 需求端：在医保控费的大背景下，集中化、规范化采购成为医疗器械采购/配置和升级更新的重要手段和要求。 主题文件名称发布单位发布日期 《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》 国家卫健委 2023年3月21日 医疗设备配置 《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》（国卫医政发〔2024〕14号） 国家卫健委 2024年5月6日 医疗设备更新 《关于推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》 国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局、2024年5月29日 国家疾控局 高值耗材集采《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第2号）》国家组织高值医用耗材联合采购办公室2024年4月30日医疗合规采购《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》国家卫健委2024年5月17日 《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》国家中医药局等5部门2024年9月13日 县域医疗下沉 《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局2024年4月28日 （2024年1月1日实施） 《县级综合医院设备配置标准》国家卫健委2023年7月26日 《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》国家卫健委2021年10月27日 医疗器械市场发展态势 国内医疗器械整体市场近三年来增长放缓，2024年上半年市场规模同比下降8%，主要是医疗设备领域市场需求被压制影响所致。 2014-2023年中国医疗器械市场规模（亿元） CAGR：11.26% 12700 11538 CAGR：15.21% 10260 2014201520162017201820192020202120222023 2023H1vs2024H1国内医疗器械市场规模 YOY：-8.11% 其他 IVD（含设备） 低值耗材 其他 +3.26% 高值耗材 +5.09% +4.65% 医疗设备 -20% 2023H1 2024H1 在经历2020-2023年疫情、贸易管制等因素影响后，2024年上半年中国医疗器械贸易继续保持出口顺差，其中医用耗材、IVD出口均增长超过6%。预计全年医疗器械出口额将高于去年，时隔三年后实现出口贸易增长。 2018-2024H1中国医疗器械进出口情况 进口额（亿元）出口额（亿元） 8,201 疫情需求回落 出口贸易管制 地缘政治冲突 5,235 4,512 3,765 2,336 2,656 6 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024H1 1 ,91 2023H1vs2024H1中国医疗器械进口额和出口额 进口 出口 YOY：+5.72% YOY：-0.25% 医疗设备 医用耗材 IVD IVD +6.02% +5.45% 其他器械-5.11% 2023H12024H12023H12024H1 +1.72% +7.11% -11.18% 其他器械 医用耗材 +6.85% 医疗设备 +3.46% 目录 01医疗器械行业概况 02医疗器械市场特点 03医院采购趋势洞察 细分领域市场分化显著 医疗设备：国内市场短期显著承压，大部分领域受医疗反腐影响招投标放缓，医院存在“采购犹豫”情况。医学影像设备、外科手术设备出口增长一定程度上缓解内需压力，生命支持设备国内及出口市场出现双下降。 2024H1国内医疗设备细分领域市场规模增速（按院端口径） 医疗设备整体情况 -39.46% 医学影像设备 外科手术设备 生命支持类装备 放射治疗设备 其他设备 +12.86% 外科手术 其他设备 +4.6% -4.47% 生命支持 医学影像 +5.03% 2023H1vs2024H1国内医疗设备细分领域出口 YOY：+3.46% 2023H1 2024H1 ⭕数据来源：医装数胜设备市场数据库、全球贸易数据库（增速按人民币口径统计） 医学影像设备各产品同比降幅相对一致，内镜、呼吸机和麻醉机、医用电子加速器为带动各领域下降的主要产品。 2024H1国内医学影像设备市场规模增速（按院端口径） 医学影像设备整体情况 CTMRI 超声DSADRSPECT PET -46.60% 2024H1国内外科手术设备市场规模增速（按院端口径） 外科手术设备整体情况-33.98% 内窥镜手术显微镜手术机器人超声止血刀 高频/射频手术设备激光手术设备 -54.76% 2024H1国内放射治疗设备市场规模增速（按院端口径） 放射治疗设备整体情况 医用电子加速器其他放射治疗设备 -35.49% 2024H1国内生命支持类装备市场规模增速（按院端口径） 生命支持类装备整体情况 呼吸机麻醉机监护设备 血液/腹膜透析设备体外除颤设备心肺转流设备心肺复苏设备 输液泵 ⭕数据来源：医装数胜设备市场数据库 2024H1国内高值耗材市场规模增速（按出厂口径） 高值耗材整体情况 4.65% 高值耗材：国内市场板块分化显著，血管介入、血液净化和神经外科领域耗材呈现高增长趋势，骨科领域仍在消化集采降价影响。出口贸易与国内市场整体同频增长，其中血管支架、人造关节出口分别同比增长29%、7%。 血管介入治疗类材料 8.06% 非血管介入治疗类材料 1.53% 骨科材料 -3.30% 神经外科材料 10.02% 眼科材料 2.06% 血液净化材料 17.32% 口腔科材料 2.60% 其他高值耗材 7.92% 2023H1vs2024H1国内高值耗材细分领域出口额 YOY：+4.86% 2023H1 2024H1 低值耗材：在经历1年左右下游去库存后，2024年市场逐渐恢复到增长趋势，其中透明质酸、胶原蛋白类功能性敷料市场增长迅速。与此同时，海外订单有序恢复。 2024H1国内低值耗材市场规模增速（按出厂口径） 低值耗材整体情况 5.09% 基础卫生材料 2.67% 注射穿刺类材料 -1.56% 功能性敷料 17.04% 其他低值耗材 -5.30% 2023H1vs2024H1国内低值耗材细分领域出口额 YOY：+6.28% 2023H1 2024H1 IVD领域：受DRGs、集采政策叠加影响，生化试剂等用量大、竞争充分、国产化率较高的领域面临较大降价压力（2024上半年江西省牵头肝功生化类检测试剂集采全面实施），企业加快出海步伐。 2024H1国内IVD领域市场规模增速（按出厂口径） IVD整体情况 3.26% 生化诊断 -2.35% 分子诊断 3.08% 免疫诊断 5.60% 其他体外诊断 4.28% IVD试剂 +6.80% IVD仪器 +5.45% 2023H1VS2024H1国内IVD试剂和仪器出口额 YOY：+6.02% 2023H1 2024H1 区域市场差异化机遇 东部地区省份医疗器械产业规模排名靠前，湖南、湖北、安徽、河南、江西等中部省份规模增速相对亮眼。 年复合增速（2019-2023） 新疆维吾尔自治区 安江西 西藏自治区 内蒙古自治区辽宁 云南省福建省 广西壮族自治区 重庆市陕西省 四川省 甘贵州省天津市 肃省 湖南省 湖北省 徽省 山东省 省广东省 河南省 浙江省 省 河北省江苏省 上海市 北京市均值 黑龙江省吉林省 宁夏回族自治区青海省 均值 全国规模占比（2023） 40% 注：气泡大小对应相对规模 30% 20% 海南省山西省 10% 0% 0%5%10%15%20%25% 从区域院端采购需求来看，医疗资源下沉趋势明显，整体上一线城市、省会城市、一般地级市采购增速逐级增加。 城市分级 医院等级 国内城市类型&医院等级医疗设备采购规模年复合增速（2019-2023）2024年前三季度省会城市医疗设备采购规模及增速排名 省会城市 2024前三季度 采购规模排名 2024前三季度采购规模同比增速 2024前三季度采购规模同比增速排名 0-6% 6-12% 12-18% 上海市 1 -24.38% 16 北京市 2 -16.17% 14 广州市 3 -28.30% 18 杭州市 4 28.52% 3 成都市 5 -12.89% 13 郑州市 6 -33.82% 20 武汉市 7 -11.40% 12 济南市 8 1.02% 8 长春市 9 15.18% 4 昆明市 10 30.02% 2 贵阳市 11 33.99% 1 南京市 12 13.39% 5 重庆市 13 -60.68% 30 天津市 14 -26.64% 17 南宁市 15 -10.91% 11 石家庄市 16 6.02% 7 哈尔滨市 17 -2.90% 9 长沙市 18 -30.30% 19 南昌市 19 -45.16% 23 乌鲁木齐市 20 12.19% 6 福州市 21 -49.53% 26 西安市 22 -60.19% 29 沈阳市 23 -46.35% 25 合肥市 24 -35.84% 21 兰州市 25 -57.14% 28 银川市 26 -45.80% 24 呼和浩特市 27 -41.63% 22 西宁市 28 -9.82% 10 海口市 29 -49.74% 27 太原市 30 -81.86%